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Efectos agudos de sentarse y la actividad física en la salud cerebral

12 de diciembre de 2022 actualizado por: The Swedish School of Sport and Health Sciences

Efectos agudos de sentarse y la actividad física sobre la circulación cerebrovascular en adultos

El objetivo específico de este estudio es comprender cómo un día de trabajo compuesto por una sesión prolongada, una sesión interrumpida regularmente por ejercicio aeróbico ligero o ejercicio de resistencia afecta un mecanismo importante que sustenta las funciones cerebrales saludables, a saber, el flujo sanguíneo cerebral. Se centra principalmente en investigar estos efectos en condiciones ecológicamente válidas, es decir, patrones de actividad que se asemejan mucho a un día típico en la oficina.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio será un ensayo experimental cruzado controlado con tres condiciones que involucrará a 13 participantes adultos de entre 40 y 60 años. Cada participante completará cada una de las tres condiciones experimentales, separadas por un período de lavado de un mínimo de cuatro días. Además, se medirán los comportamientos de actividad física y el sueño del día/noche anterior al día de la prueba. La primera visita será una sesión de familiarización. En la segunda, tercera y cuarta visita, los participantes se someterán a tres intervenciones diferentes estandarizadas de 3 horas en un orden aleatorio. Antes e inmediatamente después de las intervenciones de tres horas, se medirán la presión arterial, el índice de aumento y la respuesta hemodinámica cerebral de la corteza prefrontal durante tareas cognitivas estandarizadas (1, 2 y 3 pruebas de espalda). Además, se recolectarán muestras de saliva la mañana del día de la prueba y antes y después de las intervenciones, se evaluará continuamente la glucosa en sangre durante la prueba y se medirá el estado físico en la visita de familiarización.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

13

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Stockholm, Suecia, 114 86
        • The Swedish School of Sport and Health Sciences (GIH)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

36 años a 56 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- Tiene un IMC inferior a 35 kg/m2

Criterio de exclusión:

  • Tiene diabetes, epilepsia o condiciones circulatorias.
  • Ha experimentado insuficiencia cardíaca, accidente cerebrovascular o infarto de miocardio
  • Toma tratamiento para la presión arterial alta, trastornos del sueño, depresión o psicosis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sentado prolongado con descanso social
Los participantes deben sentarse durante tres horas (se permite leer), con un descanso para ir al baño en el medio. Cada treinta minutos los participantes tendrán un breve descanso social. El día de la prueba comienza a las 7:30 con las medidas previas a la prueba, seguida de la intervención alrededor de las 9:00, que terminará alrededor de las 12:00, con las medidas posteriores posteriores a la prueba.
Experimental: Sentado prolongado con pausa para caminar
Los participantes deben sentarse durante tres horas (se permite leer), con un descanso para ir al baño en el medio. Cada treinta minutos, los participantes tendrán un descanso para la actividad física, donde realizarán una caminata rápida durante unos tres minutos en una cinta rodante a una velocidad y un grado predeterminados en función de la prueba de condición física realizada durante la sesión de familiarización. El día de la prueba comienza a las 7:30 con las medidas previas a la prueba, seguida de la intervención alrededor de las 9:00, que terminará alrededor de las 12:00, con las medidas posteriores posteriores a la prueba.
Experimental: Sentarse por mucho tiempo con actividades de resistencia simples
Los participantes deben sentarse durante tres horas (se permite leer), con un descanso para ir al baño en el medio. Cada treinta minutos los participantes tendrán un receso de actividad física, donde realizarán actividades sencillas de resistencia siguiendo un video de unos tres minutos. El día de la prueba comienza a las 7:30 con las medidas previas a la prueba, seguida de la intervención alrededor de las 9:00, que terminará alrededor de las 12:00, con las medidas posteriores posteriores a la prueba.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el flujo sanguíneo cerebral
Periodo de tiempo: antes a después de 3 horas de intervención
Cambios en la concentración de hemoglobina oxigenada y desoxigenada medidos con espectroscopia de infrarrojo cercano funcional
antes a después de 3 horas de intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de aumento
Periodo de tiempo: antes a después de 3 horas de intervención
como medida de la rigidez arterial
antes a después de 3 horas de intervención
Niveles de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: durante la intervención de 3 horas
durante la intervención de 3 horas
Cortisol
Periodo de tiempo: antes a después de 3 horas de intervención
antes a después de 3 horas de intervención
Estado animico
Periodo de tiempo: antes a después de 3 horas de intervención
medido con el Programa de afecto positivo y negativo (PANAS) compuesto por 20 estados afectivos (10 positivos y 10 negativos), cada estado afectivo se puntúa en una escala que va de 1 (muy poco o nada) a 5 (extremadamente)
antes a después de 3 horas de intervención
Somnolencia
Periodo de tiempo: antes a después de 3 horas de intervención
medida con el Cuestionario de Somnolencia de Karolinska; va de 1 (extremadamente alerta) a 9 (extremadamente somnoliento)
antes a después de 3 horas de intervención
Rendimiento cognitivo
Periodo de tiempo: antes a después de 3 horas de intervención
Prueba cognitiva nback (tiempo y precisión)
antes a después de 3 horas de intervención
Vigilancia
Periodo de tiempo: antes a después de 3 horas de intervención
medido con una escala analógica visual (VAS)
antes a después de 3 horas de intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Maria Ekblom, PhD, The Swedish School of Sport and Health Sciences (GIH)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de mayo de 2019

Finalización primaria (Actual)

13 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

13 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

23 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Dnr:2019-00998

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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