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Método de medición de la comorbilidad para predecir el resultado después de cuidados intensivos (AA)

7 de enero de 2020 actualizado por: Uppsala University

Método para medir la comorbilidad y el punto temporal para predecir el reingreso y la mortalidad de los pacientes de cuidados intensivos: un estudio observacional que utiliza datos vinculados de los registros nacionales de atención hospitalaria y causa de muerte

En este estudio, los investigadores validarán el impacto de la comorbilidad en el reingreso a la unidad de cuidados intensivos (UCI) y la mortalidad después de la UCI y qué método de medición de la comorbilidad es más predictivo.

La población del estudio incluyó todos los registros de pacientes de cuidados críticos en el registro sueco de cuidados intensivos (SIR) durante los años 2005 a 2012 con un número de identidad personal válido. Los datos de Estadísticas de Suecia y la Junta Nacional de Salud y Bienestar se vincularon a los datos de SIR y se anonimizaron.

Se extrajeron los diagnósticos de alta hospitalaria de los cinco años anteriores a la fecha índice de ingreso en la UCI. Se analizará un resultado compuesto de muerte y readmisión.

Análisis con regresión de riesgos proporcionales de Cox, tiempo hasta el evento, en el conjunto de datos de entrenamiento año 2005-2010 La población de estudio se dividirá en un conjunto de datos de entrenamiento (2005-10) y un conjunto de datos de prueba (2011-12) para validar nuestro modelo de pronóstico. La capacidad predictiva en el conjunto de datos de prueba se evaluó en función de la discriminación, el AUC (índice C), la calibración y la puntuación de Brier.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

En este estudio, los investigadores validarán el impacto de la comorbilidad en el reingreso a la unidad de cuidados intensivos (UCI) y la mortalidad después de la UCI y qué método de medición de la comorbilidad y en qué momento es más predictivo.

La población del estudio incluye todos los registros de pacientes de cuidados críticos en el registro sueco de cuidados intensivos (SIR) durante los años 2005 a 2012 con un número de identidad personal válido. SIR entrega la población a Estadísticas de Suecia directamente o a través del cliente para su posterior envío a Estadísticas de Suecia. Para todos los individuos de la población, los datos se recopilan de los registros de Estadísticas de Suecia. Estadísticas de Suecia proporciona números de seguridad social y números de serie a la Junta Nacional de Salud para una mayor recopilación de datos allí. La Junta Nacional de Salud y Bienestar entrega la muestra de datos al cliente, quien la envía a Statistics Sweden para su colaboración y anonimato. Todo el material de datos se almacena sin identificar en la base de datos de MONA, donde solo las personas conectadas al proyecto tienen acceso al material.

El conjunto de datos contiene 293 342 observaciones y 223 495 individuos únicos. Se excluyen las observaciones que están totalmente cubiertas en el tiempo por otra observación. Dos observaciones consecutivas con menos de 24 horas entre ellas se consideran como la misma visita. El conjunto final de fechas consta de 273 741 observaciones (223 495 individuos).

Los pacientes con estancias recurrentes en la UCI durante el período de estudio se consideraron como eventos recurrentes que no son independientes entre sí. El intervalo entre el alta de la UCI y el reingreso se utilizó tanto como variable de resultado como para caracterizar al paciente en el momento del ingreso. En los análisis, la dependencia entre admisiones múltiples para el mismo individuo se manejó utilizando un estimador sándwich robusto. Cada estancia en la UCI se incluyó en el estudio, pero se manejó como una exposición actualizada en el tiempo.

Se analizará un resultado compuesto de muerte y readmisión. La muerte y la readmisión también se analizarán por separado. El seguimiento comienza al ingreso. Se crea una variable de estado binaria (no/sí) que refleja si el resultado ha ocurrido o no junto con una variable de tiempo correspondiente. Para cada admisión, el seguimiento finaliza con la readmisión, la muerte o el final del estudio (2016-12-31), lo que ocurra primero.

Los diagnósticos de alta hospitalaria de los cinco años anteriores a la fecha índice para el ingreso en la UCI se extrajeron de la Junta Nacional de Salud y Bienestar y se vincularon a los datos del SIR utilizando una vinculación exacta basada en la persona. A partir de esta información se calculó el índice de comorbilidad de Charlson. También se realizó una categorización diferente de la comorbilidad modificada en base a la categorización propuesta por Elixhauser. Para cada una de las 36 categorías de comorbilidad definidas, el número de ingresos con un diagnóstico principal, el número de ingresos con un diagnóstico secundario, la duración total de la estancia con un diagnóstico principal y el intervalo desde el último ingreso con la condición de comorbilidad como diagnóstico principal , fueron calculados.

La afección subyacente que causó el ingreso en la UCI se clasificó según el diagnóstico y el departamento de ingreso.

Análisis con regresión de riesgos proporcionales de Cox, tiempo hasta el evento, en el conjunto de datos de entrenamiento año 2005-2010 Índice de comorbilidad de Charlson (ICC) categórico 0, 1, 2, 3-5, 6-9, 10-17 Elixhauser 36 categorías

  1. Número de diagnóstico primario (recuento)
  2. Número de diagnósticos secundarios (recuento)
  3. Tiempo total de atención diagnóstico primario (recuento)
  4. Intervalo de tiempo desde el último diagnóstico primario (ausente, recuento)

Análisis

A Edad + sexo B A + CCI C A + a D A + a + b E A + a + b + c F A + a + b + c + d

Por definición, no faltaron datos en las variables de comorbilidad. La información faltante sobre edad y sexo fue mínima y no requirió imputación. El supuesto de riesgos proporcionales se comprobó mediante las curvas de Kaplan-Meier.

La población del estudio se dividirá en un conjunto de datos de entrenamiento (2005-10) y un conjunto de datos de prueba (2011-12) para validar nuestro modelo de pronóstico. La capacidad predictiva en el conjunto de datos de prueba se evaluó en función de la discriminación, el área bajo la curva (AUC) (índice C), la calibración y la puntuación de Brier.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

223495

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los registros de pacientes críticos en el SIR durante los años 2005 a 2012 con DNI vigente.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los registros de pacientes críticos en SIR durante los años 2005 a 2012
  • Número de identidad personal válido

Criterio de exclusión:

  • 16 años y mayores
  • Sin número de identidad personal válido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Otro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La capacidad de la comorbilidad para predecir la muerte después de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Para cada admisión, el seguimiento finaliza con la readmisión, la muerte o el final del estudio (2016-12-31), lo que ocurra primero.
Se analizará un resultado compuesto de muerte y readmisión. La muerte y la readmisión también se analizarán por separado. El seguimiento comienza al ingreso. Se crea una variable de estado binaria (no/sí) que refleja si el resultado ha ocurrido o no junto con una variable de tiempo correspondiente.
Para cada admisión, el seguimiento finaliza con la readmisión, la muerte o el final del estudio (2016-12-31), lo que ocurra primero.
La capacidad de la comorbilidad para predecir el reingreso después de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Para cada admisión, el seguimiento finaliza con la readmisión, la muerte o el final del estudio (2016-12-31), lo que ocurra primero.
Se analizará un resultado compuesto de muerte y readmisión. La muerte y la readmisión también se analizarán por separado. El seguimiento comienza al ingreso. Se crea una variable de estado binaria (no/sí) que refleja si el resultado ha ocurrido o no junto con una variable de tiempo correspondiente.
Para cada admisión, el seguimiento finaliza con la readmisión, la muerte o el final del estudio (2016-12-31), lo que ocurra primero.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2005

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

30 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Anna Aronsson

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Para minimizar el riesgo de que los datos caigan en las manos equivocadas, después de vincular las fuentes de datos, los números personales se reemplazan con números de serie anónimos. Los datos entonces no salen de la estadística de Suecia y de la base de datos MONA, y solo están disponibles para investigadores calificados. Por lo tanto, todo el análisis y procesamiento estadístico se realiza en Statistics Sweden y solo se pueden obtener resultados desde allí. Todos los informes se realizan a nivel de grupo. Si el estudio quiere ser replicado, se pueden extraer datos del mismo período del registro mencionado anteriormente.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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