Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Místo ultrazvukového vedení místa chirurgického zákroku v chirurgii stenózy bederního kanálu a výhřezů bederní ploténky

15. října 2019 aktualizováno: Centre Medico-Chirurgicale et Obstetrique Cote d'Opale

Identifikace operovaného místa lumbální duktální stenózy a výhřezu bederní ploténky se klasicky provádí radioskopií, čímž je indukováno ozáření pacienta.

Využití ultrazvuku v chirurgii páteře je málo prozkoumáno a ve vědecké literatuře málo zmíněno. Běžně se však používá pro jiné druhy skautingu (zejména anestetika). Při absenci konsenzu a jasných doporučení tedy někteří praktici provádějí ultrazvukové vyšetření. Metodologický vývoj také potvrzuje proveditelnost ultrazvukového přístupu.

Dvojí výhodou ultrazvukové identifikace je za prvé absence rentgenového záření jak pro pacienta, tak pro operační tým a za druhé nižší cena než u konvenčního rentgenu.

Hlavním cílem je prokázat zájem ultrazvukové identifikace operačního místa při intervenci lumbální duktální stenózy a lumbálních herniací disku z hlediska shody operačního místa mezi ultrazvukem a skiaskopií.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Pas De Calais
      • Boulogne-sur-Mer, Pas De Calais, Francie, 62222
        • Centre MCO Côte d'Opale

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlavní pacienti
  • Pacienti, kteří dali souhlas
  • Pacienti vyžadující chirurgický zákrok k léčbě lumbální stenózy nebo výhřezu bederní ploténky

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy podle článku L1121-5 CSP.
  • Zranitelné osoby dle čl. L1121-6 CSP.
  • Hlavní osoby umístěné pod opatrovnictví nebo kurátorství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jednoramenná studie
Ultrazvuk plus radiografické navádění
Postup: Ultrazvukové navádění kromě radiografického navádění
Pacienti, kteří budou operováni, dostanou kromě radiografického vedení ultrazvukové vedení, což je zlatý standard

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
shoda operačního místa po radiologickém a ultrazvukovém vedení
Časové okno: den 1
dobře / není v pořádku
den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet provedených výstřelů a kterým lze předejít
Časové okno: den 0
číslo
den 0
preventabilní radiační dávka
Časové okno: den 0
Gys
den 0
náklady na zkoušky (na základě vnitrostátní cenové stupnice)
Časové okno: den 0
eur
den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Medico-Chirurgicale et Obstetrique Cote d'Opale

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

11. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ULTRALUMBAR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bederní stenóza, familiární

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit