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Local da Orientação Ultrassonográfica do Local da Cirurgia em Cirurgia para Estenose do Canal Lombar e Hérnias de Disco Lombar

15 de outubro de 2019 atualizado por: Centre Medico-Chirurgicale et Obstetrique Cote d'Opale

A identificação do sítio operatório da estenose ductal lombar e da hérnia discal lombar é classicamente feita por radioscopia, induzindo assim a irradiação do paciente.

O uso do ultrassom na cirurgia da coluna é pouco estudado e pouco citado na literatura científica. No entanto, é comumente usado para outros tipos de aferição (especialmente anestésicos). Assim, na ausência de consenso e recomendações claras, alguns profissionais realizam ultrassonografias. Desenvolvimentos metodológicos também validam a viabilidade da abordagem de ultrassom.

O duplo benefício de uma identificação por ultrassom é, em primeiro lugar, a falta de exposição aos raios X tanto para o paciente quanto para a equipe cirúrgica e, em segundo lugar, um custo menor do que uma radiografia convencional.

O objetivo principal é demonstrar o interesse da identificação ultrassonográfica do sítio cirúrgico na intervenção da estenose ductal lombar e das hérnias discais lombares em termos de concordância do sítio operatório entre ultrassom e fluoroscopia.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pas De Calais
      • Boulogne-sur-Mer, Pas De Calais, França, 62222
        • Centre MCO Côte d'Opale

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes graves
  • Pacientes que deram seu consentimento
  • Pacientes que necessitam de cirurgia para o tratamento de estenose lombar ou hérnia de disco lombar

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas ou lactantes de acordo com o artigo L1121-5 do CSP.
  • Pessoas vulneráveis ​​de acordo com o artigo L1121-6 do CSP.
  • Pessoas maiores colocadas sob tutela ou curatela

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estudo de braço único
Ultrassom mais orientação radiográfica
Os pacientes que serão operados receberão orientação ultrassonográfica além da orientação radiográfica, que é padrão ouro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
concordância do local da operação após orientação radiológica e ultrassonográfica
Prazo: dia 1
ok / não ok
dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de tiros feitos e evitáveis
Prazo: dia 0
número
dia 0
dose de radiação evitável
Prazo: dia 0
Gys
dia 0
custos do exame (com base na escala de custos nacional)
Prazo: dia 0
euros
dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

11 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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