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Ort der Ultraschallführung der Operationsstelle in der Chirurgie bei Lumbalkanalstenose und Bandscheibenvorfällen

15. Oktober 2019 aktualisiert von: Centre Medico-Chirurgicale et Obstetrique Cote d'Opale

Die Identifikation des Operationsortes einer lumbalen Ductusstenose und eines lumbalen Bandscheibenvorfalls erfolgt klassischerweise durch Radioskopie, wodurch eine Bestrahlung des Patienten eingeleitet wird.

Der Einsatz von Ultraschall in der Wirbelsäulenchirurgie ist wenig untersucht und in der wissenschaftlichen Literatur kaum erwähnt. Es wird jedoch häufig für andere Arten des Scoutings verwendet (insbesondere für Anästhetika). Daher führen einige Ärzte in Ermangelung eines Konsenses und klarer Empfehlungen Ultraschalluntersuchungen durch . Methodische Entwicklungen bestätigen auch die Machbarkeit des Ultraschallansatzes.

Der doppelte Vorteil einer Ultraschall-Identifikation liegt zum einen in der geringeren Röntgenbelastung für den Patienten und das OP-Team und zum anderen in den geringeren Kosten als bei einer konventionellen Radiographie.

Das Hauptziel besteht darin, die Bedeutung der Ultraschallerkennung des Operationsfeldes bei der Intervention von lumbalen Duktalstenosen und lumbalen Bandscheibenvorfällen im Hinblick auf die Übereinstimmung des Operationsfeldes zwischen Ultraschall und Durchleuchtung aufzuzeigen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Pas De Calais
      • Boulogne-sur-Mer, Pas De Calais, Frankreich, 62222
        • Centre MCO Côte d'Opale
        • Kontakt:
          • Laura Lecuyer
          • Telefonnummer: +33 7 61 83 90 30
        • Hauptermittler:
          • Gilbert Dechambenoit, Pr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wichtige Patienten
  • Patienten, die ihr Einverständnis gegeben haben
  • Patienten, die eine Operation zur Behandlung einer Lumbalstenose oder eines Bandscheibenvorfalls benötigen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frauen gemäß Artikel L1121-5 des CSP.
  • Gefährdete Personen gemäß Artikel L1121-6 des CSP.
  • Unter Vormundschaft oder Pflegschaft gestellte bedeutende Personen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einarmige Studie
Ultraschall plus Röntgenführung
Verfahren: Ultraschallführung zusätzlich zur Röntgenführung
Patienten, die operiert werden, erhalten zusätzlich zur röntgenologischen Anleitung eine Ultraschallanleitung, das ist Goldstandard

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konkordanz des Operationsfeldes nach radiologischer und sonographischer Kontrolle
Zeitfenster: Tag 1
in Ordnung / nicht in Ordnung
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Schüsse gemacht und vermeidbar
Zeitfenster: Tag 0
Nummer
Tag 0
vermeidbare Strahlendosis
Zeitfenster: Tag 0
Gys
Tag 0
Prüfungskosten (basierend auf nationaler Kostenskala)
Zeitfenster: Tag 0
Euro
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Medico-Chirurgicale et Obstetrique Cote d'Opale

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ULTRALUMBAR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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