Gastroøsofageal effekt av indobUfen versus aspiRin hos pasienter som gjennomgår dobbel antiplatebehandling (SECURE)

Inklusjonskriterier:

• Alder 18-75 år
• Pasienter med stabil og ustabil angina pectoris som får dobbel antiplateplatebehandling (kombinert med klopidogrel)
• Koronar angiografi som indikerer ≥50 % stenose i >2,0 mm kar
• Gastroøsofageal reflukssykdom diagnostisk spørreskjemascore (≥8)
• Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Akutt hjerteinfarkt innen 1 måned før innleggelse
• Pasienter som gjennomgår behandling relatert til gastroøsofageal reflukssykdom (f. protonpumpehemmere, etc.)
• Pasienter som får andre blodplatehemmende legemidler (som cilostazol) og orale antikoagulantia
• Pasienter med kardiogent sjokk (systolisk blodtrykk <90 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk <60 mmHg), alvorlig hjertesvikt (killipgrad ≥3), leversvikt (AST/ALT mer enn to ganger øvre grense for normalverdi forårsaket av ikke - hjertesykdommer), tidligere hjerneslag og nedsatt nyrefunksjon (GFR <60 ml/min)
• De med aktiv blødning, blødningssykdommer eller tendens til blødning, spesielt de med en historie med hjerneblødning
• Personer som er kjent for å være intolerante eller allergiske mot aspirin, indobufen eller klopidogrel
• Pasienter med ondartede svulster eller med forventet levealder <2 år
• Gravide kvinner, ammende kvinner, kvinner i fertil alder som ikke tar effektive prevensjonstiltak, eller de som planlegger å bli gravide under forsøket, eller de som har positive resultater av HCG-undersøkelse før forsøket
• De som har deltatt i andre kliniske studier eller for tiden deltar i andre kliniske studier innen en måned før utprøvingen
• I følge forskernes vurdering kunne ikke pasienter fullføre studien eller oppfylle kravene til studien (f. hukommelse eller atferdsforstyrrelser, psykiske lidelser, alkoholavhengighet, tidligere standarder)