- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04125017
Atrificiální smrštění blastocysty před oplodněním in vitro
6. října 2023 aktualizováno: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital
Srovnávací studie mezi dvěma technikami umělého smršťování blastocyst před vitrifikací: LASER Puls versus mikrojehlová technika ve zvýšení chemického, klinického těhotenství a porodnosti po ICSI
Vitrifikace je moderní kryokonzervační technika založená na náhlém ochlazení reprodukčních buněk na teplotu -196 °C v sekundách, která způsobí skelné tuhnutí roztoku bez krystalizace, ale s extrémním zvýšením viskozity během zmrazování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vitrifikace je moderní kryokonzervační technika založená na náhlém ochlazení reprodukčních buněk na teplotu -196 °C v sekundách, při které dochází ke sklovitému ztuhnutí roztoku bez krystalizace, ale extrémním zvýšením viskozity během zmrazování Na rozdíl od metody pomalého zmrazování vitrifikace má lepší výsledky v úplné eliminaci ledových krystalů uvnitř buněk i v okolním roztoku - také má výrazně vyšší míru přežití po rozmrazení ve srovnání s metodou pomalého zmrazení
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
409
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Adam
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 44 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy s neplodností od 20 do 44 let
Kritéria vyloučení:
- ženy ve věku nad 44 nebo méně než 20 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: účinek použití LASER pulzu
vliv použití LASER pulzu versus použití mikrojehly při umělém smršťování blastocyst jako předchozí krok před vitrifikací s ohledem na jejich vliv na životaschopnost embrya
|
Použití laserového pulsu před ICSI
Použití techniky mikrojehly před ICSI
|
Jiný: Technika mikrojehly
vliv použití LASER pulzu versus použití mikrojehly při umělém smršťování blastocyst jako předchozí krok před vitrifikací s ohledem na jejich vliv na životaschopnost embrya
|
Použití laserového pulsu před ICSI
Použití techniky mikrojehly před ICSI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet žen, které budou mít pozitivní těhotenský test
Časové okno: 2 měsíce
|
Počet žen, které otěhotní po každé technice
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: manal kamel, Adam hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
4. ledna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
5. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
14. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
10. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- blastocyst preparation
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ICSI s laserovým pulzem
-
Novartis PharmaceuticalsDokončeno