- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04124627
Leikkauspaikan ultraääniohjaus paikka lannekanavan ahtauman ja lannelevytyrän kirurgiassa
Lannetiehyen ahtauman ja lannelevytyrän leikkauskohdan tunnistaminen tehdään perinteisesti radioskopialla, mikä saa aikaan potilaan säteilytyksen.
Ultraäänen käyttöä selkäkirurgiassa on tutkittu vähän ja se mainitaan huonosti tieteellisessä kirjallisuudessa. Sitä käytetään kuitenkin yleisesti muuntyyppisissä tutkimuksissa (erityisesti anestesia-aineissa). Näin ollen yksimielisyyden ja selkeiden suositusten puuttuessa jotkut lääkärit suorittavat ultraäänitutkimuksia. Metodologinen kehitys vahvistaa myös ultraäänilähestymistavan toteutettavuuden.
Ultraäänitunnistuksen kaksinkertainen etu on ensinnäkin se, että potilas ja leikkausryhmä eivät altistu röntgensäteille, ja toiseksi tavanomaista röntgenkuvausta alhaisemmat kustannukset.
Päätavoitteena on osoittaa leikkauskohdan ultraäänitunnistuksen kiinnostus lannekanavan ahtauman ja lannerangan välilevytyrän interventioon tarkasteltaessa leikkauskohdan yhteensopivuutta ultraäänen ja fluoroskopian välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pas De Calais
-
Boulogne-sur-Mer, Pas De Calais, Ranska, 62222
- Centre MCO Côte d'Opale
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suuret potilaat
- Potilaat, jotka ovat antaneet suostumuksensa
- Potilaat, jotka tarvitsevat leikkausta lannerangan stenoosin tai lannelevytyrän hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset CSP:n artiklan L1121-5 mukaisesti.
- Haavoittuvassa asemassa olevat henkilöt CSP:n artiklan L1121-6 mukaisesti.
- Suuret huoltajiksi tai huoltajiksi asetetut henkilöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhden käden tutkimus
Ultraääni ja radiologinen ohjaus
|
Leikkattavat potilaat saavat ultraääniohjausta radiologisen ohjauksen lisäksi, joka on kultainen standardi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauspaikan yhteensopivuus radiologisen ja ultraääniohjauksen jälkeen
Aikaikkuna: päivä 1
|
ok / ei ok
|
päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tehtyjen ja ehkäistävissä olevien laukausten määrä
Aikaikkuna: päivä 0
|
määrä
|
päivä 0
|
|
ehkäistävissä oleva säteilyannos
Aikaikkuna: päivä 0
|
Gys
|
päivä 0
|
|
koekustannukset (perustuu kansalliseen kustannustaulukkoon)
Aikaikkuna: päivä 0
|
euroa
|
päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ULTRALUMBAR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .