- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04125017
Attrificiell krympning av blastocyst före provrörsbefruktning
6 oktober 2023 uppdaterad av: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital
Jämförande studie mellan två tekniker för artificiell krympning av blastocyster före förglasning: LASER puls kontra mikronålsteknik för att öka kemiska, kliniska graviditeter och levande födelsetal efter ICSI
Förglasning är en modern kryokonserveringsteknik baserad på plötslig kylning av fortplantningsceller till en temperatur av -196 ° C på sekunder som ger glasliknande stelning av en lösning utan kristallisering, men genom extrem ökning av viskositeten under frysning
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förglasning är en modern kryokonserveringsteknik baserad på plötslig kylning av fortplantningsceller till en temperatur av -196 ° C på sekunder som ger glasliknande stelning av en lösning utan kristallisering, men genom extrem höjning av viskositeten under frysning Till skillnad från den långsamma frysningsmetoden, förglasning har bättre resultat i en fullständig eliminering av iskristall inuti cellerna såväl som i den omgivande lösningen - Dessutom har den en betydligt högre överlevnadsgrad efter upptining jämfört med metoden för långsam frysning
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
409
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Adam
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 44 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor med infertilitet från 20 till 44 år
Exklusions kriterier:
- kvinnor med ålder över 44 eller yngre än 20
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: effekten av att använda LASERpuls
effekt av att använda LASER-puls kontra användning av mikronål vid artificiell krympning av blastocyster som ett tidigare steg innan förglasning när det gäller deras effekt på embryots livsduglighet
|
Använder laserpuls före ICSI
Använder mikronålsteknik före ICSI
|
|
Övrig: Mikronålsteknik
effekt av att använda LASER-puls kontra användning av mikronål vid artificiell krympning av blastocyster som ett tidigare steg innan förglasning när det gäller deras effekt på embryots livsduglighet
|
Använder laserpuls före ICSI
Använder mikronålsteknik före ICSI
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet kvinnor som kommer att ha positivt graviditetstest
Tidsram: 2 månader
|
Antalet kvinnor som kommer att bli gravida efter varje teknik
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: manal kamel, Adam hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
4 januari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
5 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
14 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
10 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- blastocyst preparation
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .