- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04137211
Efectos agudos de sentarse y la actividad física en la salud cerebral
12 de diciembre de 2022 actualizado por: The Swedish School of Sport and Health Sciences
Efectos agudos de sentarse y la actividad física sobre la circulación cerebrovascular en adultos
El objetivo específico de este estudio es comprender cómo un día de trabajo compuesto por una sesión prolongada, una sesión interrumpida regularmente por ejercicio aeróbico ligero o ejercicio de resistencia afecta un mecanismo importante que sustenta las funciones cerebrales saludables, a saber, el flujo sanguíneo cerebral.
Se centra principalmente en investigar estos efectos en condiciones ecológicamente válidas, es decir, patrones de actividad que se asemejan mucho a un día típico en la oficina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio será un ensayo experimental cruzado controlado con tres condiciones que involucrará a 13 participantes adultos de entre 40 y 60 años.
Cada participante completará cada una de las tres condiciones experimentales, separadas por un período de lavado de un mínimo de cuatro días.
Además, se medirán los comportamientos de actividad física y el sueño del día/noche anterior al día de la prueba.
La primera visita será una sesión de familiarización.
En la segunda, tercera y cuarta visita, los participantes se someterán a tres intervenciones diferentes estandarizadas de 3 horas en un orden aleatorio.
Antes e inmediatamente después de las intervenciones de tres horas, se medirán la presión arterial, el índice de aumento y la respuesta hemodinámica cerebral de la corteza prefrontal durante tareas cognitivas estandarizadas (1, 2 y 3 pruebas de espalda).
Además, se recolectarán muestras de saliva la mañana del día de la prueba y antes y después de las intervenciones, se evaluará continuamente la glucosa en sangre durante la prueba y se medirá el estado físico en la visita de familiarización.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 114 86
- The Swedish School of Sport and Health Sciences (GIH)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
36 años a 56 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiene un IMC inferior a 35 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Tiene diabetes, epilepsia o condiciones circulatorias.
- Ha experimentado insuficiencia cardíaca, accidente cerebrovascular o infarto de miocardio
- Toma tratamiento para la presión arterial alta, trastornos del sueño, depresión o psicosis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sentado prolongado con descanso social
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Los participantes deben sentarse durante tres horas (se permite leer), con un descanso para ir al baño en el medio.
Cada treinta minutos los participantes tendrán un breve descanso social.
El día de la prueba comienza a las 7:30 con las medidas previas a la prueba, seguida de la intervención alrededor de las 9:00, que terminará alrededor de las 12:00, con las medidas posteriores posteriores a la prueba.
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Experimental: Sentado prolongado con pausa para caminar
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Los participantes deben sentarse durante tres horas (se permite leer), con un descanso para ir al baño en el medio.
Cada treinta minutos, los participantes tendrán un descanso para la actividad física, donde realizarán una caminata rápida durante unos tres minutos en una cinta rodante a una velocidad y un grado predeterminados en función de la prueba de condición física realizada durante la sesión de familiarización.
El día de la prueba comienza a las 7:30 con las medidas previas a la prueba, seguida de la intervención alrededor de las 9:00, que terminará alrededor de las 12:00, con las medidas posteriores posteriores a la prueba.
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Experimental: Sentarse por mucho tiempo con actividades de resistencia simples
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Los participantes deben sentarse durante tres horas (se permite leer), con un descanso para ir al baño en el medio.
Cada treinta minutos los participantes tendrán un receso de actividad física, donde realizarán actividades sencillas de resistencia siguiendo un video de unos tres minutos.
El día de la prueba comienza a las 7:30 con las medidas previas a la prueba, seguida de la intervención alrededor de las 9:00, que terminará alrededor de las 12:00, con las medidas posteriores posteriores a la prueba.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el flujo sanguíneo cerebral
Periodo de tiempo: antes a después de 3 horas de intervención
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Cambios en la concentración de hemoglobina oxigenada y desoxigenada medidos con espectroscopia de infrarrojo cercano funcional
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antes a después de 3 horas de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de aumento
Periodo de tiempo: antes a después de 3 horas de intervención
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como medida de la rigidez arterial
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antes a después de 3 horas de intervención
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Niveles de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: durante la intervención de 3 horas
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durante la intervención de 3 horas
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Cortisol
Periodo de tiempo: antes a después de 3 horas de intervención
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antes a después de 3 horas de intervención
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Estado animico
Periodo de tiempo: antes a después de 3 horas de intervención
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medido con el Programa de afecto positivo y negativo (PANAS) compuesto por 20 estados afectivos (10 positivos y 10 negativos), cada estado afectivo se puntúa en una escala que va de 1 (muy poco o nada) a 5 (extremadamente)
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antes a después de 3 horas de intervención
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Somnolencia
Periodo de tiempo: antes a después de 3 horas de intervención
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medida con el Cuestionario de Somnolencia de Karolinska; va de 1 (extremadamente alerta) a 9 (extremadamente somnoliento)
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antes a después de 3 horas de intervención
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Rendimiento cognitivo
Periodo de tiempo: antes a después de 3 horas de intervención
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Prueba cognitiva nback (tiempo y precisión)
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antes a después de 3 horas de intervención
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Vigilancia
Periodo de tiempo: antes a después de 3 horas de intervención
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medido con una escala analógica visual (VAS)
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antes a después de 3 horas de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Ekblom, PhD, The Swedish School of Sport and Health Sciences (GIH)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
13 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
13 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
23 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Dnr:2019-00998
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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