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Lugar de Orientación por Ultrasonido del Sitio de Cirugía en Cirugía de Estenosis del Canal Lumbar y Hernias de Disco Lumbar

15 de octubre de 2019 actualizado por: Centre Medico-Chirurgicale et Obstetrique Cote d'Opale

La identificación del sitio operatorio de la estenosis ductal lumbar y la hernia de disco lumbar se realiza clásicamente por radioscopia, induciendo así la irradiación del paciente.

El uso de la ecografía en cirugía de columna está poco estudiado y poco mencionado en la literatura científica. Sin embargo, se usa comúnmente para otros tipos de exploración (especialmente anestésicos). Así, ante la falta de consenso y recomendaciones claras, algunos médicos realizan ecografías. Los desarrollos metodológicos también validan la viabilidad del enfoque de ultrasonido.

El doble beneficio de una identificación por ultrasonido es, en primer lugar, la falta de exposición a los rayos X tanto para el paciente como para el equipo quirúrgico y, en segundo lugar, un costo menor que una radiografía convencional.

El objetivo principal es demostrar el interés de la identificación ecográfica del sitio quirúrgico en la intervención de estenosis ductales lumbares y hernias discales lumbares en cuanto a la concordancia del sitio operatorio entre ecografía y fluoroscopia.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pas De Calais
      • Boulogne-sur-Mer, Pas De Calais, Francia, 62222
        • Centre MCO Côte d'Opale
        • Contacto:
          • Laura Lecuyer
          • Número de teléfono: +33 7 61 83 90 30
        • Investigador principal:
          • Gilbert Dechambenoit, Pr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores
  • Pacientes que dieron su consentimiento
  • Pacientes que requieren cirugía para el tratamiento de estenosis lumbar o hernia de disco lumbar

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas o lactantes según el artículo L1121-5 del CSP.
  • Personas vulnerables según el artículo L1121-6 del CSP.
  • Personas mayores puestas bajo tutela o curatela

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estudio de un solo brazo
Ultrasonido más guía radiográfica
Los pacientes que serán operados recibirán guía ecográfica además de la guía radiográfica, que es el estándar de oro.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
concordancia del sitio de operación después de la guía radiológica y ecográfica
Periodo de tiempo: día 1
bien / no bien
día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
número de disparos realizados y prevenibles
Periodo de tiempo: día 0
número
día 0
dosis de radiación prevenible
Periodo de tiempo: día 0
Gis
día 0
costos del examen (basado en la escala de costos nacional)
Periodo de tiempo: día 0
euros
día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

11 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Estenosis Lumbar Familiar

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