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Método de medição de comorbidade para prever o resultado após terapia intensiva (AA)

7 de janeiro de 2020 atualizado por: Uppsala University

Método de medição de comorbidade e ponto no tempo para prever reinternação e mortalidade de pacientes em terapia intensiva: um estudo observacional usando dados vinculados de registros nacionais de atendimento hospitalar e causa de morte

Neste estudo, os investigadores validarão o impacto da comorbidade na readmissão à unidade de terapia intensiva (UTI) e na mortalidade após a UTI e qual método de medição da comorbidade é mais preditivo.

A população do estudo incluiu todos os registros de pacientes em terapia intensiva no registro sueco de terapia intensiva (SIR) durante os anos de 2005 a 2012 com número de identidade pessoal válido. Os dados do Statistics Sweden och National Board of Health and Welfare foram vinculados aos dados do SIR e desidentificados.

Foram extraídos os diagnósticos de alta hospitalar de cinco anos anteriores à data índice de admissão na UTI. Será analisado um resultado composto de morte e reinternação.

Análises com regressão de riscos proporcionais de Cox, tempo até o evento, no conjunto de dados de treinamento ano 2005-2010 A população do estudo será dividida em um conjunto de dados de treinamento (2005-10) e um conjunto de dados de teste (2011-12) para validar nosso modelo prognóstico. A capacidade preditiva no conjunto de dados de teste foi avaliada com base na discriminação, AUC (índice C), calibração e pontuação de Brier.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Neste estudo, os investigadores validarão o impacto da comorbidade na readmissão à unidade de terapia intensiva (UTI) e na mortalidade após a UTI e qual método de medição da comorbidade e em que momento é mais preditivo.

A população do estudo inclui todos os registros de pacientes de terapia intensiva no registro sueco de terapia intensiva (SIR) durante os anos de 2005 a 2012 com número de identidade pessoal válido. O SIR entrega a população ao Statistics Sweden diretamente ou por meio do cliente para posterior entrega ao Statistics Sweden. Para todos os indivíduos da população, os dados são coletados dos registros do Statistics Sweden. O Statistics Sweden fornece números de seguridade social e números de série ao National Board of Health para posterior coleta de dados. O Conselho Nacional de Saúde e Bem-Estar entrega a amostra de dados ao cliente, que a envia ao Statistics Sweden para colaboração e anonimato. Todo o material de dados é armazenado sem identificação no banco de dados do MONA, onde apenas pessoas ligadas ao projeto têm acesso ao material.

O conjunto de dados contém 293.342 observações e 223.495 indivíduos únicos. As observações que são totalmente cobertas no tempo por outra observação são excluídas. Duas observações consecutivas com menos de 24 horas entre elas são consideradas como a mesma visita. O conjunto final de datas consiste em 273.741 observações (223.495 indivíduos).

Os pacientes com internações recorrentes na UTI durante o período do estudo foram considerados como eventos recorrentes que não são independentes entre si. O intervalo entre a alta da UTI e a readmissão foi utilizado tanto como variável de desfecho quanto para caracterização do paciente no momento da admissão. Nas análises, a dependência entre múltiplas internações para o mesmo indivíduo foi tratada usando um estimador sanduíche robusto. Cada permanência na UTI foi incluída no estudo, mas tratada como uma exposição atualizada no tempo.

Será analisado um resultado composto de morte e reinternação. Óbito e reinternação também serão analisados ​​separadamente. O acompanhamento começa na admissão. Uma variável binária de status (não/sim) é criada refletindo se o resultado aconteceu ou não junto com uma variável de tempo correspondente. Para cada admissão, o acompanhamento termina com readmissão, morte ou fim do estudo (2016-12-31), o que ocorrer primeiro.

Os diagnósticos de alta hospitalar de cinco anos anteriores à data índice para a admissão na UTI foram extraídos do Conselho Nacional de Saúde e Bem-Estar e vinculados aos dados do SIR usando a vinculação exata com base na pessoa. O índice de comorbidade de Charlson foi calculado com base nessas informações. Uma categorização diferente da comorbidade também foi realizada modificada com base na categorização proposta por Elixhauser. Para cada uma das 36 categorias de comorbidade definidas, o número de internações com diagnóstico primário, o número de internações com diagnóstico secundário, o tempo total de internação com diagnóstico primário e o intervalo desde a última internação com a condição de comorbidade como diagnóstico primário , foram calculados.

A condição subjacente que causou a internação na UTI foi categorizada de acordo com o diagnóstico e o departamento de internação.

Análises com regressão de riscos proporcionais de Cox, tempo até o evento, no conjunto de dados de treinamento ano 2005-2010 Índice de comorbidade de Charlson (CCI) categórico 0, 1, 2, 3-5, 6-9, 10-17 Elixhauser 36 categorias

  1. Número de diagnóstico primário (contagem)
  2. Número de diagnóstico secundário (contagem)
  3. Diagnóstico primário do tempo total de atendimento (contagem)
  4. Intervalo de tempo desde o último diagnóstico primário (ausente, contagem)

análises

A Idade + sexo B A + CCI C A + a D A + a + b E A + a + b + c F A + a + b + c + d

Por definição, não havia dados perdidos nas variáveis ​​de comorbidade. A falta de informações sobre idade e sexo foi mínima e não exigiu imputação. A suposição de riscos proporcionais foi verificada usando as curvas de Kaplan-Meier.

A população do estudo será dividida em um conjunto de dados de treinamento (2005-10) e um conjunto de dados de teste (2011-12) para validar nosso modelo de prognóstico. A capacidade preditiva no conjunto de dados de teste foi avaliada com base na discriminação, área sob a curva (AUC) (índice C), calibração e pontuação de Brier.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

223495

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os registros de pacientes críticos no SIR durante os anos de 2005 a 2012 com número de identificação pessoal válido.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os registros de pacientes críticos no SIR durante os anos de 2005 a 2012
  • Número de identidade pessoal válido

Critério de exclusão:

  • 16 anos ou mais
  • Nenhum número de identidade pessoal válido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Outro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A capacidade da comorbidade em predizer a morte após cuidados intensivos
Prazo: Para cada admissão, o acompanhamento termina com readmissão, morte ou fim do estudo (2016-12-31), o que ocorrer primeiro.
Será analisado um resultado composto de morte e reinternação. Óbito e reinternação também serão analisados ​​separadamente. O acompanhamento começa na admissão. Uma variável binária de status (não/sim) é criada refletindo se o resultado aconteceu ou não junto com uma variável de tempo correspondente.
Para cada admissão, o acompanhamento termina com readmissão, morte ou fim do estudo (2016-12-31), o que ocorrer primeiro.
A capacidade da comorbidade em predizer readmissão após cuidados intensivos
Prazo: Para cada admissão, o acompanhamento termina com readmissão, morte ou fim do estudo (2016-12-31), o que ocorrer primeiro.
Será analisado um resultado composto de morte e reinternação. Óbito e reinternação também serão analisados ​​separadamente. O acompanhamento começa na admissão. Uma variável binária de status (não/sim) é criada refletindo se o resultado aconteceu ou não junto com uma variável de tempo correspondente.
Para cada admissão, o acompanhamento termina com readmissão, morte ou fim do estudo (2016-12-31), o que ocorrer primeiro.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2005

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

30 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Anna Aronsson

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Para minimizar o risco de os dados caírem em mãos erradas, após vincular as fontes de dados, os números pessoais são substituídos por números de série anônimos. Os dados então não saem da Suécia estatística e do banco de dados MONA, e estão disponíveis apenas para pesquisadores qualificados. Toda a análise e processamento estatístico é, portanto, feito no Statistics Sweden e apenas os resultados podem ser obtidos a partir daí. Todos os relatórios são feitos no nível do grupo. Se o estudo quiser ser replicado, os dados do mesmo período podem ser extraídos do registro acima mencionado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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