- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04137211
Efeitos agudos de sentar e atividade física na saúde do cérebro
12 de dezembro de 2022 atualizado por: The Swedish School of Sport and Health Sciences
Efeitos agudos de sentar e atividade física na circulação cerebrovascular entre adultos
O objetivo específico deste estudo é compreender como um dia de trabalho composto por tempo sentado prolongado, sentado regularmente interrompido por exercícios aeróbicos leves ou exercícios de resistência afeta um importante mecanismo subjacente às funções cerebrais saudáveis, nomeadamente o fluxo sanguíneo cerebral.
É focado principalmente na investigação desses efeitos em condições ecologicamente válidas, ou seja, padrões de atividade que se assemelham a um dia típico no escritório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo será um ensaio experimental cruzado controlado com três condições envolvendo 13 participantes adultos com idade entre 40 e 60 anos.
Cada participante completará cada uma das três condições experimentais, separadas por um período de washout de no mínimo quatro dias.
Além disso, os comportamentos de atividade física e sono no dia/noite anterior ao dia do teste serão medidos.
A primeira visita será uma sessão de familiarização.
Na segunda, terceira e quarta visitas, os participantes serão submetidos a três diferentes intervenções padronizadas de 3 horas em ordem aleatória.
Antes e imediatamente após as intervenções de três horas, a pressão arterial, o índice de aumento e a resposta hemodinâmica cerebral do córtex pré-frontal durante tarefas cognitivas padronizadas (testes 1,2 e 3-back) serão medidos.
Além disso, amostras de saliva serão coletadas na manhã do dia do teste e antes e depois das intervenções, a glicemia será avaliada continuamente durante o teste e o condicionamento físico será medido na visita de familiarização.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Stockholm, Suécia, 114 86
- The Swedish School of Sport and Health Sciences (GIH)
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
38 anos a 58 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tem um IMC abaixo de 35kg/m2
Critério de exclusão:
- Tem diabetes, epilepsia ou problemas circulatórios
- Teve insuficiência cardíaca, acidente vascular cerebral ou infarto do miocárdio
- Faz tratamento para pressão alta, distúrbios do sono, depressão ou psicose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sessão prolongada com pausa social
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Os participantes são obrigados a ficar sentados por três horas (a leitura é permitida), com uma pausa para ir ao banheiro entre elas.
A cada trinta minutos os participantes terão uma pequena pausa social.
O dia do teste começa às 7:30 com medidas pré-teste, seguido pela intervenção por volta das 9:00, que terminará por volta das 12:00, com medidas posteriores de pós-teste.
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Experimental: Sessão prolongada com pausa para caminhada
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Os participantes são obrigados a ficar sentados por três horas (a leitura é permitida), com uma pausa para ir ao banheiro entre elas.
A cada trinta minutos os participantes terão um intervalo para atividade física, onde realizarão uma caminhada rápida por cerca de três minutos em esteira em velocidade e grau pré-determinados com base no teste de condicionamento físico realizado durante a sessão de familiarização.
O dia do teste começa às 7:30 com medidas pré-teste, seguido pela intervenção por volta das 9:00, que terminará por volta das 12:00, com medidas posteriores de pós-teste.
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Experimental: Sessão prolongada com atividades de resistência simples
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Os participantes são obrigados a ficar sentados por três horas (a leitura é permitida), com uma pausa para ir ao banheiro entre elas.
A cada trinta minutos os participantes terão um intervalo para atividade física, onde realizarão atividades resistidas simples seguindo um vídeo por cerca de três minutos.
O dia do teste começa às 7:30 com medidas pré-teste, seguido pela intervenção por volta das 9:00, que terminará por volta das 12:00, com medidas posteriores de pós-teste.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações no fluxo sanguíneo cerebral
Prazo: antes a depois de 3 horas de intervenção
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Alterações na concentração de hemoglobina oxigenada e desoxigenada medidas com espectroscopia de infravermelho próximo funcional
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antes a depois de 3 horas de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de aumento
Prazo: antes a depois de 3 horas de intervenção
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como uma medida da rigidez arterial
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antes a depois de 3 horas de intervenção
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Níveis de glicose no sangue
Prazo: durante as 3 horas de intervenção
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durante as 3 horas de intervenção
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Cortisol
Prazo: antes a depois de 3 horas de intervenção
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antes a depois de 3 horas de intervenção
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Humor
Prazo: antes a depois de 3 horas de intervenção
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medido com o Programa de Afeto Positivo e Negativo (PANAS) composto por 20 estados de afeto (10 positivos e 10 negativos), cada estado de afeto pontuado em uma escala que vai de 1 (muito pouco ou nada) a 5 (extremamente)
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antes a depois de 3 horas de intervenção
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Sonolência
Prazo: antes a depois de 3 horas de intervenção
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medida com o Questionário de Sonolência de Karolinska; vai de 1 (extremamente alerta) a 9 (extremamente sonolento)
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antes a depois de 3 horas de intervenção
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Performance cognitiva
Prazo: antes a depois de 3 horas de intervenção
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nback teste cognitivo (tempo e precisão)
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antes a depois de 3 horas de intervenção
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Prontidão
Prazo: antes a depois de 3 horas de intervenção
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medida com uma Escala Visual Analógica (VAS)
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antes a depois de 3 horas de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Ekblom, PhD, The Swedish School of Sport and Health Sciences (GIH)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
13 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
13 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
23 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Dnr:2019-00998
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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