Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metoda měření komorbidity k predikci výsledku po intenzivní péči (AA)

7. ledna 2020 aktualizováno: Uppsala University

Metoda měření komorbidity a časového bodu k predikci readmise a úmrtnosti pacientů intenzivní péče: observační studie využívající propojená data z národních registrů nemocniční péče a příčiny smrti

V této studii výzkumníci ověří dopad komorbidity na readmisi na jednotku intenzivní péče (JIP) a mortalitu po JIP a která metoda měření komorbidity je nejvíce prediktivní.

Populace studie zahrnovala všechny registry pacientů intenzivní péče ve švédském registru intenzivní péče (SIR) v letech 2005 až 2012 s platným osobním identifikačním číslem. Údaje ze Švédské statistiky a Národního úřadu pro zdraví a sociální péči byly propojeny s údaji ze SIR a byly deidentifikovány.

Byly extrahovány diagnózy propuštění z nemocnice z pěti let před datem indexu pro přijetí na JIP. Bude analyzován složený výsledek úmrtí a readmise.

Analýzy s coxovou regresí proporcionálních rizik, čas do události, na tréninkovém datovém souboru rok 2005-2010 Populace studie bude rozdělena na tréninkový datový soubor (2005-10) a testovací datový soubor (2011-12) pro ověření našich prognostický model. Prediktivní schopnost v souboru testovacích dat byla hodnocena na základě diskriminace, AUC (C index), kalibrace a Brierova skóre.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

V této studii vyšetřovatelé ověří dopad komorbidity na readmisi na jednotku intenzivní péče (JIP) a mortalitu po JIP a jaký způsob měření komorbidity a v jakém časovém bodě je nejvíce prediktivní.

Studovaná populace zahrnuje všechny registry pacientů kritické péče ve švédském registru intenzivní péče (SIR) v letech 2005 až 2012 s platným osobním identifikačním číslem. SIR dodává populaci do Statistics Sweden přímo nebo prostřednictvím klienta pro další doručení do Statistics Sweden. Údaje o všech jednotlivcích v populaci jsou shromažďovány z registrů švédského statistického úřadu. Statistics Sweden poskytuje čísla sociálního zabezpečení a sériová čísla Národnímu úřadu pro zdraví pro další sběr dat. National Board of Health and Welfare doručí vzorek dat klientovi, který jej odešle do Statistics Sweden ke spolupráci a anonymnímu. Veškerý datový materiál je neidentifikovaný v databázi MONA, kde k materiálu mají přístup pouze osoby spojené s projektem.

Soubor dat obsahující 293 342 pozorování a 223 495 unikátních jedinců. Pozorování, která jsou v čase zcela pokryta jiným pozorováním, jsou vyloučena. Dvě po sobě jdoucí pozorování s intervalem kratším než 24 hodin se považují za stejnou návštěvu. Konečný soubor dat obsahuje 273 741 pozorování (223 495 jedinců).

Pacienti s recidivujícími pobyty na JIP během sledovaného období byli považováni za recidivující příhody, které na sobě nejsou nezávislé. Interval mezi propuštěním na JIP a opětovným přijetím byl použit jako výsledná proměnná i k charakterizaci pacienta v době přijetí. V analýzách byla závislost mezi vícenásobnými příjmy pro stejného jedince řešena pomocí robustního sendvičového estimátoru. Každý pobyt na JIP byl zahrnut do studie, ale byl zpracován jako časově aktualizovaná expozice.

Bude analyzován složený výsledek úmrtí a readmise. Samostatně budou analyzovány i úmrtí a readmise. Sledování začíná při přijetí. Je vytvořena binární stavová proměnná (ne/ano), která odráží, zda k výsledku došlo nebo ne, spolu s odpovídající časovou proměnnou. U každého přijetí končí sledování opětovným přijetím, úmrtím nebo ukončením studia (2016-12-31), podle toho, co nastane dříve.

Diagnózy propuštění z nemocnice z pěti let před datem indexu pro přijetí na JIP byly extrahovány z National Board of Health and Welfare a spojeny s údaji SIR pomocí přesné vazby na osobu. Na základě těchto informací byl vypočten Charlsonův index komorbidity. Byla také provedena odlišná kategorizace komorbidity v modifikaci na základě kategorizace navržené Elixhauserem. Pro každou z 36 definovaných kategorií komorbidity počet přijetí s primární diagnózou, počet přijetí se sekundární diagnózou, celková délka pobytu s primární diagnózou a interval od posledního přijetí s komorbiditou jako primární diagnózou , byly vypočteny.

Základní stav způsobující přijetí na JIP byl kategorizován podle diagnózy a přijímacího oddělení.

Analýzy s coxovou regresí proporcionálních rizik, čas do události, na tréninkovém datovém souboru rok 2005-2010 Charlsonův index komorbidity (CCI) kategoriální 0, 1, 2, 3-5, 6-9, 10-17 Elixhauser 36 kategorií

  1. Číslo primární diagnózy (počet)
  2. Počet sekundárních diagnóz (počet)
  3. Celková doba péče primární diagnóza (počet)
  4. Časový interval od poslední primární diagnózy (chybějící, počet)

Analýzy

A Věk + pohlaví B A + CCI C A + a D A + a + b E A + a + b + c F A + a + b + c + d

V proměnných komorbidity samozřejmě žádná data chyběla. Chybějící informace týkající se věku a pohlaví byly minimální a nevyžadovaly imputaci. Předpoklad proporcionálních rizik byl ověřen pomocí Kaplan-Meierových křivek.

Studijní populace bude rozdělena do souboru tréninkových dat (2005-10) a testovacího souboru dat (2011-12) pro ověření našeho prognostického modelu. Prediktivní schopnost v souboru testovacích dat byla hodnocena na základě diskriminace, plochy pod křivkou (AUC) (C index), kalibrace a Brierova skóre.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

223495

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny registry pacientů intenzivní péče v SIR v letech 2005 až 2012 s platným rodným číslem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny registry pacientů intenzivní péče v SIR v letech 2005 až 2012
  • Platné osobní identifikační číslo

Kritéria vyloučení:

  • Věk 16 a starší
  • Žádné platné osobní identifikační číslo

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schopnost komorbidity předpovídat smrt po intenzivní péči
Časové okno: U každého přijetí končí sledování opětovným přijetím, úmrtím nebo ukončením studia (2016-12-31), podle toho, co nastane dříve.
Bude analyzován složený výsledek úmrtí a readmise. Samostatně budou analyzovány i úmrtí a readmise. Sledování začíná při přijetí. Je vytvořena binární stavová proměnná (ne/ano), která odráží, zda k výsledku došlo nebo ne, spolu s odpovídající časovou proměnnou.
U každého přijetí končí sledování opětovným přijetím, úmrtím nebo ukončením studia (2016-12-31), podle toho, co nastane dříve.
Schopnost komorbidity predikovat opětovné přijetí po intenzivní péči
Časové okno: U každého přijetí končí sledování opětovným přijetím, úmrtím nebo ukončením studia (2016-12-31), podle toho, co nastane dříve.
Bude analyzován složený výsledek úmrtí a readmise. Samostatně budou analyzovány i úmrtí a readmise. Sledování začíná při přijetí. Je vytvořena binární stavová proměnná (ne/ano), která odráží, zda k výsledku došlo nebo ne, spolu s odpovídající časovou proměnnou.
U každého přijetí končí sledování opětovným přijetím, úmrtím nebo ukončením studia (2016-12-31), podle toho, co nastane dříve.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Anna Aronsson

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Aby se minimalizovalo riziko, že se data dostanou do nesprávných rukou, po propojení zdrojů dat jsou osobní čísla nahrazena anonymními sériovými čísly. Data pak neopouštějí statistické Švédsko a databázi MONA a jsou dostupná pouze kvalifikovaným výzkumníkům. Veškeré analýzy a statistické zpracování se tak provádí ve švédském statistickém úřadu a odtud lze získat pouze výsledky. Veškeré hlášení se provádí na úrovni skupiny. Pokud chce být studie replikována, lze z výše uvedeného registru získat data ze stejného období.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intenzivní péče

3
Předplatit