Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miejsce prowadzenia USG miejsca operacji w chirurgii zwężeń kanału lędźwiowego i przepuklin krążka międzykręgowego

15 października 2019 zaktualizowane przez: Centre Medico-Chirurgicale et Obstetrique Cote d'Opale

Identyfikację miejsca operacyjnego zwężenia przewodu lędźwiowego i przepukliny krążka międzykręgowego klasycznie wykonuje się za pomocą radioskopii, indukując w ten sposób napromieniowanie pacjenta.

Zastosowanie ultradźwięków w chirurgii kręgosłupa jest mało zbadane i słabo wspominane w literaturze naukowej. Jednak jest powszechnie używany do innych rodzajów zwiadu (zwłaszcza anestetyków). Dlatego wobec braku konsensusu i jasnych zaleceń niektórzy lekarze wykonują badania ultrasonograficzne. Rozwój metodologiczny również potwierdza wykonalność podejścia ultrasonograficznego.

Podwójna korzyść z identyfikacji ultrasonograficznej to po pierwsze brak ekspozycji na promieniowanie rentgenowskie zarówno dla pacjenta, jak i zespołu operacyjnego, a po drugie niższy koszt niż konwencjonalna radiografia.

Głównym celem jest wykazanie zainteresowania ultrasonograficzną identyfikacją miejsca operowanego w interwencji zwężenia przewodu lędźwiowego i dyskopatii lędźwiowej pod kątem zgodności pola operacyjnego między ultrasonografią a fluoroskopią.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Pas De Calais
      • Boulogne-sur-Mer, Pas De Calais, Francja, 62222
        • Centre MCO Côte d'Opale

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główni pacjenci
  • Pacjenci, którzy wyrazili zgodę
  • Pacjenci wymagający operacji w leczeniu zwężenia odcinka lędźwiowego lub przepukliny krążka międzykręgowego

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące zgodnie z artykułem L1121-5 CSP.
  • Osoby wymagające szczególnego traktowania zgodnie z artykułem L1121-6 CSP.
  • Główne osoby objęte kuratelą lub kuratorstwem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Badanie z jednym ramieniem
USG plus wskazówki radiologiczne
Procedura: Wskazówki ultrasonograficzne jako uzupełnienie wskazówek radiograficznych
Chorzy, którzy będą operowani, oprócz kontroli radiologicznej otrzymają poradę ultrasonograficzną, czyli złoty standard

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zgodność pola operacyjnego po kontroli radiologicznej i ultrasonograficznej
Ramy czasowe: dzień 1
ok/nie ok
dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba strzałów oddanych i możliwych do uniknięcia
Ramy czasowe: dzień 0
numer
dzień 0
dawka promieniowania, której można zapobiec
Ramy czasowe: dzień 0
Gys
dzień 0
koszty egzaminów (na podstawie krajowej skali kosztów)
Ramy czasowe: dzień 0
euro
dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Medico-Chirurgicale et Obstetrique Cote d'Opale

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ULTRALUMBAR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj