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Luogo di guida ecografica del sito chirurgico in chirurgia per stenosi del canale lombare ed ernie del disco lombare

15 ottobre 2019 aggiornato da: Centre Medico-Chirurgicale et Obstetrique Cote d'Opale

L'identificazione del sito operatorio della stenosi duttale lombare e dell'ernia del disco lombare viene classicamente effettuata mediante radioscopia, inducendo così l'irradiazione del paziente.

L'utilizzo degli ultrasuoni nella chirurgia del rachide è poco studiato e scarsamente citato nella letteratura scientifica. Tuttavia, è comunemente usato per altri tipi di scouting (soprattutto anestetici). Pertanto, in assenza di consenso e raccomandazioni chiare, alcuni professionisti eseguono ecografie. Gli sviluppi metodologici convalidano anche la fattibilità dell'approccio ecografico.

Il doppio vantaggio di un'identificazione ecografica è in primo luogo una mancanza di esposizione ai raggi X sia per il paziente che per il team operativo e in secondo luogo un costo inferiore rispetto a una radiografia convenzionale.

L'obiettivo principale è dimostrare l'interesse dell'identificazione ecografica del sito chirurgico nell'intervento di stenosi duttale lombare ed ernia del disco lombare in termini di concordanza del sito operatorio tra ecografia e fluoroscopia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Pas De Calais
      • Boulogne-sur-Mer, Pas De Calais, Francia, 62222
        • Centre MCO Côte d'Opale

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti maggiori
  • Pazienti che hanno dato il loro consenso
  • Pazienti che richiedono un intervento chirurgico per il trattamento della stenosi lombare o dell'ernia del disco lombare

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza o in allattamento ai sensi dell'articolo L1121-5 del CSP.
  • Persone vulnerabili ai sensi dell'articolo L1121-6 del CSP.
  • Persone importanti poste sotto tutela o curatela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Studio a braccio singolo
Ecografia più guida radiografica
Procedura: Guida ecografica in aggiunta alla guida radiografica
I pazienti che verranno operati riceveranno una guida ecografica oltre alla guida radiografica, che è il gold standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
concordanza del sito operatorio dopo guida radiologica ed ecografica
Lasso di tempo: giorno 1
va bene / non va bene
giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di colpi effettuati e prevenibili
Lasso di tempo: giorno 0
numero
giorno 0
dose di radiazioni prevenibile
Lasso di tempo: giorno 0
Gis
giorno 0
costi degli esami (basati sulla tabella dei costi nazionale)
Lasso di tempo: giorno 0
euro
giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Medico-Chirurgicale et Obstetrique Cote d'Opale

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

11 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ULTRALUMBAR

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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