- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04125017
Ritiro atrificiale della blastocisti prima della fecondazione in vitro
6 ottobre 2023 aggiornato da: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital
Studio comparativo tra due tecniche per il restringimento artificiale delle blastocisti prima della vetrificazione: LASER Pulse Versus Micro-needle Technique nell'aumento della gravidanza chimica, clinica e dei tassi di natalità dopo l'ICSI
La vetrificazione è una moderna tecnica di crioconservazione basata sul raffreddamento improvviso delle cellule riproduttive a una temperatura di -196 ° C in pochi secondi che produce una solidificazione simile al vetro di una soluzione senza cristallizzazione, ma mediante un'estrema elevazione della viscosità durante il congelamento
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La vetrificazione è una moderna tecnica di crioconservazione basata sul raffreddamento improvviso delle cellule riproduttive a una temperatura di -196 ° C in pochi secondi che produce una solidificazione simile al vetro di una soluzione senza cristallizzazione, ma mediante un'estrema elevazione della viscosità durante il congelamento A differenza del metodo di congelamento lento, la vetrificazione ha risultati migliori in una completa eliminazione dei cristalli di ghiaccio all'interno delle cellule e nella soluzione circostante -Inoltre, ha un tasso di sopravvivenza post-scongelamento significativamente più alto rispetto al metodo di congelamento lento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
409
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto
- Adam
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 44 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne con infertilità da 20 a 44 anni
Criteri di esclusione:
- donne con età superiore a 44 anni o inferiore a 20 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: effetto dell'utilizzo dell'impulso LASER
effetto dell'uso dell'impulso LASER rispetto all'uso di micro-aghi nel restringimento artificiale delle blastocisti come passaggio precedente prima della vitrificazione per quanto riguarda il loro effetto sulla vitalità dell'embrione
|
Utilizzo dell'impulso laser prima dell'ICSI
Utilizzando la tecnica del micro ago prima dell'ICSI
|
|
Altro: Tecnica dei microaghi
effetto dell'uso dell'impulso LASER rispetto all'uso di micro-aghi nel restringimento artificiale delle blastocisti come passaggio precedente prima della vitrificazione per quanto riguarda il loro effetto sulla vitalità dell'embrione
|
Utilizzo dell'impulso laser prima dell'ICSI
Utilizzando la tecnica del micro ago prima dell'ICSI
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il numero di donne che avranno un test di gravidanza positivo
Lasso di tempo: Due mesi
|
Il numero di donne che rimarranno incinte dopo ogni tecnica
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: manal kamel, Adam hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
4 gennaio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
5 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
14 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
10 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- blastocyst preparation
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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