- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04125017
A blastociszta atrificiális zsugorodása az in vitro megtermékenyítés előtt
2023. október 6. frissítette: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital
A blastociszták vitrifikáció előtti mesterséges zsugorításának két technikájának összehasonlító vizsgálata: lézerimpulzus versus mikrotűs technika a kémiai, klinikai terhesség és élve születési arány növelésében ICSI után
A vitrifikáció egy modern krioprezervációs technika, amely a szaporítósejtek hirtelen lehűtésén alapul, másodpercek alatt -196 °C-ra, és az oldat üvegszerű megszilárdulását eredményezi kristályosodás nélkül, de a fagyasztás során a viszkozitás extrém megnövekedésével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vitrifikáció egy modern mélyhűtési technika, amely a szaporodási sejtek hirtelen -196 °C-os hőmérsékletre történő másodpercek alatt történő lehűtésére épül, és az oldat üvegszerű megszilárdulását eredményezi kristályosodás nélkül, de a fagyasztás közbeni viszkozitás extrém megnövekedésével A lassú fagyasztásos módszertől eltérően az üvegezés. jobb eredményeket ad a jégkristályok teljes eltávolításában a sejtekben és a környező oldatban - Ezenkívül lényegesen magasabb a felolvasztás utáni túlélési aránya a lassú fagyasztási módszerhez képest
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
409
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom
- Adam
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 és 44 év közötti meddőségben szenvedő nők
Kizárási kritériumok:
- 44 évnél idősebb vagy 20 évnél fiatalabb nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: lézerimpulzus használatának hatása
A lézerimpulzus használatának hatása a mikrotűvel szemben a blasztociszták mesterséges zsugorításában, mint az üvegezés előtti előző lépés az embrió életképességére gyakorolt hatásuk tekintetében
|
Lézerimpulzus használata az ICSI előtt
Mikrotűs technika használata ICSI előtt
|
Egyéb: Mikrotűs technika
A lézerimpulzus használatának hatása a mikrotűvel szemben a blasztociszták mesterséges zsugorításában, mint az üvegezés előtti előző lépés az embrió életképességére gyakorolt hatásuk tekintetében
|
Lézerimpulzus használata az ICSI előtt
Mikrotűs technika használata ICSI előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Azon nők száma, akiknek terhességi tesztje pozitív lesz
Időkeret: 2 hónap
|
Azon nők száma, akik az egyes technikák után teherbe esnek
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: manal kamel, Adam hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. január 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. február 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. október 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 10.
Első közzététel (Tényleges)
2019. október 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. október 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 6.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- blastocyst preparation
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .