Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Seksuel hepatitis C hos HIV-positive mænd, der har sex med mænd (MSM) i Bordeaux (HEPCSEX)

12. november 2018 opdateret af: University Hospital, Bordeaux
Hovedformålet med denne undersøgelse er at analysere seksuel adfærd af HIV + MSM i Bordeaux, som seksuelt har fået hepatitis C mellem 1. januar 2013 og 31. januar 2017. Disse data vil medføre en vis forbedring med hensyn til forebyggelse og måske reducere forekomsten af ​​hepatitis C.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hepatitis C (HCV) betragtes delvist som en seksuelt overført infektion (STI). Et markant fald i dets forekomst er blevet observeret i flere år, hvilket falder sammen med tilgængeligheden af ​​nye direkte virkende antivirale behandlinger (DAA). Folk bliver dog i stigende grad smittet med hepatitis C-virus, især HIV-positiv MSM. Denne stigning forklares af nye seksuelle praksisser, der er særligt i høj risiko, på trods af den udvidede tilgængelighed af nye DAA. Forebyggelse spiller også en vigtig rolle i implementeringen af ​​en effektiv risikoreduktionspolitik. Der skal derfor udvikles nye metoder til forebyggelse. Til dette formål er det bydende nødvendigt at kende den naturlige historie af akut hepatitis C, de forskellige adfærd med risiko for HCV-overførsel og demonstrationen af ​​socio-seksuelle netværk (klynger) takket være virologiske fylogenetiske undersøgelser. For at forbedre forebyggelsen af ​​hepatitis C ønsker vi at etablere en beskrivende undersøgelse med fokus på:

  • Beskrivende analyse af den naturlige historie af hepatitis C,
  • Identifikation af patientklynger (fylogenetisk analyse)
  • Beskrivelse af inficerede patienters seksuelle adfærd gennem et semi-dirigeret interview.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

29

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales, Hôpital Pellegrin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd, der har sex med mænd co-inficeret HIV-HCV

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient ældre end 18 år
  • HIV-1 og/eller HIV-2 bekræftet infektion
  • Mænd, der har sex med mænd
  • Patienter inkluderet i "ANRS CO3Aquitaine-kohorten".
  • HCV-kontamination dokumenteret i perioden 01/01/2013 til 01/31/2017 (En positiv HCV-serologi og en HCV-plasma-RNA-positiv) OG en negativ HCV-serologi ELLER en positiv HCV-serologi og en negativ plasma-RNA før inklusionsperiode
  • En person, der har modtaget information om protokollen og har givet mundtligt samtykke, og at hans/hendes ikke-modsigelse er dokumenteret i hans/hendes journal.

Ekskluderingskriterier:

  • Transfusionskontaminering
  • Stofmisbrug IV uden for SLAM-sammenhæng
  • Afvisning af samtykke til forskning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MSM co-inficeret HIV-HCV
Adfærdsmæssigt: semi-dirigerede interviews
semi-rettede interviews med henblik på at indsamle socio-adfærdsdata

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Analyser seksuel adfærd blandt HIV-positive MSM i Bordeaux gennem semi-dirigerede interviews
Tidsramme: Ved inklusion (dag 0)
Ved inklusion (dag 0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identifikation af socio-seksuelle netværk gennem fylogenetisk analyse
Tidsramme: Ved inklusion (dag 0)
Ved inklusion (dag 0)
Beskriver den naturlige historie af seksuel hepatitis C i HIV-positiv MSM
Tidsramme: Ved inklusion (dag 0)
Ved inklusion (dag 0)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Efterforskere

  • Studiestol: Linda WITTKOP, MD, PhD, Université de Bordeaux - ISPED - Inserm 2129 - CHU de Bordeaux
  • Ledende efterforsker: Charles CAZANAVE, Prof, University Hospital Bordeaux, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

13. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2017

Først opslået (Faktiske)

25. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2017/01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Humant immundefektvirus (HIV)

Kliniske forsøg med semi-dirigerede interviews

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner