Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tapa, jolla mitataan komorbiditeetti tehohoidon jälkeisen tuloksen ennustamiseksi (AA)

tiistai 7. tammikuuta 2020 päivittänyt: Uppsala University

Menetelmä rinnakkaisien ja tehohoitopotilaiden takaisinoton ja kuolleisuuden ennustamisen aikapisteen mittaamiseksi: havainnointitutkimus, jossa käytetään linkitettyjä tietoja kansallisista sairaalahoidon ja kuolemansyyn rekistereistä

Tässä tutkimuksessa tutkijat validoivat komorbiditeetin vaikutuksen tehohoitoosastolle (ICU) takaisinottoon ja kuolleisuuteen teho-osaston jälkeiseen kuolleisuuteen sekä se, mikä rinnakkaissairauden mittausmenetelmä on ennakoivin.

Tutkimuspopulaatio sisälsi kaikki Ruotsin tehohoitorekisteriin (SIR) kuuluvat tehohoidon potilasrekisterit vuosina 2005-2012 voimassa olevalla henkilötunnuksella. Ruotsin tilastokeskuksen ja terveys- ja hyvinvointiviraston tiedot linkitettiin SIR:n tietoihin ja ne poistettiin.

Poimittiin sairaalasta poistumisdiagnoosit viideltä vuodelta ennen teho-osastolle pääsyn indeksipäivää. Kuoleman ja takaisinoton yhdistelmätulos analysoidaan.

Analyysit cox-suhteellisten vaarojen regressiolla, aika tapahtumaan, koulutustietojoukosta vuosi 2005-2010 Tutkimusjoukko jaetaan harjoitustietojoukoksi (2005-10) ja testitietojoukoksi (2011-12) meidän validoimiseksi. prognostinen malli. Testiaineiston ennustekyky arvioitiin erottelun, AUC:n (C-indeksin), kalibroinnin ja Brier-pisteiden perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkijat validoivat komorbiditeetin vaikutuksen teho-osastolle (ICU) takaisinottoon ja kuolleisuuteen teho-osaston jälkeiseen kuolleisuuteen sekä sitä, mikä rinnakkaissairausmittausmenetelmä ja missä ajankohdassa se on ennustavin.

Tutkimuspopulaatio sisältää kaikki Ruotsin tehohoitorekisteriin (SIR) kuuluvat tehohoidon potilasrekisterit vuosina 2005-2012 voimassa olevalla henkilötunnuksella. SIR toimittaa väestön suoraan Ruotsin Tilastokeskukseen tai asiakkaan kautta toimitettavaksi edelleen Tilastokeskukseen. Kaikista väestön yksilöistä tiedot kerätään Ruotsin tilastokeskuksen rekistereistä. Ruotsin tilastokeskus toimittaa sosiaaliturvatunnukset ja sarjanumerot Terveyshallitukselle jatkotietojen keräämistä varten. Terveys- ja hyvinvointilautakunta toimittaa tietonäytteen asiakkaalle, joka lähettää sen Ruotsin Tilastokeskukseen yhteistyöhön ja nimettömänä. Kaikki aineisto tallennetaan tunnistamattomana MONA-tietokantaan, josta vain projektiin liittyvät henkilöt pääsevät käsiksi aineistoon.

Aineisto sisältää 293 342 havaintoa ja 223 495 yksilöllistä yksilöä. Havainnot, jotka katetaan ajallisesti kokonaan toisella havainnolla, jätetään pois. Kahden peräkkäisen havainnon, joiden välillä on alle 24 tuntia, katsotaan olevan sama käynti. Lopullinen päivämääräsarja koostuu 273 741 havainnosta (223 495 yksilöä).

Potilaat, joilla oli toistuvia tehohoitojaksoja tutkimusjakson aikana, pidettiin toistuvina tapahtumina, jotka eivät ole riippumattomia toisistaan. Tehoosaston kotiutuksen ja takaisinoton välistä aikaväliä käytettiin sekä tulosmuuttujana että luonnehtimaan potilasta vastaanottohetkellä. Analyysissä saman henkilön useiden vastaanottojen välistä riippuvuutta käsiteltiin vankalla sandwich-estimaattorilla. Jokainen teho-osastolla oleskelu sisältyi tutkimukseen, mutta käsiteltiin aikapäivitettynä altistuksena.

Kuoleman ja takaisinoton yhdistelmätulos analysoidaan. Kuolema ja takaisinotto analysoidaan myös erikseen. Seuranta alkaa vastaanotosta. Luodaan binäärinen tilamuuttuja (ei/kyllä), joka kertoo, onko lopputulos tapahtunut vai ei yhdessä vastaavan aikamuuttujan kanssa. Jokaisen pääsyn osalta seuranta päättyy takaisinottoon, kuolemaan tai opintojen päättymiseen (31.12.2016) sen mukaan, kumpi tulee ensin.

Terveys- ja hyvinvointilautakunnalta poimittiin sairaalasta lähtödiagnoosit viideltä vuodelta ennen teho-osastolle pääsyn indeksipäivää ja linkitettiin SIR-tietoihin tarkalla henkilökohtaisella linkityksellä. Charlsonin komorbiditeettiindeksi laskettiin näiden tietojen perusteella. Myös erilainen rinnakkaissairauksien luokittelu suoritettiin Elixhauserin ehdottaman luokituksen perusteella. Jokaisen 36 määritellyn rinnakkaissairausluokan osalta ensisijaisella diagnoosilla otettujen vastaanottojen määrä, sekundaaridiagnoosilla otettujen vastaanottojen lukumäärä, oleskelun kokonaiskesto primaaridiagnoosilla ja aikaväli viimeisestä vastaanotosta, jossa rinnakkaissairaus on ensisijainen diagnoosi. , laskettiin.

Tehohoitoon pääsyn aiheuttanut perussairaus luokiteltiin diagnoosin ja vastaanottoosaston mukaan.

Analyysit cox-suhteellisten vaarojen regressiolla, aika tapahtumaan, harjoitusaineistosta vuosi 2005-2010 Charlsonin komorbiditeettiindeksi (CCI) kategoria 0, 1, 2, 3-5, 6-9, 10-17 Elixhauser 36 kategoriaa

  1. Ensisijaisten diagnoosien lukumäärä (määrä)
  2. Toissijaisten diagnoosien lukumäärä (määrä)
  3. Kokonaishoitoaika ensisijainen diagnoosi (määrä)
  4. Aikaväli viimeisimmästä ensisijaisesta diagnoosista (puuttuu, määrä)

Analyysit

A Ikä + sukupuoli B A + CCI C A + a D A + a + b E A + a + b + c F A + a + b + c + d

Määritelmän mukaan komorbiditeettimuuttujista ei puuttunut dataa. Puuttuvat tiedot iästä ja sukupuolesta olivat vähäisiä, eivätkä ne vaatineet imputointia. Suhteellinen vaaraoletus tarkistettiin Kaplan-Meier-käyrillä.

Tutkimuspopulaatio jaetaan harjoitustietojoukoksi (2005-10) ja testitietojoukoksi (2011-12) ennustemallimme validoimiseksi. Testiaineiston ennustekyky arvioitiin erottelun, käyrän alla olevan pinta-alan (AUC) (C-indeksi), kalibroinnin ja Brier-pisteiden perusteella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

223495

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki tehohoidon potilasrekisterit SIR:ssä vuosina 2005-2012 voimassa olevalla henkilötunnuksella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki tehohoidon potilasrekisterit SIR:ssä vuosina 2005-2012
  • Voimassa oleva henkilötunnus

Poissulkemiskriteerit:

  • 16-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Ei voimassa olevaa henkilötunnusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Muut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liitännäissairauksien kyky ennustaa kuolemaa tehohoidon jälkeen
Aikaikkuna: Jokaisen pääsyn osalta seuranta päättyy takaisinottoon, kuolemaan tai opintojen päättymiseen (31.12.2016) sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Kuoleman ja takaisinoton yhdistelmätulos analysoidaan. Kuolema ja takaisinotto analysoidaan myös erikseen. Seuranta alkaa vastaanotosta. Luodaan binäärinen tilamuuttuja (ei/kyllä), joka kertoo, onko lopputulos tapahtunut vai ei yhdessä vastaavan aikamuuttujan kanssa.
Jokaisen pääsyn osalta seuranta päättyy takaisinottoon, kuolemaan tai opintojen päättymiseen (31.12.2016) sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Liitännäissairauksien kyky ennustaa takaisinotto tehohoidon jälkeen
Aikaikkuna: Jokaisen pääsyn osalta seuranta päättyy takaisinottoon, kuolemaan tai opintojen päättymiseen (31.12.2016) sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Kuoleman ja takaisinoton yhdistelmätulos analysoidaan. Kuolema ja takaisinotto analysoidaan myös erikseen. Seuranta alkaa vastaanotosta. Luodaan binäärinen tilamuuttuja (ei/kyllä), joka kertoo, onko lopputulos tapahtunut vai ei yhdessä vastaavan aikamuuttujan kanssa.
Jokaisen pääsyn osalta seuranta päättyy takaisinottoon, kuolemaan tai opintojen päättymiseen (31.12.2016) sen mukaan, kumpi tulee ensin.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Anna Aronsson

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojen vääriin käsiin joutumisen riskin minimoimiseksi tietolähteiden yhdistämisen jälkeen henkilönumerot on korvattu anonyymeillä sarjanumeroilla. Tiedot eivät sitten poistu Ruotsin tilastosta ja MONA-tietokannasta, vaan ne ovat vain pätevien tutkijoiden saatavilla. Kaikki analyysit ja tilastollinen käsittely tehdään siis Ruotsin Tilastokeskuksessa ja sieltä saa vain tuloksia. Kaikki raportointi tehdään ryhmätasolla. Jos tutkimusta halutaan toistaa, voidaan tiedot samalta ajanjaksolta poimia yllä mainitusta rekisteristä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tehohoito

3
Tilaa