Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metode for å måle komorbiditet for å forutsi utfall etter intensivbehandling (AA)

7. januar 2020 oppdatert av: Uppsala University

Metode for måling av komorbiditet og tidspunkt for å forutsi reinnleggelse og dødelighet av intensivpasienter: en observasjonsstudie som bruker koblede data fra nasjonale registre over sykehusomsorg og dødsårsak

I denne studien vil etterforskerne validere effekten av komorbiditet på reinnleggelse til intensivavdeling (ICU) og dødelighet etter ICU og hvilken metode for å måle komorbiditet som er mest prediktiv.

Studiepopulasjonen inkluderte alle kritiske pasienters register i svensk intensivregister (SIR) i løpet av årene 2005 til 2012 med gyldig personnummer. Data fra Statistiska centralbyrån og Socialstyrelsen ble koblet til data fra SIR og avidentifisert.

Sykehusutskrivningsdiagnoser fra fem år før indeksdatoen for ICU-innleggelsen ble hentet ut. Et sammensatt utfall av død og reinnleggelse vil bli analysert.

Analyser med cox proporsjonal-hazards regresjon, tid til hendelse, på treningsdatasettet år 2005-2010 Studiepopulasjonen vil bli delt i et treningsdatasett (2005-10) og et testdatasett (2011-12) for å validere vår prognostisk modell. Prediksjonsevnen i testdatasettet ble evaluert basert på diskriminering, AUC (C-indeks), kalibrering og Brier-score.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil etterforskerne validere effekten av komorbiditet på reinnleggelse til intensivavdeling (ICU) og dødelighet etter ICU og hvilken metode for å måle komorbiditet og på hvilket tidspunkt den er mest prediktiv.

Studiepopulasjonen inkluderer alle kritiske pasientregister i svensk intensivregister (SIR) i løpet av årene 2005 til 2012 med gyldig personnummer. SIR leverer populasjonen til SSB direkte eller via oppdragsgiver for videre levering til SSB. For alle individer i populasjonen er data samlet inn fra registre hos SCB. SSB leverer personnummer og løpenummer til Helsestyrelsen for videre datainnsamling der. Socialstyrelsen leverer datautvalget til klienten som sender det til SSB for samarbeid og anonymt. Alt datamateriale lagres uidentifisert i MONA-databasen hvor kun personer knyttet til prosjektet har tilgang til materialet.

Datasettet inneholder 293 342 observasjoner og 223 495 unike individer. Observasjoner som er fullstendig dekket i tid av en annen observasjon er ekskludert. To påfølgende observasjoner med mindre enn 24 timers mellomrom anses som samme besøk. Det endelige settet med datoer består av 273 741 observasjoner (223 495 individer).

Pasienter med tilbakevendende intensivopphold i studieperioden ble betraktet som tilbakevendende hendelser som ikke er uavhengige av hverandre. Intervallet mellom ICU-utskrivning og reinnleggelse ble brukt både som utfallsvariabel og for å karakterisere pasienten ved innleggelsestidspunktet. I analysene ble avhengigheten mellom flere innleggelser for samme individ håndtert ved hjelp av en robust sandwich-estimator. Hvert ICU-opphold ble inkludert i studien, men behandlet som en tidsoppdatert eksponering.

Et sammensatt utfall av død og reinnleggelse vil bli analysert. Dødsfall og reinnleggelse vil også bli analysert separat. Oppfølging starter ved innleggelse. En binær statusvariabel (nei/ja) opprettes som reflekterer om utfallet har skjedd eller ikke sammen med en tilsvarende tidsvariabel. For hvert innleggelse avsluttes oppfølgingen med reinnleggelse, død eller studieslutt (2016-12-31) avhengig av hva som kommer først.

Sykehusutskrivningsdiagnoser fra fem år før indeksdatoen for ICU-innleggelsen ble hentet fra Socialstyrelsen og knyttet til SIR-dataene ved hjelp av eksakt personbasert kobling. Charlson komorbiditetsindeksen ble beregnet basert på denne informasjonen. En annen kategorisering av komorbiditet ble også utført som modifisert basert på kategoriseringen foreslått av Elixhauser. For hver av 36 definerte komorbiditetskategorier antall innleggelser med primærdiagnose, antall innleggelser med sekundærdiagnose, total liggetid med primærdiagnose, og intervallet fra siste innleggelse med komorbiditetstilstanden som primærdiagnose. , ble beregnet.

Den underliggende tilstanden som forårsaket innleggelse på intensivavdelingen ble kategorisert etter diagnose og innleggelsesavdeling.

Analyser med cox proporsjonal-hazards regresjon, tid til hendelse, på treningsdatasettet år 2005-2010 Charlson komorbiditetsindeks (CCI) kategorisk 0, 1, 2, 3-5, 6-9, 10-17 Elixhauser 36 kategorier

  1. Antall primærdiagnose (antall)
  2. Antall sekundærdiagnoser (antall)
  3. Total omsorgstid primærdiagnose (antall)
  4. Tidsintervall fra siste primærdiagnose (mangler, teller)

Analyser

A Alder + kjønn B A + CCI C A + a D A + a + b E A + a + b + c F A + a + b + c + d

Det var per definisjon ingen manglende data i komorbiditetsvariablene. Manglende informasjon om alder og kjønn var minimal og krevde ikke tilregning. Antakelsen om proporsjonal fare ble kontrollert ved hjelp av Kaplan-Meier-kurvene.

Studiepopulasjonen vil bli delt i et treningsdatasett (2005-10) og et testdatasett (2011-12) for å validere vår prognostiske modell. Prediksjonsevnen i testdatasettet ble evaluert basert på diskriminering, area under curve (AUC) (C-indeks), kalibrering og Brier-score.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

223495

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle kritiske pasientregister i SIR i løpet av årene 2005 til 2012 med gyldig fødselsnummer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle kritiske pasientregister i SIR i løpet av årene 2005 til 2012
  • Gyldig personnummer

Ekskluderingskriterier:

  • Alder 16 og eldre
  • Ingen gyldig personnummer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evnen til komorbiditet til å forutsi død etter intensivbehandling
Tidsramme: For hvert innleggelse avsluttes oppfølgingen med reinnleggelse, død eller studieslutt (2016-12-31) avhengig av hva som kommer først.
Et sammensatt utfall av død og reinnleggelse vil bli analysert. Dødsfall og reinnleggelse vil også bli analysert separat. Oppfølging starter ved innleggelse. En binær statusvariabel (nei/ja) opprettes som reflekterer om utfallet har skjedd eller ikke sammen med en tilsvarende tidsvariabel.
For hvert innleggelse avsluttes oppfølgingen med reinnleggelse, død eller studieslutt (2016-12-31) avhengig av hva som kommer først.
Evnen til komorbiditet til å forutsi reinnleggelse etter intensivbehandling
Tidsramme: For hvert innleggelse avsluttes oppfølgingen med reinnleggelse, død eller studieslutt (2016-12-31) avhengig av hva som kommer først.
Et sammensatt utfall av død og reinnleggelse vil bli analysert. Dødsfall og reinnleggelse vil også bli analysert separat. Oppfølging starter ved innleggelse. En binær statusvariabel (nei/ja) opprettes som reflekterer om utfallet har skjedd eller ikke sammen med en tilsvarende tidsvariabel.
For hvert innleggelse avsluttes oppfølgingen med reinnleggelse, død eller studieslutt (2016-12-31) avhengig av hva som kommer først.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2005

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

30. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Anna Aronsson

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

For å minimere risikoen for at data kommer i feil hender, etter kobling av datakildene erstattes personlige numre med anonyme serienumre. Dataene forlater da ikke statistisk Sverige og databasen MONA, og er kun tilgjengelig for kvalifiserte forskere. All analyse og statistisk bearbeiding gjøres dermed hos Statistiska centralbyrån og kun resultater kan hentes derfra. All rapportering skjer på gruppenivå. Dersom studien ønsker å replikeres, kan data fra samme periode trekkes ut fra ovennevnte register.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kritisk omsorg

3
Abonnere