Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Plaats van ultrasone geleiding van operatieplaats in chirurgie voor lumbale kanaalstenose en lumbale hernia's

15 oktober 2019 bijgewerkt door: Centre Medico-Chirurgicale et Obstetrique Cote d'Opale

De identificatie van de operatieplaats van lumbale ductale stenose en lumbale hernia wordt klassiek gedaan door radioscopie, waardoor bestraling van de patiënt wordt geïnduceerd.

Het gebruik van echografie bij wervelkolomchirurgie is weinig bestudeerd en slecht vermeld in de wetenschappelijke literatuur. Het wordt echter vaak gebruikt voor andere soorten scouting (vooral anesthesie). Dus, bij gebrek aan consensus en duidelijke aanbevelingen, voeren sommige beoefenaars echografieën uit. Methodologische ontwikkelingen valideren ook de haalbaarheid van de ultrageluidbenadering.

Het dubbele voordeel van een echografie-identificatie is ten eerste een gebrek aan blootstelling aan röntgenstralen voor zowel de patiënt als het operatieteam en ten tweede lagere kosten dan een conventionele radiografie.

Het belangrijkste doel is om het belang aan te tonen van de echografische identificatie van de operatieplaats bij de interventie van lumbale ductale stenose en lumbale hernia's in termen van concordantie van de operatieplaats tussen echografie en fluoroscopie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Pas De Calais
      • Boulogne-sur-Mer, Pas De Calais, Frankrijk, 62222
        • Centre MCO Côte d'Opale

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Grote patiënten
  • Patiënten die toestemming hebben gegeven
  • Patiënten die een operatie nodig hebben voor de behandeling van lumbale stenose of lumbale hernia

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven volgens artikel L1121-5 van de CSP.
  • Kwetsbare personen volgens artikel L1121-6 van de CSP.
  • Meerjarige personen die onder curatele of curatele zijn gesteld

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Eenarmige studie
Echografie plus radiografische begeleiding
Procedure: Echobegeleiding naast radiografische begeleiding
Patiënten die geopereerd worden krijgen naast radiografische begeleiding ook echobegeleiding, dat is de gouden standaard

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
overeenstemming van de operatieplaats na radiologische en ultrasone begeleiding
Tijdsspanne: dag 1
oké/niet oké
dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal schoten gemaakt en te voorkomen
Tijdsspanne: dag 0
nummer
dag 0
vermijdbare stralingsdosis
Tijdsspanne: dag 0
Gys
dag 0
examenkosten (op basis van landelijke kostenschaal)
Tijdsspanne: dag 0
euro
dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Medico-Chirurgicale et Obstetrique Cote d'Opale

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ULTRALUMBAR

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren