- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04109001
Tapa, jolla mitataan komorbiditeetti tehohoidon jälkeisen tuloksen ennustamiseksi (AA)
Menetelmä rinnakkaisien ja tehohoitopotilaiden takaisinoton ja kuolleisuuden ennustamisen aikapisteen mittaamiseksi: havainnointitutkimus, jossa käytetään linkitettyjä tietoja kansallisista sairaalahoidon ja kuolemansyyn rekistereistä
Tässä tutkimuksessa tutkijat validoivat komorbiditeetin vaikutuksen tehohoitoosastolle (ICU) takaisinottoon ja kuolleisuuteen teho-osaston jälkeiseen kuolleisuuteen sekä se, mikä rinnakkaissairauden mittausmenetelmä on ennakoivin.
Tutkimuspopulaatio sisälsi kaikki Ruotsin tehohoitorekisteriin (SIR) kuuluvat tehohoidon potilasrekisterit vuosina 2005-2012 voimassa olevalla henkilötunnuksella. Ruotsin tilastokeskuksen ja terveys- ja hyvinvointiviraston tiedot linkitettiin SIR:n tietoihin ja ne poistettiin.
Poimittiin sairaalasta poistumisdiagnoosit viideltä vuodelta ennen teho-osastolle pääsyn indeksipäivää. Kuoleman ja takaisinoton yhdistelmätulos analysoidaan.
Analyysit cox-suhteellisten vaarojen regressiolla, aika tapahtumaan, koulutustietojoukosta vuosi 2005-2010 Tutkimusjoukko jaetaan harjoitustietojoukoksi (2005-10) ja testitietojoukoksi (2011-12) meidän validoimiseksi. prognostinen malli. Testiaineiston ennustekyky arvioitiin erottelun, AUC:n (C-indeksin), kalibroinnin ja Brier-pisteiden perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat validoivat komorbiditeetin vaikutuksen teho-osastolle (ICU) takaisinottoon ja kuolleisuuteen teho-osaston jälkeiseen kuolleisuuteen sekä sitä, mikä rinnakkaissairausmittausmenetelmä ja missä ajankohdassa se on ennustavin.
Tutkimuspopulaatio sisältää kaikki Ruotsin tehohoitorekisteriin (SIR) kuuluvat tehohoidon potilasrekisterit vuosina 2005-2012 voimassa olevalla henkilötunnuksella. SIR toimittaa väestön suoraan Ruotsin Tilastokeskukseen tai asiakkaan kautta toimitettavaksi edelleen Tilastokeskukseen. Kaikista väestön yksilöistä tiedot kerätään Ruotsin tilastokeskuksen rekistereistä. Ruotsin tilastokeskus toimittaa sosiaaliturvatunnukset ja sarjanumerot Terveyshallitukselle jatkotietojen keräämistä varten. Terveys- ja hyvinvointilautakunta toimittaa tietonäytteen asiakkaalle, joka lähettää sen Ruotsin Tilastokeskukseen yhteistyöhön ja nimettömänä. Kaikki aineisto tallennetaan tunnistamattomana MONA-tietokantaan, josta vain projektiin liittyvät henkilöt pääsevät käsiksi aineistoon.
Aineisto sisältää 293 342 havaintoa ja 223 495 yksilöllistä yksilöä. Havainnot, jotka katetaan ajallisesti kokonaan toisella havainnolla, jätetään pois. Kahden peräkkäisen havainnon, joiden välillä on alle 24 tuntia, katsotaan olevan sama käynti. Lopullinen päivämääräsarja koostuu 273 741 havainnosta (223 495 yksilöä).
Potilaat, joilla oli toistuvia tehohoitojaksoja tutkimusjakson aikana, pidettiin toistuvina tapahtumina, jotka eivät ole riippumattomia toisistaan. Tehoosaston kotiutuksen ja takaisinoton välistä aikaväliä käytettiin sekä tulosmuuttujana että luonnehtimaan potilasta vastaanottohetkellä. Analyysissä saman henkilön useiden vastaanottojen välistä riippuvuutta käsiteltiin vankalla sandwich-estimaattorilla. Jokainen teho-osastolla oleskelu sisältyi tutkimukseen, mutta käsiteltiin aikapäivitettynä altistuksena.
Kuoleman ja takaisinoton yhdistelmätulos analysoidaan. Kuolema ja takaisinotto analysoidaan myös erikseen. Seuranta alkaa vastaanotosta. Luodaan binäärinen tilamuuttuja (ei/kyllä), joka kertoo, onko lopputulos tapahtunut vai ei yhdessä vastaavan aikamuuttujan kanssa. Jokaisen pääsyn osalta seuranta päättyy takaisinottoon, kuolemaan tai opintojen päättymiseen (31.12.2016) sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Terveys- ja hyvinvointilautakunnalta poimittiin sairaalasta lähtödiagnoosit viideltä vuodelta ennen teho-osastolle pääsyn indeksipäivää ja linkitettiin SIR-tietoihin tarkalla henkilökohtaisella linkityksellä. Charlsonin komorbiditeettiindeksi laskettiin näiden tietojen perusteella. Myös erilainen rinnakkaissairauksien luokittelu suoritettiin Elixhauserin ehdottaman luokituksen perusteella. Jokaisen 36 määritellyn rinnakkaissairausluokan osalta ensisijaisella diagnoosilla otettujen vastaanottojen määrä, sekundaaridiagnoosilla otettujen vastaanottojen lukumäärä, oleskelun kokonaiskesto primaaridiagnoosilla ja aikaväli viimeisestä vastaanotosta, jossa rinnakkaissairaus on ensisijainen diagnoosi. , laskettiin.
Tehohoitoon pääsyn aiheuttanut perussairaus luokiteltiin diagnoosin ja vastaanottoosaston mukaan.
Analyysit cox-suhteellisten vaarojen regressiolla, aika tapahtumaan, harjoitusaineistosta vuosi 2005-2010 Charlsonin komorbiditeettiindeksi (CCI) kategoria 0, 1, 2, 3-5, 6-9, 10-17 Elixhauser 36 kategoriaa
- Ensisijaisten diagnoosien lukumäärä (määrä)
- Toissijaisten diagnoosien lukumäärä (määrä)
- Kokonaishoitoaika ensisijainen diagnoosi (määrä)
- Aikaväli viimeisimmästä ensisijaisesta diagnoosista (puuttuu, määrä)
Analyysit
A Ikä + sukupuoli B A + CCI C A + a D A + a + b E A + a + b + c F A + a + b + c + d
Määritelmän mukaan komorbiditeettimuuttujista ei puuttunut dataa. Puuttuvat tiedot iästä ja sukupuolesta olivat vähäisiä, eivätkä ne vaatineet imputointia. Suhteellinen vaaraoletus tarkistettiin Kaplan-Meier-käyrillä.
Tutkimuspopulaatio jaetaan harjoitustietojoukoksi (2005-10) ja testitietojoukoksi (2011-12) ennustemallimme validoimiseksi. Testiaineiston ennustekyky arvioitiin erottelun, käyrän alla olevan pinta-alan (AUC) (C-indeksi), kalibroinnin ja Brier-pisteiden perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki tehohoidon potilasrekisterit SIR:ssä vuosina 2005-2012
- Voimassa oleva henkilötunnus
Poissulkemiskriteerit:
- 16-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Ei voimassa olevaa henkilötunnusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Liitännäissairauksien kyky ennustaa kuolemaa tehohoidon jälkeen
Aikaikkuna: Jokaisen pääsyn osalta seuranta päättyy takaisinottoon, kuolemaan tai opintojen päättymiseen (31.12.2016) sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
Kuoleman ja takaisinoton yhdistelmätulos analysoidaan.
Kuolema ja takaisinotto analysoidaan myös erikseen.
Seuranta alkaa vastaanotosta.
Luodaan binäärinen tilamuuttuja (ei/kyllä), joka kertoo, onko lopputulos tapahtunut vai ei yhdessä vastaavan aikamuuttujan kanssa.
|
Jokaisen pääsyn osalta seuranta päättyy takaisinottoon, kuolemaan tai opintojen päättymiseen (31.12.2016) sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
Liitännäissairauksien kyky ennustaa takaisinotto tehohoidon jälkeen
Aikaikkuna: Jokaisen pääsyn osalta seuranta päättyy takaisinottoon, kuolemaan tai opintojen päättymiseen (31.12.2016) sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
Kuoleman ja takaisinoton yhdistelmätulos analysoidaan.
Kuolema ja takaisinotto analysoidaan myös erikseen.
Seuranta alkaa vastaanotosta.
Luodaan binäärinen tilamuuttuja (ei/kyllä), joka kertoo, onko lopputulos tapahtunut vai ei yhdessä vastaavan aikamuuttujan kanssa.
|
Jokaisen pääsyn osalta seuranta päättyy takaisinottoon, kuolemaan tai opintojen päättymiseen (31.12.2016) sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Elixhauser A, Steiner C, Harris DR, Coffey RM. Comorbidity measures for use with administrative data. Med Care. 1998 Jan;36(1):8-27. doi: 10.1097/00005650-199801000-00004.
- Christensen S, Johansen MB, Christiansen CF, Jensen R, Lemeshow S. Comparison of Charlson comorbidity index with SAPS and APACHE scores for prediction of mortality following intensive care. Clin Epidemiol. 2011;3:203-11. doi: 10.2147/CLEP.S20247. Epub 2011 Jun 17.
- Cook RJ, Lawless JF. Analysis of repeated events. Stat Methods Med Res. 2002 Apr;11(2):141-66. doi: 10.1191/0962280202sm278ra.
- Aronsson Dannewitz A, Svennblad B, Michaelsson K, Lipcsey M, Gedeborg R. Optimized diagnosis-based comorbidity measures for all-cause mortality prediction in a national population-based ICU population. Crit Care. 2022 Oct 6;26(1):306. doi: 10.1186/s13054-022-04172-0.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Anna Aronsson
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tehohoito
-
Weill Medical College of Cornell UniversityLopetettuAdvance Care Planning AnimaatiovideotYhdysvallat
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisImetys | Imetys, eksklusiivinen | Kangaroo Mother CareTurkki
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisMaahanmuuttaja Caregiver Health Care Navigation for ChildrenYhdysvallat
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa
-
Yonsei UniversityValmisICU (intensive Care Unit) -potilaat | Mekaaninen ilmanvaihto leikkauksen jälkeenKorean tasavalta