腰部脊柱管狭窄症・腰椎椎間板ヘルニアの手術における超音波による手術部位の誘導
2019年10月15日 更新者:Centre Medico-Chirurgicale et Obstetrique Cote d'Opale
腰部管狭窄症および腰部椎間板ヘルニアの手術部位の同定は、古典的に放射線透視法によって行われ、したがって患者の放射線照射が誘発される。
脊椎手術における超音波の使用はほとんど研究されておらず、科学文献でもほとんど言及されていません。 ただし、他のタイプのスカウト (特に麻酔薬) には一般的に使用されます。 したがって、コンセンサスと明確な推奨事項がない場合、一部の開業医は超音波スキャンを実行します. 方法論の開発はまた、超音波アプローチの実現可能性を検証します。
超音波識別の二重の利点は、第一に、患者と手術チームの両方が X 線にさらされないことと、第二に、従来の X 線撮影よりも低コストであることです。
主な目的は、超音波と蛍光透視法との間の手術部位の一致という点で、腰椎管狭窄症および腰椎椎間板ヘルニアの介入における手術部位の超音波同定の関心を実証することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pas De Calais
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Boulogne-sur-Mer、Pas De Calais、フランス、62222
- Centre MCO Côte d'Opale
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 主な患者
- ご同意いただいた患者様
- 腰部狭窄症、腰椎椎間板ヘルニアで手術が必要な方
除外基準:
- CSP の記事 L1121-5 による妊娠中または授乳中の女性。
- CSP の記事 L1121-6 による脆弱な人物。
- 主な後見人または保佐人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:単腕試験
超音波+レントゲン指導
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手術を受ける患者は、ゴールド スタンダードである X 線ガイダンスに加えて、超音波ガイダンスを受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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放射線および超音波ガイダンス後の手術部位の一致
時間枠:1日目
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大丈夫/大丈夫じゃない
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ショット数と予防可能数
時間枠:0日目
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番号
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0日目
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予防可能な放射線量
時間枠:0日目
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ギズ
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0日目
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試験費用(全国費用基準)
時間枠:0日目
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ユーロ
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0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年12月1日
一次修了 (予想される)
2020年12月1日
研究の完了 (予想される)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月10日
最初の投稿 (実際)
2019年10月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月15日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。