Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Место ультразвукового контроля операционного поля в хирургии стеноза поясничного канала и грыжи межпозвонкового диска

15 октября 2019 г. обновлено: Centre Medico-Chirurgicale et Obstetrique Cote d'Opale

Идентификация места операции при стенозе поясничного протока и грыже поясничного диска классически проводится с помощью рентгеноскопии, что вызывает облучение пациента.

Использование ультразвука в хирургии позвоночника мало изучено и мало упоминается в научной литературе. Однако он обычно используется для других видов разведки (особенно анестетиков). Таким образом, при отсутствии консенсуса и четких рекомендаций некоторые практикующие врачи проводят УЗИ. Методологические разработки также подтверждают осуществимость ультразвукового подхода.

Двойным преимуществом ультразвуковой идентификации является, во-первых, отсутствие воздействия рентгеновских лучей как на пациента, так и на операционную бригаду, а, во-вторых, более низкая стоимость по сравнению с традиционной рентгенографией.

Основная цель - продемонстрировать интерес ультразвуковой идентификации области хирургического вмешательства при вмешательстве по поводу стеноза поясничного протока и поясничной грыжи диска с точки зрения соответствия операционного поля между данными УЗИ и рентгеноскопии.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Pas De Calais
      • Boulogne-sur-Mer, Pas De Calais, Франция, 62222
        • Centre MCO Côte d'Opale

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Основные пациенты
  • Пациенты, давшие согласие
  • Пациенты, нуждающиеся в хирургическом лечении поясничного стеноза или поясничной грыжи диска

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие женщины согласно статье L1121-5 CSP.
  • Уязвимые лица согласно статье L1121-6 CSP.
  • Совершеннолетние лица, находящиеся под опекой или попечительством

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Исследование с одной рукой
УЗИ плюс рентгенологический контроль
Пациенты, которые будут оперированы, будут получать ультразвуковой контроль в дополнение к рентгенографическому контролю, что является золотым стандартом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
согласование операционного поля после рентгенологического и ультразвукового контроля
Временное ограничение: 1 день
нормально/не нормально
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество сделанных и предотвратимых выстрелов
Временное ограничение: день 0
число
день 0
предотвратимая доза облучения
Временное ограничение: день 0
Гыс
день 0
стоимость экзамена (согласно национальной шкале затрат)
Временное ограничение: день 0
евро
день 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться