- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04125017
Atrifizielle Schrumpfung der Blastozyste vor der In-vitro-Fertilisation
6. Oktober 2023 aktualisiert von: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital
Vergleichsstudie zwischen zwei Techniken zur künstlichen Schrumpfung von Blastozysten vor der Vitrifikation: LASER-Impuls versus Mikronadel-Technik zur Erhöhung der chemischen, klinischen Schwangerschafts- und Lebendgeburtenraten nach ICSI
Die Vitrifikation ist eine moderne Kryokonservierungstechnik, die auf einer plötzlichen Abkühlung reproduktiver Zellen auf eine Temperatur von -196 ° C in Sekunden basiert, die eine glasartige Verfestigung einer Lösung ohne Kristallisation, aber durch extreme Erhöhung der Viskosität während des Einfrierens erzeugt
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Vitrifikation ist eine moderne Kryokonservierungstechnik, die auf einer plötzlichen Abkühlung reproduktiver Zellen auf eine Temperatur von -196 ° C in Sekunden basiert, die eine glasartige Verfestigung einer Lösung ohne Kristallisation erzeugt, jedoch durch extreme Erhöhung der Viskosität während des Einfrierens hat bessere Ergebnisse bei einer vollständigen Eliminierung von Eiskristallen in den Zellen sowie in der umgebenden Lösung. Außerdem hat es eine signifikant höhere Überlebensrate nach dem Auftauen im Vergleich zur Methode des langsamen Einfrierens
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
409
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten
- Adam
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 44 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mit Unfruchtbarkeit von 20 bis 44 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit einem Alter von mehr als 44 oder weniger als 20 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Wirkung der Verwendung von LASER-Impuls
Wirkung der Verwendung von LASER-Impulsen im Vergleich zur Verwendung von Mikronadeln bei der künstlichen Schrumpfung von Blastozysten als vorheriger Schritt vor der Vitrifikation in Bezug auf ihre Wirkung auf die Lebensfähigkeit des Embryos
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Verwendung von Laserpulsen vor ICSI
Verwendung der Mikronadeltechnik vor ICSI
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Sonstiges: Mikronadeltechnik
Wirkung der Verwendung von LASER-Impulsen im Vergleich zur Verwendung von Mikronadeln bei der künstlichen Schrumpfung von Blastozysten als vorheriger Schritt vor der Vitrifikation in Bezug auf ihre Wirkung auf die Lebensfähigkeit des Embryos
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Verwendung von Laserpulsen vor ICSI
Verwendung der Mikronadeltechnik vor ICSI
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Anzahl der Frauen, die einen positiven Schwangerschaftstest haben werden
Zeitfenster: 2 Monate
|
Die Anzahl der Frauen, die nach jeder Technik schwanger werden
|
2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: manal kamel, Adam hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. Januar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
10. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- blastocyst preparation
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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