- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04137211
Effets aigus de la position assise et de l'activité physique sur la santé cérébrale
12 décembre 2022 mis à jour par: The Swedish School of Sport and Health Sciences
Effets aigus de la position assise et de l'activité physique sur la circulation cérébrovasculaire chez les adultes
L'objectif spécifique de cette étude est de comprendre comment une journée de travail composée d'une position assise prolongée, régulièrement interrompue par des exercices aérobiques légers ou des exercices de résistance, affecte un mécanisme important qui sous-tend les fonctions cérébrales saines, à savoir le flux sanguin cérébral.
Il se concentre principalement sur l'étude de ces effets dans des conditions écologiquement valables, c'est-à-dire des modèles d'activité qui ressemblent étroitement à une journée typique au bureau.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'étude sera un essai expérimental croisé contrôlé avec trois conditions impliquant 13 participants adultes âgés de 40 à 60 ans.
Chaque participant remplira chacune des trois conditions expérimentales, séparées par une période de sevrage d'au moins quatre jours.
De plus, les comportements d'activité physique et le sommeil le jour/nuit précédant le jour du test seront mesurés.
La première visite sera une séance de familiarisation.
Lors des deuxième, troisième et quatrième visites, les participants subiront trois interventions standardisées différentes de 3 heures dans un ordre aléatoire.
Avant et immédiatement après les interventions de trois heures, la pression artérielle, l'indice d'augmentation et la réponse hémodynamique cérébrale du cortex préfrontal lors de tâches cognitives standardisées (tests 1, 2 et 3 dos) seront mesurés.
De plus, des échantillons de salive seront prélevés le matin du jour du test et avant et après les interventions, la glycémie sera évaluée en continu pendant l'essai et la condition physique sera mesurée lors de la visite de familiarisation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède, 114 86
- The Swedish School of Sport and Health Sciences (GIH)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
36 ans à 56 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- A un IMC inférieur à 35kg/m2
Critère d'exclusion:
- Souffre de diabète, d'épilepsie ou de troubles circulatoires
- A subi une insuffisance cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou un infarctus du myocarde
- Prend un traitement pour l'hypertension artérielle, les troubles du sommeil, la dépression ou la psychose
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Assise prolongée avec pause sociale
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Les participants doivent rester assis pendant trois heures (la lecture est autorisée), avec une pause toilette entre les deux.
Toutes les trente minutes, les participants auront une courte pause sociale.
La journée de test commence à 7h30 avec des mesures pré-test, suivie de l'intervention vers 9h00, qui se terminera vers 12h00, avec des mesures post-test ultérieures.
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Expérimental: Assise prolongée avec pause de marche
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Les participants doivent rester assis pendant trois heures (la lecture est autorisée), avec une pause toilette entre les deux.
Toutes les trente minutes, les participants auront une pause d'activité physique, où ils effectueront une marche rapide d'environ trois minutes sur un tapis roulant à une vitesse et une pente prédéterminées en fonction du test de condition physique effectué lors de la séance de familiarisation.
La journée de test commence à 7h30 avec des mesures pré-test, suivie de l'intervention vers 9h00, qui se terminera vers 12h00, avec des mesures post-test ultérieures.
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Expérimental: Assise prolongée avec des activités de résistance simples
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Les participants doivent rester assis pendant trois heures (la lecture est autorisée), avec une pause toilette entre les deux.
Toutes les trente minutes, les participants auront une pause d'activité physique, où ils effectueront des activités de résistance simples après une vidéo pendant environ trois minutes.
La journée de test commence à 7h30 avec des mesures pré-test, suivie de l'intervention vers 9h00, qui se terminera vers 12h00, avec des mesures post-test ultérieures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du flux sanguin cérébral
Délai: avant à après 3 heures d'intervention
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Changements de concentration d'hémoglobine oxygénée et désoxygénée mesurés par spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge
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avant à après 3 heures d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice d'augmentation
Délai: avant à après 3 heures d'intervention
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comme mesure de la rigidité artérielle
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avant à après 3 heures d'intervention
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Glycémie
Délai: pendant l'intervention de 3 heures
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pendant l'intervention de 3 heures
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Cortisol
Délai: avant à après 3 heures d'intervention
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avant à après 3 heures d'intervention
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Ambiance
Délai: avant à après 3 heures d'intervention
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mesuré avec le Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) composé de 20 états affectifs (10 positifs et 10 négatifs), chaque état affectif étant noté sur une échelle allant de 1 (très peu ou pas du tout) à 5 (extrêmement)
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avant à après 3 heures d'intervention
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Envie de dormir
Délai: avant à après 3 heures d'intervention
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mesuré avec le questionnaire de somnolence de Karolinska ; va de 1 (extrêmement alerte) à 9 (extrêmement somnolent)
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avant à après 3 heures d'intervention
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Performance cognitive
Délai: avant à après 3 heures d'intervention
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test cognitif nback (temps et précision)
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avant à après 3 heures d'intervention
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Vigilance
Délai: avant à après 3 heures d'intervention
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mesuré avec une échelle visuelle analogique (EVA)
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avant à après 3 heures d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria Ekblom, PhD, The Swedish School of Sport and Health Sciences (GIH)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
13 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
13 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2019
Première publication (Réel)
23 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Dnr:2019-00998
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .