- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04125017
Rétrécissement artificiel du blastocyste avant la fécondation in vitro
6 octobre 2023 mis à jour par: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital
Étude comparative entre deux techniques de rétrécissement artificiel des blastocystes avant la vitrification : technique LASER Pulse versus micro-aiguille pour augmenter les taux de grossesse chimique, clinique et de naissance vivante après ICSI
La vitrification est une technique moderne de cryoconservation basée sur le refroidissement brutal des cellules reproductrices à une température de -196°C en quelques secondes qui produit une solidification vitreuse d'une solution sans cristallisation, mais par élévation extrême de la viscosité lors de la congélation
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La vitrification est une technique moderne de cryoconservation basée sur un refroidissement brutal des cellules reproductrices à une température de -196°C en quelques secondes qui produit une solidification vitreuse d'une solution sans cristallisation, mais par élévation extrême de la viscosité lors de la congélation Contrairement à la méthode de congélation lente, la vitrification a de meilleurs résultats dans une élimination complète des cristaux de glace à l'intérieur des cellules ainsi que dans la solution environnante -En outre, il a un taux de survie après décongélation significativement plus élevé par rapport à la méthode de congélation lente
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
409
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Giza, Egypte
- Adam
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 44 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- femmes infertiles de 20 à 44 ans
Critère d'exclusion:
- femmes âgées de plus de 44 ans ou de moins de 20 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: effet de l'utilisation de l'impulsion LASER
effet de l'utilisation d'impulsions LASER par rapport à l'utilisation de micro-aiguilles dans le rétrécissement artificiel des blastocystes comme étape précédente avant la vitrification en ce qui concerne leur effet sur la viabilité de l'embryon
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Utilisation de l'impulsion laser avant l'ICSI
Utilisation de la technique de la micro-aiguille avant l'ICSI
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Autre: Technique de la micro-aiguille
effet de l'utilisation d'impulsions LASER par rapport à l'utilisation de micro-aiguilles dans le rétrécissement artificiel des blastocystes comme étape précédente avant la vitrification en ce qui concerne leur effet sur la viabilité de l'embryon
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Utilisation de l'impulsion laser avant l'ICSI
Utilisation de la technique de la micro-aiguille avant l'ICSI
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le nombre de femmes qui auront un test de grossesse positif
Délai: 2 mois
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Le nombre de femmes qui tomberont enceintes après chaque technique
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: manal kamel, Adam hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
4 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
5 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2019
Première publication (Réel)
14 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
10 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- blastocyst preparation
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .