Gastroøsofageal virkning af indobUfen versus aspiRin hos patienter, der gennemgår dobbelt antitrombocytterapi (SECURE)

Inklusionskriterier:

• Alder 18-75 år
• Patienter med stabil og ustabil angina pectoris, der får dobbelt trombocythæmmende behandling (kombineret med clopidogrel)
• Koronar angiografi, der indikerer ≥50 % stenose i >2,0 mm kar
• Gastroøsofageal reflukssygdom diagnostisk spørgeskemascore (≥8)
• Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Akut myokardieinfarkt inden for 1 måned før indlæggelse
• Patienter, der gennemgår behandling relateret til gastroøsofageal reflukssygdom (f. protonpumpehæmmere osv.)
• Patienter, der får andre trombocythæmmende lægemidler (såsom cilostazol) og orale antikoagulantia
• Patienter med kardiogent shock (systolisk blodtryk <90 mmHg og/eller diastolisk blodtryk <60 mmHg), alvorlig hjertesvigt (killip-grad ≥3), leverinsufficiens (AST/ALAT mere end det dobbelte af den øvre grænse for normalværdi forårsaget af ikke -hjertesygdomme), tidligere slagtilfælde og nyreinsufficiens (GFR <60 ml/min)
• Dem med aktiv blødning, blødningssygdomme eller tendens til blødning, især dem med en historie med hjerneblødning
• Mennesker, der er kendt for at være intolerante eller allergiske over for aspirin, indobufen eller clopidogrel
• Patienter med ondartede tumorer eller med forventet levetid <2 år
• Gravide kvinder, ammende kvinder, kvinder i den fødedygtige alder, som ikke tager effektive præventionsforanstaltninger, eller dem, der planlægger at blive gravide under forsøget, eller dem, der har positive resultater af HCG-undersøgelse før forsøget
• De, der har deltaget i andre kliniske forsøg eller i øjeblikket deltager i andre kliniske forsøg inden for en måned før forsøget
• Ifølge forskernes vurdering kunne patienter ikke gennemføre undersøgelsen eller overholde undersøgelsens krav (f.eks. hukommelses- eller adfærdsforstyrrelser, psykiske lidelser, alkoholafhængighed, tidligere standarder)