Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauspaikan ultraääniohjaus paikka lannekanavan ahtauman ja lannelevytyrän kirurgiassa

tiistai 15. lokakuuta 2019 päivittänyt: Centre Medico-Chirurgicale et Obstetrique Cote d'Opale

Lannetiehyen ahtauman ja lannelevytyrän leikkauskohdan tunnistaminen tehdään perinteisesti radioskopialla, mikä saa aikaan potilaan säteilytyksen.

Ultraäänen käyttöä selkäkirurgiassa on tutkittu vähän ja se mainitaan huonosti tieteellisessä kirjallisuudessa. Sitä käytetään kuitenkin yleisesti muuntyyppisissä tutkimuksissa (erityisesti anestesia-aineissa). Näin ollen yksimielisyyden ja selkeiden suositusten puuttuessa jotkut lääkärit suorittavat ultraäänitutkimuksia. Metodologinen kehitys vahvistaa myös ultraäänilähestymistavan toteutettavuuden.

Ultraäänitunnistuksen kaksinkertainen etu on ensinnäkin se, että potilas ja leikkausryhmä eivät altistu röntgensäteille, ja toiseksi tavanomaista röntgenkuvausta alhaisemmat kustannukset.

Päätavoitteena on osoittaa leikkauskohdan ultraäänitunnistuksen kiinnostus lannekanavan ahtauman ja lannerangan välilevytyrän interventioon tarkasteltaessa leikkauskohdan yhteensopivuutta ultraäänen ja fluoroskopian välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pas De Calais
      • Boulogne-sur-Mer, Pas De Calais, Ranska, 62222
        • Centre MCO Côte d'Opale

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suuret potilaat
  • Potilaat, jotka ovat antaneet suostumuksensa
  • Potilaat, jotka tarvitsevat leikkausta lannerangan stenoosin tai lannelevytyrän hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset CSP:n artiklan L1121-5 mukaisesti.
  • Haavoittuvassa asemassa olevat henkilöt CSP:n artiklan L1121-6 mukaisesti.
  • Suuret huoltajiksi tai huoltajiksi asetetut henkilöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhden käden tutkimus
Ultraääni ja radiologinen ohjaus
Leikkattavat potilaat saavat ultraääniohjausta radiologisen ohjauksen lisäksi, joka on kultainen standardi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauspaikan yhteensopivuus radiologisen ja ultraääniohjauksen jälkeen
Aikaikkuna: päivä 1
ok / ei ok
päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tehtyjen ja ehkäistävissä olevien laukausten määrä
Aikaikkuna: päivä 0
määrä
päivä 0
ehkäistävissä oleva säteilyannos
Aikaikkuna: päivä 0
Gys
päivä 0
koekustannukset (perustuu kansalliseen kustannustaulukkoon)
Aikaikkuna: päivä 0
euroa
päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa