Sted for ultralyd Veiledning av operasjonssted i kirurgi for lumbale kanalstenose og lumbale skiveprolaps
Identifiseringen av operasjonsstedet for lumbal duktal stenose og lumbal skiveprolaps gjøres klassisk ved radioskopi, og induserer dermed bestråling av pasienten.
Bruk av ultralyd ved ryggradskirurgi er lite studert og dårlig omtalt i vitenskapelig litteratur. Imidlertid brukes det ofte til andre typer speiding (spesielt anestesimidler). Derfor, i mangel av konsensus og klare anbefalinger, utfører noen utøvere ultralydsskanninger. Metodologisk utvikling validerer også gjennomførbarheten av ultralydtilnærmingen.
Den doble fordelen med en ultralydidentifikasjon er for det første manglende eksponering for røntgenstråler for både pasient og operasjonsteam og for det andre en lavere kostnad enn en konvensjonell røntgen.
Hovedmålet er å demonstrere interessen for ultralydidentifikasjon av operasjonsstedet ved intervensjon av lumbal ductal stenose og lumbale skiveprolaps når det gjelder samsvar mellom operasjonsstedet mellom ultralyd og fluoroskopi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pas De Calais
-
Boulogne-sur-Mer, Pas De Calais, Frankrike, 62222
- Centre MCO Côte d'Opale
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Store pasienter
- Pasienter som ga sitt samtykke
- Pasienter som trenger kirurgi for behandling av lumbal stenose eller lumbal skiveprolaps
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinner i henhold til artikkel L1121-5 i CSP.
- Sårbare personer i henhold til artikkel L1121-6 i CSP.
- Større personer satt under vergemål eller kuratorskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Enarmsstudie
Ultralyd pluss røntgenveiledning
|
Pasienter som skal opereres vil få ultralydveiledning i tillegg til radiografisk veiledning, det er gullstandarden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
konkordans av operasjonsstedet etter radiologisk og ultralydveiledning
Tidsramme: dag 1
|
ok / ikke ok
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall skudd laget og kan forebygges
Tidsramme: dag 0
|
Antall
|
dag 0
|
|
forebygges stråledose
Tidsramme: dag 0
|
Gys
|
dag 0
|
|
eksamenskostnader (basert på nasjonal kostnadsskala)
Tidsramme: dag 0
|
euro
|
dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ULTRALUMBAR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .