- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04124627
Место ультразвукового контроля операционного поля в хирургии стеноза поясничного канала и грыжи межпозвонкового диска
Идентификация места операции при стенозе поясничного протока и грыже поясничного диска классически проводится с помощью рентгеноскопии, что вызывает облучение пациента.
Использование ультразвука в хирургии позвоночника мало изучено и мало упоминается в научной литературе. Однако он обычно используется для других видов разведки (особенно анестетиков). Таким образом, при отсутствии консенсуса и четких рекомендаций некоторые практикующие врачи проводят УЗИ. Методологические разработки также подтверждают осуществимость ультразвукового подхода.
Двойным преимуществом ультразвуковой идентификации является, во-первых, отсутствие воздействия рентгеновских лучей как на пациента, так и на операционную бригаду, а, во-вторых, более низкая стоимость по сравнению с традиционной рентгенографией.
Основная цель - продемонстрировать интерес ультразвуковой идентификации области хирургического вмешательства при вмешательстве по поводу стеноза поясничного протока и поясничной грыжи диска с точки зрения соответствия операционного поля между данными УЗИ и рентгеноскопии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pas De Calais
-
Boulogne-sur-Mer, Pas De Calais, Франция, 62222
- Centre MCO Côte d'Opale
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Основные пациенты
- Пациенты, давшие согласие
- Пациенты, нуждающиеся в хирургическом лечении поясничного стеноза или поясничной грыжи диска
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие женщины согласно статье L1121-5 CSP.
- Уязвимые лица согласно статье L1121-6 CSP.
- Совершеннолетние лица, находящиеся под опекой или попечительством
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследование с одной рукой
УЗИ плюс рентгенологический контроль
|
Пациенты, которые будут оперированы, будут получать ультразвуковой контроль в дополнение к рентгенографическому контролю, что является золотым стандартом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
согласование операционного поля после рентгенологического и ультразвукового контроля
Временное ограничение: 1 день
|
нормально/не нормально
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество сделанных и предотвратимых выстрелов
Временное ограничение: день 0
|
число
|
день 0
|
|
предотвратимая доза облучения
Временное ограничение: день 0
|
Гыс
|
день 0
|
|
стоимость экзамена (согласно национальной шкале затрат)
Временное ограничение: день 0
|
евро
|
день 0
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ULTRALUMBAR
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .