- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04137211
Effetti acuti della seduta e dell'attività fisica sulla salute del cervello
12 dicembre 2022 aggiornato da: The Swedish School of Sport and Health Sciences
Effetti acuti della seduta e dell'attività fisica sulla circolazione cerebrovascolare tra gli adulti
Lo scopo specifico di questo studio è capire come una giornata lavorativa composta da sedute prolungate, sedute regolarmente interrotte da esercizi aerobici leggeri o esercizi di resistenza influisca su un meccanismo importante alla base delle funzioni cerebrali sane, vale a dire il flusso sanguigno cerebrale.
Si concentra principalmente sullo studio di questi effetti in condizioni ecologicamente valide, ovvero modelli di attività che ricordano da vicino una tipica giornata in ufficio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio sarà uno studio sperimentale crossover controllato con tre condizioni che coinvolgono 13 partecipanti adulti di età compresa tra 40 e 60 anni.
Ogni partecipante completerà ciascuna delle tre condizioni sperimentali, separate da un periodo di washout minimo di quattro giorni.
Inoltre, verranno misurati i comportamenti di attività fisica e il sonno il giorno/notte prima del giorno del test.
La prima visita sarà una sessione di familiarizzazione.
Nella seconda, terza e quarta visita, i partecipanti saranno sottoposti a tre diversi interventi standardizzati di 3 ore in ordine casuale.
Prima e immediatamente dopo gli interventi di tre ore, verranno misurati la pressione sanguigna, l'indice di aumento e la risposta emodinamica cerebrale della corteccia prefrontale durante compiti cognitivi standardizzati (test 1,2 e 3-back).
Inoltre, i campioni di saliva verranno raccolti la mattina del giorno del test e prima e dopo gli interventi, la glicemia verrà valutata continuamente durante la prova e l'idoneità verrà misurata durante la visita di familiarizzazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
13
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Stockholm, Svezia, 114 86
- The Swedish School of Sport and Health Sciences (GIH)
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 36 anni a 56 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ha un BMI inferiore a 35 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Ha il diabete, l'epilessia o condizioni circolatorie
- Ha avuto insufficienza cardiaca, ictus o infarto del miocardio
- Prende il trattamento per l'ipertensione, i disturbi del sonno, la depressione o la psicosi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Seduta prolungata con pausa sociale
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I partecipanti sono tenuti a stare seduti per tre ore (la lettura è consentita), con una pausa per andare in bagno nel mezzo.
Ogni trenta minuti i partecipanti avranno una breve pausa sociale.
La giornata di test inizia alle 7:30 con misure pre-test, seguita dall'intervento verso le 9:00, che terminerà intorno alle 12:00, con successive misure post-test.
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Sperimentale: Seduta prolungata con interruzione della camminata
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I partecipanti sono tenuti a stare seduti per tre ore (la lettura è consentita), con una pausa per andare in bagno nel mezzo.
Ogni trenta minuti i partecipanti avranno una pausa di attività fisica, durante la quale eseguiranno una camminata veloce per circa tre minuti su un tapis roulant a velocità e pendenza predeterminate in base al test di idoneità eseguito durante la sessione di familiarizzazione.
La giornata di test inizia alle 7:30 con misure pre-test, seguita dall'intervento verso le 9:00, che terminerà intorno alle 12:00, con successive misure post-test.
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Sperimentale: Seduta prolungata con semplici attività di resistenza
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I partecipanti sono tenuti a stare seduti per tre ore (la lettura è consentita), con una pausa per andare in bagno nel mezzo.
Ogni trenta minuti i partecipanti avranno una pausa di attività fisica, dove eseguiranno semplici attività di resistenza seguendo un video per circa tre minuti.
La giornata di test inizia alle 7:30 con misure pre-test, seguita dall'intervento verso le 9:00, che terminerà intorno alle 12:00, con successive misure post-test.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nel flusso sanguigno cerebrale
Lasso di tempo: prima a dopo 3 ore di intervento
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Variazioni della concentrazione di emoglobina ossigenata e deossigenata misurate con spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso
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prima a dopo 3 ore di intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di aumento
Lasso di tempo: prima a dopo 3 ore di intervento
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come misura della rigidità arteriosa
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prima a dopo 3 ore di intervento
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Livelli di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: durante l'intervento di 3 ore
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durante l'intervento di 3 ore
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Cortisolo
Lasso di tempo: prima a dopo 3 ore di intervento
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prima a dopo 3 ore di intervento
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Stato d'animo
Lasso di tempo: prima a dopo 3 ore di intervento
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misurato con il programma affettivo positivo e negativo (PANAS) composto da 20 stati affettivi (10 positivi e 10 negativi), ciascuno stato affettivo valutato su una scala che va da 1 (molto poco o per niente) a 5 (estremamente)
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prima a dopo 3 ore di intervento
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Sonnolenza
Lasso di tempo: prima a dopo 3 ore di intervento
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misurato con Karolinska Sleepiness Questionnaire; va da 1 (estremamente vigile) a 9 (estremamente assonnato)
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prima a dopo 3 ore di intervento
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Performance cognitiva
Lasso di tempo: prima a dopo 3 ore di intervento
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test cognitivo nback (tempo e accuratezza)
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prima a dopo 3 ore di intervento
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Allerta
Lasso di tempo: prima a dopo 3 ore di intervento
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misurato con una scala analogica visiva (VAS)
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prima a dopo 3 ore di intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Maria Ekblom, PhD, The Swedish School of Sport and Health Sciences (GIH)
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 maggio 2019
Completamento primario (Effettivo)
13 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
13 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
23 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dnr:2019-00998
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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