Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metod för att mäta komorbiditet för att förutsäga resultat efter intensivvård (AA)

7 januari 2020 uppdaterad av: Uppsala University

Metod för att mäta komorbiditet och tidpunkt för att förutsäga återinläggning och dödlighet hos intensivvårdspatienter: en observationsstudie som använder länkade data från nationella register över sjukhusvård och dödsorsak

I denna studie kommer utredarna att validera effekten av samsjuklighet på återinläggning på intensivvårdsavdelning (ICU) och dödlighet efter intensivvård och vilken metod för att mäta komorbiditet som är mest prediktiv.

Studiepopulationen omfattade alla intensivvårdspatienters register i Svenskt intensivvårdsregister (SIR) under åren 2005 till 2012 med giltigt personnummer. Data från SCB och Socialstyrelsen kopplades till data från SIR och avidentifierades.

Sjukhusutskrivningsdiagnoser från fem år före indexdatumet för intensivvårdsinläggning extraherades. Ett sammansatt resultat av dödsfall och återintagning kommer att analyseras.

Analyser med cox proportional-hazards regression, tid till händelse, på träningsdatauppsättningen år 2005-2010 Studiepopulationen kommer att delas upp i en träningsdatauppsättning (2005-10) och en testdatauppsättning (2011-12) för att validera vår prognostisk modell. Den prediktiva förmågan i testdatauppsättningen utvärderades baserat på diskriminering, AUC (C-index), kalibrering och Brier-poäng.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

I denna studie kommer utredarna att validera effekten av samsjuklighet på återinläggning på intensivvårdsavdelning (ICU) och dödlighet efter intensivvård och vilken metod för att mäta samsjuklighet och vid vilken tidpunkt den är mest prediktiv.

Studiepopulationen omfattar alla intensivvårdspatienters register i Svenskt intensivvårdsregister (SIR) under åren 2005 till 2012 med giltigt personnummer. SIR levererar populationen till SCB direkt eller via uppdragsgivaren för vidare leverans till SCB. För alla individer i befolkningen samlas uppgifter in från register hos SCB. SCB tillhandahåller personnummer och löpnummer till Socialstyrelsen för vidare datainsamling där. Socialstyrelsen levererar dataprovet till klienten som skickar det till SCB för samverkan och anonymt. Allt datamaterial lagras oidentifierat i MONA-databasen där endast personer kopplade till projektet har tillgång till materialet.

Datauppsättningen innehåller 293 342 observationer och 223 495 unika individer. Observationer som helt täcks i tiden av en annan observation är uteslutna. Två på varandra följande observationer med mindre än 24 timmars mellanrum betraktas som samma besök. Den sista uppsättningen datum består av 273 741 observationer (223 495 individer).

Patienter med återkommande ICU-vistelser under studieperioden betraktades som återkommande händelser som inte är oberoende av varandra. Intervallet mellan ICU-utskrivning och återinläggning användes både som en utfallsvariabel och för att karakterisera patienten vid tidpunkten för inläggning. I analyserna hanterades beroendet mellan flera antagningar för samma individ med hjälp av en robust sandwich-estimator. Varje intensivvårdsvistelse ingick i studien men hanterades som en tidsuppdaterad exponering.

Ett sammansatt resultat av dödsfall och återintagning kommer att analyseras. Död och återintagning kommer också att analyseras separat. Uppföljning startar vid intagningen. En binär statusvariabel (nej/ja) skapas som speglar om utfallet har inträffat eller inte tillsammans med en motsvarande tidsvariabel. För varje antagning avslutas uppföljningen med återintagning, dödsfall eller studieslut (2016-12-31) beroende på vad som kommer först.

Sjukhusutskrivningsdiagnoser från fem år före indexdatumet för intensivvårdsinläggningen togs ut från Socialstyrelsen och kopplades till SIR-data med exakt personbaserad koppling. Charlson komorbiditetsindex beräknades baserat på denna information. En annan kategorisering av samsjuklighet utfördes också som modifierad baserat på den kategorisering som föreslogs av Elixhauser. För var och en av 36 definierade komorbiditetskategorier antalet inläggningar med primärdiagnos, antal inläggningar med sekundärdiagnos, total vårdtid med primärdiagnos samt intervallet från senaste inläggningen med samsjuklighetstillståndet som primärdiagnos , beräknades.

Det underliggande tillståndet som orsakade intensivvårdsinläggning kategoriserades efter diagnos och mottagningsavdelning.

Analyser med cox proportional-hazards regression, tid till händelse, på träningsdatauppsättningen år 2005-2010 Charlson komorbiditetsindex (CCI) kategorisk 0, 1, 2, 3-5, 6-9, 10-17 Elixhauser 36 kategorier

  1. Antal primärdiagnoser (antal)
  2. Antal sekundärdiagnoser (antal)
  3. Total vårdtid primär diagnos (antal)
  4. Tidsintervall från senaste primärdiagnos (saknas, antal)

Analyser

A Ålder + kön B A + CCI C A + a D A + a + b E A + a + b + c F A + a + b + c + d

Det saknades per definition inga data i komorbiditetsvariablerna. Den saknade informationen om ålder och kön var minimal och krävde inte tillskrivning. Antagandet om proportionella faror kontrollerades med hjälp av Kaplan-Meier-kurvorna.

Studiepopulationen kommer att delas upp i en träningsdatauppsättning (2005-10) och en testdatauppsättning (2011-12) för att validera vår prognosmodell. Den prediktiva förmågan i testdatauppsättningen utvärderades baserat på diskriminering, area under curve (AUC) (C-index), kalibrering och Brier-poäng.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

223495

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla intensivvårdspatienters register i SIR under åren 2005 till 2012 med giltigt personnummer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla intensivvårdspatienters register i SIR under åren 2005 till 2012
  • Giltigt personnummer

Exklusions kriterier:

  • Ålder 16 och äldre
  • Inget giltigt personnummer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Övrig

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samsjuklighetens förmåga att förutsäga dödsfall efter intensivvård
Tidsram: För varje antagning avslutas uppföljningen med återintagning, dödsfall eller studieslut (2016-12-31) beroende på vad som kommer först.
Ett sammansatt resultat av dödsfall och återintagning kommer att analyseras. Död och återintagning kommer också att analyseras separat. Uppföljning startar vid intagningen. En binär statusvariabel (nej/ja) skapas som speglar om utfallet har inträffat eller inte tillsammans med en motsvarande tidsvariabel.
För varje antagning avslutas uppföljningen med återintagning, dödsfall eller studieslut (2016-12-31) beroende på vad som kommer först.
Samsjuklighetens förmåga att förutsäga återinläggning efter intensivvård
Tidsram: För varje antagning avslutas uppföljningen med återintagning, dödsfall eller studieslut (2016-12-31) beroende på vad som kommer först.
Ett sammansatt resultat av dödsfall och återintagning kommer att analyseras. Död och återintagning kommer också att analyseras separat. Uppföljning startar vid intagningen. En binär statusvariabel (nej/ja) skapas som speglar om utfallet har inträffat eller inte tillsammans med en motsvarande tidsvariabel.
För varje antagning avslutas uppföljningen med återintagning, dödsfall eller studieslut (2016-12-31) beroende på vad som kommer först.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2019

Första postat (Faktisk)

30 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Anna Aronsson

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

För att minimera risken för att data kommer i fel händer, efter att ha länkat datakällorna ersätts personliga nummer med anonyma serienummer. Uppgifterna lämnar då inte SCB och databasen MONA, och är endast tillgängliga för kvalificerade forskare. All analys och statistisk bearbetning görs alltså på SCB och endast resultat kan erhållas därifrån. All rapportering sker på gruppnivå. Om studien vill replikeras kan data från samma period hämtas från ovan nämnda register.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intensivvård

3
Prenumerera