- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04137211
Akutte virkninger af at sidde og fysisk aktivitet på hjernens sundhed
12. december 2022 opdateret af: The Swedish School of Sport and Health Sciences
Akutte virkninger af at sidde og fysisk aktivitet på cerebrovaskulær cirkulation blandt voksne
Det specifikke formål med denne undersøgelse er at forstå, hvordan en arbejdsdag, der består af langvarig siddende, siddende regelmæssigt afbrudt af let aerob træning eller modstandsøvelse påvirker en vigtig mekanisme, der understøtter sunde hjernefunktioner, nemlig cerebral blodgennemstrømning.
Det er primært fokuseret på at undersøge disse effekter under økologisk valide forhold, det vil sige aktivitetsmønstre, der ligner en typisk dag på kontoret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil være et kontrolleret crossover eksperimentelt forsøg med tre tilstande, der involverer 13 voksne deltagere i alderen mellem 40 og 60 år.
Hver deltager vil fuldføre hver af de tre eksperimentelle betingelser, adskilt af en udvaskningsperiode på minimum fire dage.
Ligeledes vil fysisk aktivitetsadfærd og søvn dagen/natten før testdagen blive målt.
Det første besøg vil være en fortrolighedssession.
På det andet, tredje og fjerde besøg vil deltagerne gennemgå tre forskellige standardiserede 3-timers interventioner i en randomiseret rækkefølge.
Før og umiddelbart efter de tre timer lange interventioner vil blodtryk, augmentationsindeks og cerebral hæmodynamisk respons af den præfrontale cortex under standardiserede kognitive opgaver (1,2 og 3-back tests) blive målt.
Derudover vil spytprøver blive indsamlet om morgenen på testdagen og før og efter interventionerne, blodsukkeret vil blive vurderet løbende under forsøget, og konditionen vil blive målt ved familiariseringsbesøget.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
13
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 114 86
- The Swedish School of Sport and Health Sciences (GIH)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
36 år til 56 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har et BMI under 35 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Har diabetes, epilepsi eller kredsløbssygdomme
- Har oplevet hjertesvigt, slagtilfælde eller myokardieinfarkt
- Tager behandling for forhøjet blodtryk, søvnforstyrrelser, depression eller psykose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Langvarigt siddende med social pause
|
Deltagerne skal sidde i tre timer (læsning er tilladt), med en toiletpause imellem.
Hvert 30. minut vil deltagerne have en kort social pause.
Testdagen begynder kl. 7:30 med prætestmål, efterfulgt af intervention omkring kl. 9:00, som slutter omkring kl. 12:00, med efterfølgende posttestmål.
|
|
Eksperimentel: Langvarig siddende med gåpause
|
Deltagerne skal sidde i tre timer (læsning er tilladt), med en toiletpause imellem.
Hvert 30. minut vil deltagerne have en fysisk aktivitetspause, hvor de vil udføre en rask gåtur i cirka tre minutter på et løbebånd med en forudbestemt hastighed og karakter baseret på konditionstesten udført under fortrolighedssessionen.
Testdagen begynder kl. 7:30 med prætestmål, efterfulgt af intervention omkring kl. 9:00, som slutter omkring kl. 12:00, med efterfølgende posttestmål.
|
|
Eksperimentel: Langvarigt siddende med simple modstandsaktiviteter
|
Deltagerne skal sidde i tre timer (læsning er tilladt), med en toiletpause imellem.
Hvert 30. minut vil deltagerne have en fysisk aktivitetspause, hvor de vil udføre simple modstandsaktiviteter efter en video i cirka tre minutter.
Testdagen begynder kl. 7:30 med prætestmål, efterfulgt af intervention omkring kl. 9:00, som slutter omkring kl. 12:00, med efterfølgende posttestmål.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i cerebral blodgennemstrømning
Tidsramme: før til efter 3 timers intervention
|
Oxygeneret og deoxygeneret hæmoglobinkoncentrationsændringer målt med funktionel nær-infrarød spektroskopi
|
før til efter 3 timers intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Augmentation indeks
Tidsramme: før til efter 3 timers intervention
|
som et mål for arteriel stivhed
|
før til efter 3 timers intervention
|
|
Blodsukkerniveauer
Tidsramme: under 3 timers intervention
|
under 3 timers intervention
|
|
|
Kortisol
Tidsramme: før til efter 3 timers intervention
|
før til efter 3 timers intervention
|
|
|
Humør
Tidsramme: før til efter 3 timers intervention
|
målt med Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) bestående af 20 affekttilstande (10 positive og 10 negative), hver affekttilstand scores på en skala fra 1 (meget lidt eller slet ikke) til 5 (ekstremt)
|
før til efter 3 timers intervention
|
|
Søvnighed
Tidsramme: før til efter 3 timers intervention
|
målt med Karolinska Sleepiness Questionnaire; går fra 1 (ekstremt opmærksom) til 9 (ekstremt søvnig)
|
før til efter 3 timers intervention
|
|
Kognitiv præstation
Tidsramme: før til efter 3 timers intervention
|
nback kognitiv test (tid og nøjagtighed)
|
før til efter 3 timers intervention
|
|
Årvågenhed
Tidsramme: før til efter 3 timers intervention
|
målt med en Visual Analogue Scale (VAS)
|
før til efter 3 timers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria Ekblom, PhD, The Swedish School of Sport and Health Sciences (GIH)
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. maj 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
13. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
23. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Dnr:2019-00998
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .