- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04125017
Atrificial krymping av blastocyst før in vitro fertilisering
6. oktober 2023 oppdatert av: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital
Sammenlignende studie mellom to teknikker for kunstig krymping av blastocyster før forglasning: LASER-puls versus mikronålsteknikk for å øke kjemiske, kliniske graviditets- og levendefødsler etter ICSI
Forglasning er en moderne kryokonserveringsteknikk basert på plutselig avkjøling av reproduktive celler til en temperatur på -196 ° C på sekunder som gir glasslignende størkning av en løsning uten krystallisering, men ved ekstrem økning i viskositet under frysing
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forglasning er en moderne kryokonserveringsteknikk basert på plutselig avkjøling av reproduktive celler til en temperatur på -196 ° C på sekunder som gir glasslignende størkning av en løsning uten krystallisering, men ved ekstrem økning i viskositet under frysing. har bedre resultater i en fullstendig eliminering av iskrystall inne i cellene så vel som i den omkringliggende løsningen - Dessuten har den en betydelig høyere overlevelsesrate etter tining sammenlignet med langsom frysemetode
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
409
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Adam
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 44 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner med infertilitet fra 20 til 44 år
Ekskluderingskriterier:
- kvinner med alder over 44 eller under 20
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: effekten av å bruke LASER-puls
effekten av bruk av LASER-puls versus bruk av mikronåler i kunstig krymping av blastocyster som et tidligere trinn før forglasning når det gjelder deres effekt på embryoets levedyktighet
|
Bruker laserpuls før ICSI
Bruker mikronålsteknikk før ICSI
|
Annen: Mikronålsteknikk
effekten av bruk av LASER-puls versus bruk av mikronåler i kunstig krymping av blastocyster som et tidligere trinn før forglasning når det gjelder deres effekt på embryoets levedyktighet
|
Bruker laserpuls før ICSI
Bruker mikronålsteknikk før ICSI
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall kvinner som vil ha positiv graviditetstest
Tidsramme: 2 måneder
|
Antall kvinner som vil bli gravide etter hver teknikk
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: manal kamel, Adam hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
4. januar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
5. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
14. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
10. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- blastocyst preparation
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .