- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04137211
Istumisen ja fyysisen toiminnan akuutit vaikutukset aivojen terveyteen
maanantai 12. joulukuuta 2022 päivittänyt: The Swedish School of Sport and Health Sciences
Istumisen ja fyysisen toiminnan akuutit vaikutukset aivoverenkiertoon aikuisilla
Tämän tutkimuksen erityistavoitteena on ymmärtää, kuinka pitkästä istumisesta, kevyen aerobisen harjoituksen säännöllisestä keskeyttämisestä tai vastustusharjoittelusta koostuva työpäivä vaikuttaa aivojen tervettä toimintaa tukevaan tärkeään mekanismiin, nimittäin aivojen verenkiertoon.
Se keskittyy ensisijaisesti näiden vaikutusten tutkimiseen ekologisesti pätevissä olosuhteissa, eli toimintamalleissa, jotka muistuttavat läheisesti tyypillistä toimistopäivää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on kontrolloitu crossover-kokeellinen tutkimus, jossa on kolme ehtoa, ja siihen osallistuu 13 aikuista, iältään 40–60-vuotiasta.
Jokainen osallistuja suorittaa kaikki kolme koeolosuhteita, joiden välillä on vähintään neljän päivän pesujakso.
Myös fyysinen aktiivisuus ja uni testipäivää edeltävänä päivänä/yönä mitataan.
Ensimmäinen vierailu on tutustumisistunto.
Toisella, kolmannella ja neljännellä vierailulla osallistujat käyvät läpi kolme erilaista standardoitua 3 tunnin interventiota satunnaistetussa järjestyksessä.
Ennen kolmen tunnin interventioita ja välittömästi niiden jälkeen mitataan verenpaine, augmentaatioindeksi ja prefrontaalisen aivokuoren hemodynaaminen vaste standardoitujen kognitiivisten tehtävien aikana (1, 2 ja 3-selkätestit).
Lisäksi sylkinäytteet otetaan koepäivän aamuna sekä ennen ja jälkeen toimenpiteitä, verensokeria mitataan jatkuvasti kokeen aikana ja kuntoa mitataan tutustumiskäynnillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 114 86
- The Swedish School of Sport and Health Sciences (GIH)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
38 vuotta - 58 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI on alle 35 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä on diabetes, epilepsia tai verenkiertohäiriöt
- Hänellä on ollut sydämen vajaatoiminta, aivohalvaus tai sydäninfarkti
- Käytetään korkean verenpaineen, unihäiriöiden, masennuksen tai psykoosin hoitoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Pitkä istuminen sosiaalisen tauon kera
|
Osallistujien tulee istua kolme tuntia (lukeminen sallittu), ja välillä on wc-tauko.
Osallistujilla on 30 minuutin välein lyhyt sosiaalinen tauko.
Testipäivä alkaa kello 7.30 esitestauksilla, jota seuraa interventio noin klo 9.00, joka päättyy noin klo 12.00 seuraavin testin jälkeisin toimenpitein.
|
Kokeellinen: Pitkä istuminen kävelytauolla
|
Osallistujien tulee istua kolme tuntia (lukeminen sallittu), ja välillä on wc-tauko.
Kolmenkymmenen minuutin välein osallistujille on liikuntatauko, jossa he tekevät noin kolme minuuttia reipasta kävelyä juoksumatolla ennalta määrätyllä nopeudella ja asteikolla perehdytyksen aikana tehdyn kuntotestin perusteella.
Testipäivä alkaa kello 7.30 esitestauksilla, jota seuraa interventio noin klo 9.00, joka päättyy noin klo 12.00 seuraavin testin jälkeisin toimenpitein.
|
Kokeellinen: Pitkäaikainen istuminen yksinkertaisilla vastustustoimilla
|
Osallistujien tulee istua kolme tuntia (lukeminen sallittu), ja välillä on wc-tauko.
Kolmenkymmenen minuutin välein osallistujilla on fyysinen tauko, jossa he tekevät yksinkertaisia vastustustehtäviä videon jälkeen noin kolmen minuutin ajan.
Testipäivä alkaa kello 7.30 esitestauksilla, jota seuraa interventio noin klo 9.00, joka päättyy noin klo 12.00 seuraavin testin jälkeisin toimenpitein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset aivoverenkierrossa
Aikaikkuna: ennen 3 tunnin interventiota tai sen jälkeen
|
Hapetetun ja happitonta hemoglobiinipitoisuuden muutokset mitattuna toiminnallisella lähi-infrapunaspektroskopialla
|
ennen 3 tunnin interventiota tai sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lisäysindeksi
Aikaikkuna: ennen 3 tunnin interventiota tai sen jälkeen
|
valtimoiden jäykkyyden mittana
|
ennen 3 tunnin interventiota tai sen jälkeen
|
Veren glukoositasot
Aikaikkuna: 3 tunnin intervention aikana
|
3 tunnin intervention aikana
|
|
Kortisoli
Aikaikkuna: ennen 3 tunnin interventiota tai sen jälkeen
|
ennen 3 tunnin interventiota tai sen jälkeen
|
|
Mieliala
Aikaikkuna: ennen 3 tunnin interventiota tai sen jälkeen
|
mitataan Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), joka koostuu 20 vaikutelmatilasta (10 positiivista ja 10 negatiivista), joista jokainen on pisteytetty asteikolla 1 (erittäin vähän tai ei ollenkaan) 5:een (erittäin).
|
ennen 3 tunnin interventiota tai sen jälkeen
|
Uneliaisuus
Aikaikkuna: ennen 3 tunnin interventiota tai sen jälkeen
|
mitattu Karolinska Sleepiness Questionnairella; muuttuu 1:stä (erittäin valpas) 9:ään (erittäin unelias)
|
ennen 3 tunnin interventiota tai sen jälkeen
|
Kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: ennen 3 tunnin interventiota tai sen jälkeen
|
nback kognitiivinen testi (aika ja tarkkuus)
|
ennen 3 tunnin interventiota tai sen jälkeen
|
Valppaus
Aikaikkuna: ennen 3 tunnin interventiota tai sen jälkeen
|
mitataan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla
|
ennen 3 tunnin interventiota tai sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Ekblom, PhD, The Swedish School of Sport and Health Sciences (GIH)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dnr:2019-00998
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveet aikuiset
-
Aalborg UniversityAalborg Municipality; Imasen Electrical Industrial Co., Ltd.ValmisPre-frail Senior AdultsTanska