Sikkerhed og indledende gennemførlighed ved at bruge Neurolyser XR-enheden til behandling af aksiale kroniske lænderygsmerter

Inklusionskriterier:

1. Voksne mænd og kvinder >55 år er lovligt i stand til og villige til at deltage i undersøgelsen og komme til opfølgningsbesøg
2. Er i stand til og villig til at udfylde forskningsspørgeskemaerne og til at kommunikere med efterforsker og forskningsteam
3. Patient med bilaterale eller unilaterale lændesmerter af > 6 måneders varighed
4. Patienter, hvis rygsmerter lindres ved liggende eller behagelig siddestilling
5. Patienter med a) en positiv (>70 % smertelindring) til en tidligere, enkelt eller dobbelt, L1 til L5 lumbal medial grenblok (inden for de sidste 12 måneder) og/eller b) med en positiv (>70 % smertelindring) varer mere end 6 måneder) til en tidligere lumbal facet termisk radiofrekvens denervering.
6. Gennemsnitlig smertescore på 6 eller højere i den sidste måned (på 0-10 skala).

Ekskluderingskriterier:

1. Gravid eller ammende patient
2. Patienter yngre end 55 eller ældre end 85 år
3. Patienter med neurologiske mangler (herunder lumbosakral radikulopati, men ikke ensom radikulær smerte).
4. Patienter med en historie med lumbosakral rygsøjleoperation, eksklusive tidligere lumbal radiofrekvens neurotomi
5. Patienter, der har haft lumbal radiofrekvens neurotomi inden for de seneste 6 måneder
6. Patienter med tilstedeværelse af metalhardware eller andre fremmedlegemer ved den lumbosakrale rygsøjle
7. Patienter med anamnese med patologi i lændehvirvelsøjlen, der kan øge proceduremæssig risiko og/eller påvirke symptomer og/eller generere ikke-relateret uønsket hændelse (efter undersøgelsens PI's skøn)
8. Patienter, der ikke er i stand til at forstå og udfylde forskningsspørgeskemaerne på det officielle sprog, der bruges inden for de bestemte steders placering.
9. Patienter med en alvorlig medicinsk tilstand, der forhindrer patienten i at blive behandlet sikkert og effektivt i undersøgelsen eller rapporterer undersøgelsesresultater pr. PI-beslutning.
10. Patient med omfattende ardannelse af hud og væv, der ligger over behandlingsområdet.
11. Patienter, der er tilmeldt eller planlagt at blive tilmeldt et andet klinisk forsøg i løbet af dette forskningsprojekt
12. Alle patienter med en ukontrolleret koagulopati
13. Patienter med kendt osteoporose med absolut risiko for spinalfraktur på >10 % over 10 år vil blive udelukket
14. Alle patienter med en anamnese med malign sygdom inden for de seneste fem år
15. Patienter med reumatologiske sygdomme, der forårsager rygsmerte, og som i øjeblikket modtager aktiv behandling, herunder steroider, sygdomsmodificerende lægemidler, biologiske midler eller immunsuppressiva.
16. Patienter kendt for samtidige psykiatriske lidelser, undtagen humørsygdomme.
17. Patienter med samtidige stemningslidelser (anset for alvorlige af forskningslægen).
18. Patienter med et førstegrads familiemedlem er allerede tilmeldt denne undersøgelse.
19. Patient, der er planlagt til enhver interventionel/kirurgisk procedure inden for 3 måneder fra screeningsdatoen
20. Patienter diagnosticeret med co-morbide multifokale kroniske smerter (f.eks. fibromyalgi)