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Place du guidage échographique du site opératoire dans la chirurgie des sténoses du canal lombaire et des hernies discales lombaires

15 octobre 2019 mis à jour par: Centre Medico-Chirurgicale et Obstetrique Cote d'Opale

Le repérage du site opératoire d'une sténose canalaire lombaire et d'une hernie discale lombaire se fait classiquement par radioscopie, induisant ainsi une irradiation du patient.

L'utilisation des ultrasons en chirurgie du rachis est peu étudiée et mal mentionnée dans la littérature scientifique. Cependant, il est couramment utilisé pour d'autres types de dépistage (en particulier les anesthésiques). Ainsi, en l'absence de consensus et de recommandations claires, certains praticiens réalisent des échographies. Des développements méthodologiques valident également la faisabilité de l'approche échographique.

Le double bénéfice d'une identification échographique est d'une part une absence d'exposition aux rayons X tant pour le patient que pour l'équipe opératoire et d'autre part un coût moindre qu'une radiographie conventionnelle.

L'objectif principal est de démontrer l'intérêt de l'identification échographique du site opératoire dans l'intervention des sténoses canalaires lombaires et des hernies discales lombaires en termes de concordance du site opératoire entre échographie et fluoroscopie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Pas De Calais
      • Boulogne-sur-Mer, Pas De Calais, France, 62222
        • Centre MCO Côte d'Opale

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients majeurs
  • Patients ayant donné leur consentement
  • Patients nécessitant une intervention chirurgicale pour le traitement d'une sténose lombaire ou d'une hernie discale lombaire

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes ou allaitantes selon l'article L1121-5 du CSP.
  • Personnes vulnérables au sens de l'article L1121-6 du CSP.
  • Personnes majeures placées sous tutelle ou curatelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Étude à un seul bras
Guidage échographique et radiographique
Procédure: Guidage échographique en plus du guidage radiographique
Les patients qui seront opérés recevront un guidage échographique en plus du guidage radiographique, c'est-à-dire l'étalon-or

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
concordance du site opératoire après guidage radiologique et échographique
Délai: jour 1
d'accord / pas d'accord
jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre de coups effectués et évitables
Délai: jour 0
nombre
jour 0
dose de rayonnement évitable
Délai: jour 0
Gys
jour 0
frais d'examen (basés sur le barème national des coûts)
Délai: jour 0
euros
jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Medico-Chirurgicale et Obstetrique Cote d'Opale

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2019

Première publication (Réel)

11 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ULTRALUMBAR

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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