- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04125017
Атрифическая усадка бластоцисты перед экстракорпоральным оплодотворением
6 октября 2023 г. обновлено: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital
Сравнительное исследование между двумя методами искусственного сокращения бластоцист перед витрификацией: лазерный импульс по сравнению с методом микроигл в увеличении химической, клинической беременности и показателей живорождения после ИКСИ
Витрификация — современный метод криоконсервации, основанный на резком охлаждении половых клеток до температуры -196 °С за секунды, что приводит к стеклообразному затвердеванию раствора без кристаллизации, но за счет резкого повышения вязкости при замораживании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Витрификация — современный метод криоконсервации, основанный на резком охлаждении репродуктивных клеток до температуры -196 °С за секунды, что приводит к стеклообразному затвердеванию раствора без кристаллизации, но за счет экстремального повышения вязкости при замораживании. В отличие от метода медленного замораживания, витрификация имеет лучшие результаты в полном удалении кристаллов льда внутри клеток, а также в окружающем растворе - Кроме того, он имеет значительно более высокую выживаемость после оттаивания по сравнению с методом медленного замораживания
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
409
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Adam
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 44 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- женщины с бесплодием от 20 до 44 лет
Критерий исключения:
- женщины в возрасте старше 44 или младше 20 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: эффект от использования ЛАЗЕРНОГО импульса
эффект использования лазерного импульса по сравнению с использованием микроигл при искусственной усадке бластоцисты в качестве предшествующего шага перед витрификацией в отношении их влияния на жизнеспособность эмбриона
|
Использование лазерного импульса перед ИКСИ
Использование техники микроигл перед ИКСИ
|
|
Другой: Техника микроиглы
эффект использования лазерного импульса по сравнению с использованием микроигл при искусственной усадке бластоцисты в качестве предшествующего шага перед витрификацией в отношении их влияния на жизнеспособность эмбриона
|
Использование лазерного импульса перед ИКСИ
Использование техники микроигл перед ИКСИ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество женщин с положительным тестом на беременность
Временное ограничение: 2 месяца
|
Количество женщин, которые забеременеют после каждой методики
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: manal kamel, Adam hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
10 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- blastocyst preparation
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .