Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Methode voor het meten van comorbiditeit om de uitkomst na intensive care te voorspellen (AA)

7 januari 2020 bijgewerkt door: Uppsala University

Methode voor het meten van comorbiditeit en tijdstip om heropname en mortaliteit van intensive care-patiënten te voorspellen: een observatieonderzoek met behulp van gekoppelde gegevens uit nationale registers van ziekenhuiszorg en doodsoorzaak

In deze studie zullen de onderzoekers de impact van comorbiditeit op heropname op de intensive care (ICU) en mortaliteit na ICU valideren en welke meetmethode voor comorbiditeit het meest voorspellend is.

De onderzoekspopulatie omvatte alle registers van kritieke zorgpatiënten in het Zweedse register voor intensieve zorg (SIR) gedurende de jaren 2005 tot 2012 met een geldig persoonlijk identiteitsnummer. Gegevens van Statistics Sweden en National Board of Health and Welfare werden gekoppeld aan gegevens van SIR en geanonimiseerd.

Ontslagdiagnoses uit het ziekenhuis van vijf jaar voorafgaand aan de indexdatum voor de IC-opname werden geëxtraheerd. Een samengestelde uitkomst van overlijden en heropname zal worden geanalyseerd.

Analyses met cox proportionele gevarenregressie, tijd tot gebeurtenis, op de trainingsdataset jaar 2005-2010 De onderzoekspopulatie zal worden opgesplitst in een trainingsdataset (2005-10) en een testdataset (2011-12) voor het valideren van onze voorspellend model. Het voorspellende vermogen in de testdataset werd geëvalueerd op basis van discriminatie, AUC (C-index), kalibratie en Brier-score.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie zullen de onderzoekers de impact van comorbiditeit op heropname op de intensive care (ICU) en mortaliteit na ICU valideren en welke methode om comorbiditeit te meten en op welk tijdstip deze het meest voorspellend is.

De onderzoekspopulatie omvat alle registers van kritieke zorgpatiënten in het Zweedse register voor intensieve zorg (SIR) gedurende de jaren 2005 tot 2012 met een geldig persoonlijk identiteitsnummer. SIR levert de populatie rechtstreeks of via de klant aan Statistics Sweden voor verdere levering aan Statistics Sweden. Voor alle individuen in de bevolking worden gegevens verzameld uit registers bij Statistics Sweden. Statistics Sweden verstrekt burgerservicenummers en serienummers aan de National Board of Health voor verdere gegevensverzameling daar. De National Board of Health and Welfare levert het datamonster aan de klant, die het voor samenwerking en anoniem naar Statistics Sweden stuurt. Al het datamateriaal wordt ongeïdentificeerd opgeslagen in de MONA-database waar alleen personen verbonden aan het project toegang hebben tot het materiaal.

De dataset bevat 293.342 waarnemingen en 223.495 unieke individuen. Waarnemingen die volledig in de tijd worden gedekt door een andere waarneming, worden uitgesloten. Twee opeenvolgende waarnemingen met een tussenpoos van minder dan 24 uur gelden als hetzelfde bezoek. De definitieve reeks data bestaat uit 273 741 waarnemingen (223 495 individuen).

Patiënten met terugkerende IC-verblijven tijdens de onderzoeksperiode werden beschouwd als terugkerende gebeurtenissen die niet onafhankelijk van elkaar zijn. Het interval tussen IC-ontslag en heropname werd zowel als uitkomstvariabele gebruikt als om de patiënt op het moment van opname te karakteriseren. In de analyses werd de afhankelijkheid tussen meerdere opnames voor dezelfde persoon behandeld met behulp van een robuuste sandwichschatter. Elk ICU-verblijf werd in het onderzoek opgenomen, maar behandeld als een in de tijd bijgewerkte blootstelling.

Een samengestelde uitkomst van overlijden en heropname zal worden geanalyseerd. Ook overlijden en heropname worden apart geanalyseerd. Nazorg start bij opname. Er wordt een binaire statusvariabele (nee/ja) gemaakt die aangeeft of de uitkomst al dan niet is gebeurd, samen met een overeenkomstige tijdvariabele. Voor elke opname eindigt de follow-up met heropname, overlijden of einde studie (2016-12-31) wat zich het eerst voordoet.

Ontslagdiagnoses uit het ziekenhuis van vijf jaar voorafgaand aan de indexdatum voor de IC-opname werden gehaald uit de National Board of Health and Welfare en gekoppeld aan de SIR-gegevens met behulp van exacte persoonsgebonden koppeling. Op basis van deze informatie werd de Charlson-comorbiditeitsindex berekend. Er werd ook een andere indeling van comorbiditeit uitgevoerd, gewijzigd op basis van de door Elixhauser voorgestelde indeling. Voor elk van de 36 gedefinieerde comorbiditeitscategorieën het aantal opnames met een hoofddiagnose, het aantal opnames met een nevendiagnose, de totale verblijfsduur met een hoofddiagnose en het interval vanaf de laatste opname met de comorbiditeit als hoofddiagnose , werden berekend.

De onderliggende aandoening die de IC-opname veroorzaakte, werd gecategoriseerd naar diagnose en opnameafdeling.

Analyses met cox proportionele gevarenregressie, tijd tot gebeurtenis, op de trainingsdataset jaar 2005-2010 Charlson comorbiditeitsindex (CCI) categorisch 0, 1, 2, 3-5, 6-9, 10-17 Elixhauser 36 categorieën

  1. Aantal primaire diagnose (aantal)
  2. Aantal nevendiagnoses (aantal)
  3. Totale zorgtijd eerstelijnsdiagnose (aantal)
  4. Tijdsinterval vanaf laatste primaire diagnose (ontbrekend, aantal)

Analyses

A Leeftijd + geslacht B A + CCI C A + a D A + a + b E A + a + b + c F A + a + b + c + d

Er waren per definitie geen ontbrekende gegevens in de comorbiditeitsvariabelen. Ontbrekende informatie over leeftijd en geslacht was minimaal en hoefde niet te worden toegerekend. De aanname van proportionele gevaren werd gecontroleerd met behulp van de Kaplan-Meier-curven.

De onderzoekspopulatie zal worden opgesplitst in een trainingsdataset (2005-10) en een testdataset (2011-12) voor het valideren van ons prognostische model. Het voorspellende vermogen in de testgegevensset werd geëvalueerd op basis van discriminatie, oppervlakte onder curve (AUC) (C-index), kalibratie en Brier-score.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

223495

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle registers van intensive care-patiënten in de SIR gedurende de jaren 2005 tot 2012 met een geldig persoonlijk identiteitsnummer.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle registraties van intensive care-patiënten in SIR gedurende de jaren 2005 tot 2012
  • Geldig persoonlijk identificatienummer

Uitsluitingscriteria:

  • 16 jaar en ouder
  • Geen geldig persoonlijk identiteitsnummer

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Ander

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het vermogen van comorbiditeit om overlijden na intensive care te voorspellen
Tijdsspanne: Voor elke opname eindigt de follow-up met heropname, overlijden of einde studie (2016-12-31) wat zich het eerst voordoet.
Een samengestelde uitkomst van overlijden en heropname zal worden geanalyseerd. Ook overlijden en heropname worden apart geanalyseerd. Nazorg start bij opname. Er wordt een binaire statusvariabele (nee/ja) gemaakt die aangeeft of de uitkomst al dan niet is gebeurd, samen met een overeenkomstige tijdvariabele.
Voor elke opname eindigt de follow-up met heropname, overlijden of einde studie (2016-12-31) wat zich het eerst voordoet.
Het vermogen van comorbiditeit om heropname na intensive care te voorspellen
Tijdsspanne: Voor elke opname eindigt de follow-up met heropname, overlijden of einde studie (2016-12-31) wat zich het eerst voordoet.
Een samengestelde uitkomst van overlijden en heropname zal worden geanalyseerd. Ook overlijden en heropname worden apart geanalyseerd. Nazorg start bij opname. Er wordt een binaire statusvariabele (nee/ja) gemaakt die aangeeft of de uitkomst al dan niet is gebeurd, samen met een overeenkomstige tijdvariabele.
Voor elke opname eindigt de follow-up met heropname, overlijden of einde studie (2016-12-31) wat zich het eerst voordoet.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Anna Aronsson

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Om het risico te minimaliseren dat gegevens in verkeerde handen vallen, worden na het koppelen van de gegevensbronnen persoonsnummers vervangen door anonieme serienummers. De gegevens verlaten dan de statistiek Zweden en de databank MONA niet, en zijn alleen beschikbaar voor gekwalificeerde onderzoekers. Alle analyses en statistische verwerkingen worden dus gedaan bij Statistics Sweden en daar kunnen alleen resultaten worden verkregen. Alle rapportages gebeuren op groepsniveau. Indien het onderzoek gerepliceerd wil worden, kunnen gegevens uit dezelfde periode uit bovengenoemd register gehaald worden.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kritieke zorg

3
Abonneren