- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04137211
Akutte effekter av sittende og fysisk aktivitet på hjernens helse
12. desember 2022 oppdatert av: The Swedish School of Sport and Health Sciences
Akutte effekter av sittende og fysisk aktivitet på cerebrovaskulær sirkulasjon blant voksne
Det spesifikke målet med denne studien er å forstå hvordan en arbeidsdag som består av langvarig sittestilling, regelmessig sitting avbrutt av lett aerob trening eller motstandstrening, påvirker en viktig mekanisme som underbygger sunne hjernefunksjoner, nemlig cerebral blodstrøm.
Det er først og fremst fokusert på å undersøke disse effektene under økologisk gyldige forhold, det vil si aktivitetsmønstre som ligner en vanlig dag på kontoret.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studien vil være en kontrollert crossover eksperimentell studie med tre tilstander som involverer 13 voksne deltakere i alderen mellom 40 og 60 år.
Hver deltaker vil fullføre hver av de tre eksperimentelle betingelsene, atskilt med en utvaskingsperiode på minimum fire dager.
I tillegg vil fysisk aktivitetsatferd og søvn dagen/natten før testdagen bli målt.
Det første besøket vil være en kjennskapsøkt.
På det andre, tredje og fjerde besøket vil deltakerne gjennomgå tre forskjellige standardiserte 3-timers intervensjoner i randomisert rekkefølge.
Før og umiddelbart etter de tre timer lange intervensjonene, vil blodtrykk, augmentasjonsindeks og cerebral hemodynamisk respons av prefrontal cortex under standardiserte kognitive oppgaver (1,2 og 3-back tester) bli målt.
I tillegg vil spyttprøver bli tatt om morgenen på testdagen og før og etter intervensjonene, blodsukkeret vil bli vurdert kontinuerlig under forsøket, og kondisjonen vil bli målt ved familiariseringsbesøket.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
13
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 114 86
- The Swedish School of Sport and Health Sciences (GIH)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
36 år til 56 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har en BMI under 35 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Har diabetes, epilepsi eller sirkulasjonssykdommer
- Har opplevd hjertesvikt, hjerneslag eller hjerteinfarkt
- Tar behandling for høyt blodtrykk, søvnforstyrrelser, depresjon eller psykose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Langvarig sitting med sosial pause
|
Deltakerne må sitte i tre timer (lesing er tillatt), med toalettpause innimellom.
Hvert 30. minutt vil deltakerne ha en kort sosial pause.
Testdagen begynner kl. 7.30 med forhåndstiltak, etterfulgt av intervensjon ca. kl. 9.00, som avsluttes rundt kl. 12.00, med påfølgende ettertesttiltak.
|
|
Eksperimentell: Langvarig sitting med gåpause
|
Deltakerne må sitte i tre timer (lesing er tillatt), med toalettpause innimellom.
Hvert 30. minutt vil deltakerne ha en fysisk aktivitetspause, hvor de vil foreta en rask spasertur i ca. tre minutter på en tredemølle med en forhåndsbestemt hastighet og karakter basert på kondisjonstesten utført under familiariseringsøkten.
Testdagen begynner kl. 7.30 med forhåndstiltak, etterfulgt av intervensjon ca. kl. 9.00, som avsluttes rundt kl. 12.00, med påfølgende ettertesttiltak.
|
|
Eksperimentell: Langvarig sitting med enkle motstandsaktiviteter
|
Deltakerne må sitte i tre timer (lesing er tillatt), med toalettpause innimellom.
Hvert 30. minutt vil deltakerne ha en fysisk aktivitetspause, hvor de vil utføre enkle motstandsaktiviteter etter en video i omtrent tre minutter.
Testdagen begynner kl. 7.30 med forhåndstiltak, etterfulgt av intervensjon ca. kl. 9.00, som avsluttes rundt kl. 12.00, med påfølgende ettertesttiltak.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i cerebral blodstrøm
Tidsramme: før til etter 3 timers intervensjon
|
Oksygenert og deoksygenert hemoglobinkonsentrasjonsendringer målt med funksjonell nær-infrarød spektroskopi
|
før til etter 3 timers intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Økningsindeks
Tidsramme: før til etter 3 timers intervensjon
|
som et mål på arteriell stivhet
|
før til etter 3 timers intervensjon
|
|
Blodsukkernivåer
Tidsramme: under 3 timers intervensjon
|
under 3 timers intervensjon
|
|
|
Kortisol
Tidsramme: før til etter 3 timers intervensjon
|
før til etter 3 timers intervensjon
|
|
|
Humør
Tidsramme: før til etter 3 timers intervensjon
|
målt med Positive og Negative Affect Schedule (PANAS) som består av 20 affekttilstander (10 positive og 10 negative), hver affekttilstand skåres på en skala som går fra 1 (veldig lite eller ikke i det hele tatt) til 5 (ekstremt)
|
før til etter 3 timers intervensjon
|
|
Søvnighet
Tidsramme: før til etter 3 timers intervensjon
|
målt med Karolinska Sleepiness Questionnaire; går fra 1 (ekstremt våken) til 9 (ekstremt søvnig)
|
før til etter 3 timers intervensjon
|
|
Kognitiv ytelse
Tidsramme: før til etter 3 timers intervensjon
|
nback kognitiv test (tid og nøyaktighet)
|
før til etter 3 timers intervensjon
|
|
Årvåkenhet
Tidsramme: før til etter 3 timers intervensjon
|
målt med en visuell analog skala (VAS)
|
før til etter 3 timers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria Ekblom, PhD, The Swedish School of Sport and Health Sciences (GIH)
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. mai 2019
Primær fullføring (Faktiske)
13. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
13. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Dnr:2019-00998
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .