Gastroösophageale Wirkung von Indobufen im Vergleich zu Aspirin bei Patienten, die sich einer dualen Thrombozytenaggregationshemmung unterziehen (SECURE)

Einschlusskriterien:

• Alter 18-75 Jahre
• Patienten mit stabiler und instabiler Angina pectoris, die eine duale Thrombozytenaggregationshemmung (kombiniert mit Clopidogrel) erhalten
• Koronarangiographie, die eine Stenose von ≥ 50 % in > 2,0-mm-Gefäßen anzeigt
• Punktzahl im diagnostischen Fragebogen zur gastroösophagealen Refluxkrankheit (≥8)
• Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

• Akuter Myokardinfarkt innerhalb von 1 Monat vor Aufnahme
• Patienten, die sich einer Behandlung im Zusammenhang mit einer gastroösophagealen Refluxkrankheit unterziehen (z. Protonenpumpenhemmer usw.)
• Patienten, die andere Thrombozytenaggregationshemmer (wie Cilostazol) und orale Antikoagulanzien erhalten
• Patienten mit kardiogenem Schock (systolischer Blutdruck < 90 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck < 60 mmHg), schwerer Herzinsuffizienz (Killip-Grad ≥ 3), Leberinsuffizienz (AST/ALT mehr als doppelt so hoch wie die obere Grenze des Normalwerts, verursacht durch nicht -Herzerkrankungen), früherer Schlaganfall und Nierenfunktionsstörung (GFR <60 ml/min)
• Personen mit aktiver Blutung, hämorrhagischen Erkrankungen oder Blutungsneigung, insbesondere Personen mit einer Vorgeschichte von Hirnblutungen
• Personen, die bekanntermaßen intolerant oder allergisch gegen Aspirin, Indobufen oder Clopidogrel sind
• Patienten mit bösartigen Tumoren oder mit einer Lebenserwartung von < 2 Jahren
• Schwangere Frauen, stillende Frauen, Frauen im gebärfähigen Alter, die keine wirksamen Verhütungsmaßnahmen ergreifen, oder Frauen, die während der Studie schwanger werden möchten, oder Frauen, die vor der Studie positive Ergebnisse der HCG-Untersuchung haben
• Diejenigen, die innerhalb eines Monats vor der Studie an anderen klinischen Studien teilgenommen haben oder derzeit an anderen klinischen Studien teilnehmen
• Nach Einschätzung der Forscher konnten Patienten die Studie nicht abschließen oder die Anforderungen der Studie erfüllen (z. Gedächtnis- oder Verhaltensstörungen, psychische Störungen, Alkoholabhängigkeit, Vorerkrankungen)