Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydssted Vejledning af operationssted i kirurgi for lumbal kanalstenose og lumbal diskusprolaps

15. oktober 2019 opdateret af: Centre Medico-Chirurgicale et Obstetrique Cote d'Opale

Identifikationen af ​​operationsstedet for lumbal duktal stenose og lumbal diskusprolaps udføres klassisk ved radioskopi, hvilket inducerer bestråling af patienten.

Brugen af ​​ultralyd til rygsøjlekirurgi er kun lidt undersøgt og dårligt nævnt i den videnskabelige litteratur. Det er dog almindeligvis brugt til andre former for spejder (især bedøvelsesmidler). I mangel af konsensus og klare anbefalinger udfører nogle praktiserende læger således ultralydsscanninger. Metodiske udviklinger validerer også gennemførligheden af ​​ultralydstilgangen.

Den dobbelte fordel ved en ultralydsidentifikation er for det første manglende eksponering for røntgenstråler for både patient og operationsteam og for det andet en lavere omkostning end en konventionel røntgen.

Hovedformålet er at demonstrere interessen for ultralydsidentifikation af operationsstedet ved intervention af lumbal duktal stenose og lumbal diskusprolaps i form af overensstemmelse mellem operationsstedet mellem ultralyd og fluoroskopi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Pas De Calais
      • Boulogne-sur-Mer, Pas De Calais, Frankrig, 62222
        • Centre MCO Côte d'Opale

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Større patienter
  • Patienter, der har givet deres samtykke
  • Patienter, der skal opereres til behandling af lumbal stenose eller lumbal diskusprolaps

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder i henhold til artikel L1121-5 i CSP.
  • Sårbare personer i henhold til artikel L1121-6 i CSP.
  • Større personer, der er sat under værgemål eller kuratur

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkeltarmsstudie
Ultralyd plus radiografisk vejledning
Procedure: Ultralydsvejledning udover radiografisk vejledning
Patienter, der skal opereres, vil modtage ultralydsvejledning ud over radiografisk vejledning, det er guldstandarden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
konkordans af operationsstedet efter radiologisk og ultralydsvejledning
Tidsramme: dag 1
ok / ikke ok
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal skud lavet og kan forhindres
Tidsramme: dag 0
nummer
dag 0
forebyggelig stråledosis
Tidsramme: dag 0
Gys
dag 0
eksamensomkostninger (baseret på national omkostningsskala)
Tidsramme: dag 0
euro
dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Medico-Chirurgicale et Obstetrique Cote d'Opale

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

11. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ULTRALUMBAR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner