Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metoda pomiaru współwystępowania w celu przewidywania wyniku po intensywnej terapii (AA)

7 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Uppsala University

Metoda pomiaru współwystępowania i punktu czasowego do przewidywania ponownej hospitalizacji i śmiertelności pacjentów intensywnej terapii: badanie obserwacyjne z wykorzystaniem powiązanych danych z krajowych rejestrów opieki szpitalnej i przyczyny zgonu

W tym badaniu badacze potwierdzą wpływ chorób współistniejących na ponowne przyjęcie na oddział intensywnej terapii (OIOM) i śmiertelność po OIT oraz która metoda pomiaru współzachorowalności jest najbardziej predykcyjna.

Badana populacja obejmowała wszystkie rejestry pacjentów intensywnej terapii w szwedzkim rejestrze intensywnej terapii (SIR) w latach 2005-2012 z ważnym osobistym numerem identyfikacyjnym. Dane z Statistics Sweden i National Board of Health and Welfare połączono z danymi z SIR i pozbawiono elementów umożliwiających identyfikację.

Wyodrębniono diagnozy wypisu ze szpitala z pięciu lat poprzedzających datę indeksacji przyjęcia na OIT. Przeanalizowany zostanie złożony wynik śmierci i ponownej hospitalizacji.

Analizy z regresją proporcjonalnego hazardu Coxa, czas do zdarzenia, na zestawie danych treningowych z lat 2005-2010 Badana populacja zostanie podzielona na zestaw danych treningowych (2005-10) i zestaw danych testowych (2011-12) w celu walidacji naszych model prognostyczny. Zdolność predykcyjna w zbiorze danych testowych została oceniona na podstawie dyskryminacji, AUC (indeks C), kalibracji i wyniku Briera.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

W tym badaniu badacze zweryfikują wpływ chorób współistniejących na ponowne przyjęcie na oddział intensywnej terapii (OIOM) i śmiertelność po OIT oraz która metoda pomiaru współzachorowalności i w jakim punkcie czasowym jest najbardziej predykcyjna.

Badana populacja obejmuje wszystkie rejestry pacjentów intensywnej terapii w szwedzkim rejestrze intensywnej terapii (SIR) w latach 2005-2012 z ważnym osobistym numerem identyfikacyjnym. SIR dostarcza populację do Statistics Sweden bezpośrednio lub za pośrednictwem klienta w celu dalszego dostarczenia do Statistics Sweden. Dla wszystkich osób w populacji dane są zbierane z rejestrów w Statistics Sweden. Szwedzki Urząd Statystyczny przekazuje numery ubezpieczenia społecznego i numery seryjne Krajowej Radzie Zdrowia w celu dalszego gromadzenia danych. Krajowa Rada ds. Zdrowia i Opieki Społecznej dostarcza próbki danych klientowi, który przesyła je do szwedzkiego urzędu statystycznego w celu współpracy i zachowania anonimowości. Wszystkie dane są przechowywane w niezidentyfikowanej bazie danych MONA, do której dostęp mają tylko osoby związane z projektem.

Zbiór danych zawierający 293 342 obserwacje i 223 495 unikalnych osobników. Obserwacje, które są całkowicie objęte w czasie przez inną obserwację, są wykluczone. Dwie następujące po sobie obserwacje, w odstępie krótszym niż 24 godziny, uważa się za tę samą wizytę. Ostateczny zestaw dat składa się z 273 741 obserwacji (223 495 osobników).

Pacjenci z powtarzającymi się pobytami na OIT w okresie badania zostali uznani za zdarzenia powtarzające się, które nie są od siebie niezależne. Przerwa między wypisem z OIOM a ponownym przyjęciem została wykorzystana zarówno jako zmienna wynikowa, jak i do scharakteryzowania pacjenta w momencie przyjęcia. W analizach zależność między wielokrotnymi przyjęciami tej samej osoby została obsłużona za pomocą odpornego estymatora kanapkowego. W badaniu uwzględniono każdy pobyt na OIOM-ie, ale traktowano go jako ekspozycję aktualizowaną w czasie.

Przeanalizowany zostanie złożony wynik śmierci i ponownej hospitalizacji. Śmierć i readmisja będą również analizowane oddzielnie. Obserwacja rozpoczyna się w momencie przyjęcia. Tworzona jest binarna zmienna statusu (nie/tak), odzwierciedlająca, czy wynik się wydarzył, czy nie, wraz z odpowiednią zmienną czasową. W przypadku każdego przyjęcia okres obserwacji kończy się ponownym przyjęciem, śmiercią lub zakończeniem studiów (2016-12-31), w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Rozpoznania wypisu ze szpitala z pięciu lat poprzedzających datę przyjęcia na OIOM zostały wyodrębnione z Krajowej Rady Zdrowia i Opieki Społecznej i połączone z danymi SIR przy użyciu dokładnego powiązania opartego na osobach. Na podstawie tych informacji obliczono wskaźnik współzachorowalności Charlsona. Dokonano również innej kategoryzacji chorób współistniejących, zmodyfikowanej w oparciu o kategoryzację zaproponowaną przez Elixhausera. Dla każdej z 36 zdefiniowanych kategorii chorób współistniejących liczba przyjęć z rozpoznaniem pierwotnym, liczba przyjęć z rozpoznaniem wtórnym, łączny czas pobytu z rozpoznaniem pierwotnym oraz czas od ostatniego przyjęcia z rozpoznaniem podstawowym , zostały obliczone.

Podstawowy stan powodujący przyjęcie na OIOM został sklasyfikowany zgodnie z rozpoznaniem i oddziałem przyjmującym.

Analizy z regresją proporcjonalnego hazardu Coxa, czas do zdarzenia, na zbiorze danych treningowych z lat 2005-2010 Wskaźnik współwystępowania Charlsona (CCI) kategoryczny 0, 1, 2, 3-5, 6-9, 10-17 Elixhauser 36 kategorii

  1. Liczba rozpoznań pierwotnych (liczba)
  2. Liczba diagnozy wtórnej (liczba)
  3. Całkowity czas opieki podstawowej diagnozy (liczba)
  4. Przedział czasu od ostatniej pierwotnej diagnozy (brak, liczba)

Ćwiczenie

A Wiek + płeć B A + CCI C A + a D A + a + b E A + a + b + c F A + a + b + c + d

Z definicji nie było brakujących danych w zmiennych dotyczących współwystępowania. Brakujące informacje dotyczące wieku i płci były minimalne i nie wymagały imputacji. Założenie proporcjonalnego hazardu zostało sprawdzone za pomocą krzywych Kaplana-Meiera.

Badana populacja zostanie podzielona na zestaw danych szkoleniowych (2005-10) i zestaw danych testowych (2011-12) w celu walidacji naszego modelu prognostycznego. Zdolność przewidywania w zbiorze danych testowych oceniono na podstawie dyskryminacji, pola pod krzywą (AUC) (wskaźnik C), kalibracji i wyniku Briera.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

223495

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie rejestry pacjentów intensywnej terapii w SIR w latach 2005-2012 z ważnym numerem PESEL.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie rejestry pacjentów intensywnej terapii w SIR w latach 2005-2012
  • Ważny osobisty numer identyfikacyjny

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek 16 lat i więcej
  • Brak ważnego osobistego numeru identyfikacyjnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność współwystępowania do przewidywania śmierci po intensywnej terapii
Ramy czasowe: W przypadku każdego przyjęcia okres obserwacji kończy się ponownym przyjęciem, śmiercią lub zakończeniem studiów (2016-12-31), w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Przeanalizowany zostanie złożony wynik śmierci i ponownej hospitalizacji. Śmierć i readmisja będą również analizowane oddzielnie. Obserwacja rozpoczyna się w momencie przyjęcia. Tworzona jest binarna zmienna statusu (nie/tak), odzwierciedlająca, czy wynik się wydarzył, czy nie, wraz z odpowiednią zmienną czasową.
W przypadku każdego przyjęcia okres obserwacji kończy się ponownym przyjęciem, śmiercią lub zakończeniem studiów (2016-12-31), w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Zdolność współwystępowania do przewidywania ponownej hospitalizacji po intensywnej terapii
Ramy czasowe: W przypadku każdego przyjęcia okres obserwacji kończy się ponownym przyjęciem, śmiercią lub zakończeniem studiów (2016-12-31), w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Przeanalizowany zostanie złożony wynik śmierci i ponownej hospitalizacji. Śmierć i readmisja będą również analizowane oddzielnie. Obserwacja rozpoczyna się w momencie przyjęcia. Tworzona jest binarna zmienna statusu (nie/tak), odzwierciedlająca, czy wynik się wydarzył, czy nie, wraz z odpowiednią zmienną czasową.
W przypadku każdego przyjęcia okres obserwacji kończy się ponownym przyjęciem, śmiercią lub zakończeniem studiów (2016-12-31), w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Anna Aronsson

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Aby zminimalizować ryzyko dostania się danych w niepowołane ręce, po powiązaniu źródeł danych, numery osobowe zastąpiono anonimowymi numerami seryjnymi. Dane nie opuszczają wówczas statystyki Sweden i bazy danych MONA i są dostępne tylko dla wykwalifikowanych badaczy. Wszystkie analizy i przetwarzanie statystyczne są zatem wykonywane w Statistics Sweden i stamtąd można uzyskać tylko wyniki. Całe raportowanie odbywa się na poziomie grupy. Jeśli badanie chce być powtórzone, dane z tego samego okresu można pobrać z wyżej wymienionego rejestru.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj