Veiligheid en initiële haalbaarheid van het gebruik van het Neurolyser XR-apparaat voor de behandeling van axiale chronische lage rugpijn

Inclusiecriteria:

1. Volwassen mannen en vrouwen ouder dan 55 jaar die wettelijk in staat en bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek en voor vervolgbezoeken te komen
2. In staat en bereid om de onderzoeksvragenlijsten in te vullen en te communiceren met de onderzoeker en het onderzoeksteam
3. Patiënt met bilaterale of unilaterale lage-rugpijn die > 6 maanden aanhoudt
4. Patiënten bij wie de rugpijn wordt verlicht door te gaan liggen of door een comfortabele zithouding
5. Patiënten met a) een positieve (>70% pijnverlichting) op een eerder, enkel of dubbel, L1 tot L5 lumbaal mediaal vertakkingsblok (binnen de laatste 12 maanden) en/of b) met een positieve (>70% pijnverlichting) langer dan 6 maanden aanhoudt) tot een eerdere thermische radiofrequente denervatie van het lumbale facet.
6. Gemiddelde pijnscore van 6 of hoger in de afgelopen maand (op een schaal van 0-10).

Uitsluitingscriteria:

1. Zwangere of borstvoeding gevende patiënt
2. Patiënten jonger dan 55 jaar of ouder dan 85 jaar
3. Patiënten met neurologische uitval (waaronder lumbosacrale radiculopathie maar geen solitaire radiculaire pijn).
4. Patiënten met een voorgeschiedenis van lumbosacrale wervelkolomchirurgie exclusief eerdere lumbale radiofrequente neurotomie
5. Patiënten die in de afgelopen 6 maanden een lumbale radiofrequente neurotomie hebben ondergaan
6. Patiënten met de aanwezigheid van metalen hardware of andere vreemde voorwerpen aan de lumbosacrale wervelkolom
7. Patiënten met een voorgeschiedenis van lumbale wervelkolompathologie die het procedurele risico kan verhogen en/of de symptomen kan beïnvloeden en/of niet-gerelateerde bijwerkingen kan veroorzaken (volgens het oordeel van de PI van het onderzoek)
8. Patiënten die de onderzoeksvragenlijsten niet kunnen begrijpen en invullen in de officiële taal die wordt gebruikt op de locatie van de specifieke sites.
9. Patiënten die zich presenteren met een ernstige medische aandoening waardoor de patiënt niet veilig en effectief kan worden behandeld in het onderzoek of die het onderzoeksresultaat per PI-beslissing rapporteren.
10. Patiënt met uitgebreide littekens van de huid en het weefsel dat over het behandelingsgebied ligt.
11. Patiënten die deelnamen aan of van plan waren om deel te nemen aan een andere klinische studie tijdens de duur van dit onderzoeksproject
12. Alle patiënten met een ongecontroleerde coagulopathie
13. Patiënten met bekende osteoporose met een absoluut risico op wervelfracturen van >10% over een periode van 10 jaar worden uitgesloten
14. Alle patiënten met een voorgeschiedenis van een kwaadaardige ziekte in de afgelopen vijf jaar
15. Patiënten met reumatologische aandoeningen die rugpijn veroorzaken en die momenteel een actieve behandeling krijgen, waaronder steroïden, ziektemodificerende medicijnen, biologische agentia of immunosuppressiva.
16. Patiënten bekend om bijkomende psychiatrische stoornissen, met uitzondering van stemmingsstoornissen.
17. Patiënten met bijkomende stemmingsstoornissen (door de onderzoeksarts als ernstig beschouwd).
18. Patiënten met een eerstegraads familielid namen al deel aan deze studie.
19. Patiënt die is ingepland voor een interventionele/chirurgische ingreep binnen 3 maanden na de screeningdatum
20. Patiënten gediagnosticeerd met comorbide multifocale chronische pijn (bijv. Fibromyalgie)