Sikkerhet og innledende gjennomførbarhet ved bruk av Neurolyser XR-enheten for behandling av aksiale kroniske korsryggsmerter

Inklusjonskriterier:

1. Voksne menn og kvinner >55 år lovlig i stand og villige til å delta i studien og komme på oppfølgingsbesøk
2. Kunne og villig til å fylle forskningsspørreskjemaene og kommunisere med etterforsker og forskningsteam
3. Pasient med bilaterale eller unilaterale korsryggsmerter av > 6 måneders varighet
4. Pasienter hvis ryggsmerter lindres ved tilbakelent eller komfortabel sittestilling
5. Pasienter med a) en positiv (>70 % smertelindring) til en tidligere, enkel eller dobbel, L1 til L5 lumbal medial grenblokk (innen de siste 12 månedene) og/eller b) med en positiv (>70 % smertelindring) varer i mer enn 6 måneder) til en tidligere termisk radiofrekvensdenervering i korsryggen.
6. Gjennomsnittlig smertescore på 6 eller høyere den siste måneden (på 0-10 skala).

Ekskluderingskriterier:

1. Gravid eller ammende pasient
2. Pasienter yngre enn 55 eller eldre enn 85 år
3. Pasienter med nevrologiske mangler (inkludert lumbosakral radikulopati, men ikke ensom radikulær smerte).
4. Pasienter med lumbosakral ryggradskirurgi i anamnesen unntatt tidligere lumbal radiofrekvensnevrotomi
5. Pasienter som har hatt lumbal radiofrekvensnevrotomi de siste 6 månedene
6. Pasienter med tilstedeværelse av metallbeslag eller andre fremmedlegemer ved lumbosakral ryggraden
7. Pasienter med tidligere patologi i korsryggen som kan øke prosedyrerisiko og/eller påvirke symptomer og/eller generere urelaterte uønskede hendelser (etter vurdering av studiens PI)
8. Pasienter som ikke er i stand til å forstå og fylle ut forskningsspørreskjemaene på det offisielle språket som brukes på de aktuelle stedene.
9. Pasienter som har en alvorlig medisinsk tilstand som hindrer pasienten i å bli behandlet på en sikker og effektiv måte i studien eller rapporterer studieresultater per PI-beslutning.
10. Pasient med omfattende arrdannelse i hud og vev som ligger over behandlingsområdet.
11. Pasienter som er registrert i eller planlegger å bli registrert i en annen klinisk studie i løpet av dette forskningsprosjektet
12. Alle pasienter med ukontrollert koagulopati
13. Pasienter med kjent osteoporose med absolutt risiko for ryggradsbrudd på >10 % over 10 år vil bli ekskludert
14. Alle pasienter med en historie med ondartet sykdom de siste fem årene
15. Pasienter med revmatologiske sykdommer som forårsaker ryggsmerter som for tiden mottar aktiv behandling, inkludert steroider, sykdomsmodifiserende legemidler, biologiske midler eller immunsuppressiva.
16. Pasienter kjent for samtidige psykiatriske lidelser, unntatt stemningslidelser.
17. Pasienter med samtidige stemningslidelser (ansett som alvorlige av forskningslegen).
18. Pasienter med et førstegrads familiemedlem er allerede registrert i denne studien.
19. Pasient som er planlagt for intervensjon/kirurgisk prosedyre innen 3 måneder fra screeningsdato
20. Pasienter diagnostisert med komorbid multifokal kronisk smerte (f.eks. fibromyalgi)