- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04125017
Sztuczne kurczenie się blastocysty przed zapłodnieniem in vitro
6 października 2023 zaktualizowane przez: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital
Badanie porównawcze między dwiema technikami sztucznego kurczenia się blastocyst przed witryfikacją: impuls laserowy kontra technika mikroigłowa w zwiększaniu chemicznego, klinicznego wskaźnika ciąż i żywych urodzeń po ICSI
Zeszklenie to nowoczesna technika kriokonserwacji polegająca na nagłym schłodzeniu komórek rozrodczych do temperatury -196°C w ciągu sekund, która powoduje zestalenie roztworu przypominające szkło bez krystalizacji, ale poprzez ekstremalne zwiększenie lepkości podczas zamrażania
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Witryfikacja to nowoczesna technika kriokonserwacji polegająca na nagłym schłodzeniu komórek rozrodczych do temperatury -196°C w ciągu sekund, która powoduje zestalenie roztworu przypominające szkło bez krystalizacji, ale poprzez ekstremalne zwiększenie lepkości podczas zamrażania W przeciwieństwie do metody powolnego zamrażania, witryfikacja ma lepsze wyniki w całkowitej eliminacji kryształków lodu zarówno wewnątrz komórek, jak iw otaczającym roztworze - ma też znacznie wyższą przeżywalność po rozmrożeniu w porównaniu do metody powolnego zamrażania
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
409
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Adam
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 44 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiet z niepłodnością od 20 do 44 lat
Kryteria wyłączenia:
- kobiety w wieku powyżej 44 lat lub poniżej 20 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: efekt zastosowania impulsu LASEROWEGO
efekt zastosowania impulsu LASEROWEGO w porównaniu z użyciem mikroigieł w sztucznym obkurczaniu blastocyst jako poprzedzającym etap witryfikacji w odniesieniu do ich wpływu na żywotność zarodków
|
Zastosowanie impulsu laserowego przed ICSI
Zastosowanie techniki mikroigłowej przed ICSI
|
|
Inny: Technika mikroigłowa
efekt zastosowania impulsu LASEROWEGO w porównaniu z użyciem mikroigieł w sztucznym obkurczaniu blastocyst jako poprzedzającym etap witryfikacji w odniesieniu do ich wpływu na żywotność zarodków
|
Zastosowanie impulsu laserowego przed ICSI
Zastosowanie techniki mikroigłowej przed ICSI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba kobiet, które będą miały pozytywny wynik testu ciążowego
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Liczba kobiet, które zajdą w ciążę po każdej technice
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: manal kamel, Adam hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
10 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- blastocyst preparation
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .