Efeito gaStroesofágico de indobufeno versus aspirina em pacientes submetidos à terapia antiplaquetária dupla (SECURE)

Critério de inclusão:

• Idade 18-75 anos
• Pacientes com angina pectoris estável e instável recebendo terapia antiplaquetária dupla (combinada com clopidogrel)
• Angiografia coronária indicando estenose ≥50% em vasos >2,0 mm
• Pontuação do Questionário de Diagnóstico da Doença do Refluxo Gastroesofágico (≥8)
• Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

• Infarto agudo do miocárdio dentro de 1 mês antes da admissão
• Doentes em tratamento relacionado com a doença do refluxo gastroesofágico (por ex. inibidores da bomba de prótons, etc.)
• Pacientes recebendo outros medicamentos antiplaquetários (como cilostazol) e anticoagulantes orais
• Pacientes com choque cardiogênico (pressão arterial sistólica <90 mmHg e/ou pressão arterial diastólica <60 mmHg), insuficiência cardíaca grave (grau Killip ≥3), insuficiência hepática (AST/ALT mais que duas vezes o limite superior do valor normal causada por -doenças cardíacas), AVC prévio e disfunção renal (GFR <60 ml/min)
• Aqueles com hemorragia ativa, doenças hemorrágicas ou tendência a sangramento, especialmente aqueles com história de hemorragia cerebral
• Pessoas sabidamente intolerantes ou alérgicas à aspirina, indobufeno ou clopidogrel
• Pacientes com tumores malignos ou com expectativa de vida <2 anos
• Mulheres grávidas, lactantes, mulheres em idade reprodutiva que não tomam medidas anticoncepcionais eficazes, ou aquelas que planejam engravidar durante o estudo, ou aquelas que tiveram resultados positivos do exame de HCG antes do estudo
• Aqueles que participaram de outros ensaios clínicos ou estão participando atualmente de outros ensaios clínicos até um mês antes do ensaio
• De acordo com o julgamento dos pesquisadores, os pacientes não puderam concluir o estudo ou cumprir os requisitos do estudo (por exemplo, memória ou distúrbios comportamentais, distúrbios mentais, dependência de álcool, padrões anteriores)