- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04125017
Atrificial svind af blastocyst før in vitro fertilisering
6. oktober 2023 opdateret af: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital
Sammenlignende undersøgelse mellem to teknikker til kunstig krympning af blastocyster før forglasning: LASER-puls versus mikronålsteknik til at øge kemiske, kliniske graviditets- og levendefødselsrater efter ICSI
Forglasning er en moderne kryokonserveringsteknik baseret på pludselig afkøling af kønsceller til en temperatur på -196 °C på sekunder, der producerer glaslignende størkning af en opløsning uden krystallisering, men ved ekstrem forhøjelse af viskositeten under frysning
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forglasning er en moderne kryokonserveringsteknik baseret på pludselig afkøling af kønsceller til en temperatur på -196 °C på sekunder, der frembringer glaslignende størkning af en opløsning uden krystallisering, men ved ekstrem forhøjelse af viskositeten under frysning. har bedre resultater i en fuldstændig eliminering af iskrystal inde i cellerne såvel som i den omgivende opløsning -Den har også en signifikant højere overlevelsesrate efter optøning sammenlignet med langsom frysningsmetode
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
409
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Adam
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 44 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder med infertilitet fra 20 til 44 år
Ekskluderingskriterier:
- kvinder med en alder over 44 eller under 20
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: effekt af at bruge LASER puls
effekt af at bruge LASER puls versus mikro-nåle brug i kunstig svind af blastocyster som et tidligere trin før forglasning i forhold til deres effekt på embryo levedygtighed
|
Brug af laserpuls før ICSI
Brug af mikronåle teknik før ICSI
|
|
Andet: Mikro-nåle teknik
effekt af at bruge LASER-puls versus brug af mikronåle i den kunstige svind af blastocyster som et tidligere trin før forglasning med hensyn til deres effekt på embryones levedygtighed
|
Brug af laserpuls før ICSI
Brug af mikronåle teknik før ICSI
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af kvinder, der vil have positiv graviditetstest
Tidsramme: 2 måneder
|
Antallet af kvinder, der vil blive gravide efter hver teknik
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: manal kamel, Adam hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. januar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
5. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
14. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
10. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- blastocyst preparation
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .