- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04137666
NRS 2002: Ernæringsscreening hos kræftpatienter
Diagnosticering af kræftpatienters ernæringsstatus er ekstremt vigtig. En passende ernæringsstatus understøtter en bedre tolerance over for behandlingen. En arbejdsprotokol er afgørende for at starte med ernæringsscreening. Hvis det opdages underernæringsrisiko eller fejlernæring, skal der gives kostvejledning og det specifikke terapeutiske middel til hver patient.
Denne deskriptive undersøgelse vil tjene tre formål:
- Registrer i kræftpatientens elektroniske journal deres ernæringstilstand ved indlæggelsen og når patienten udskrives.
- Bestem procentdelen af underernærede patienter eller i risikoen for underernæring, der er indlagt på hospitalet.
- Anerkend antallet af patienter, der krævede specialiseret ernæringspleje.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om 30 % af patienterne indlagt på SOLCAs hovedkvarter i Guayaquil fra Ecuadorian Cancer Society er i risiko for underernæring eller med et specifikt underernæringsniveau.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
En prospektiv, beskrivende, ikke-interventionel undersøgelse, der vil blive udført fra 1. juli til 4. oktober 2019 i alle hospitalsindlagte patienter fra Internal Medicine Service fra SOLCA i Guayaquil fra Ecuadorian Cancer Society.
Statistisk analyse: Centrale tendensmål. Resultaterne vil blive præsenteret med tabeller og grafer.
To uger før studiets start vil uddannelsen af det personale, der vil gribe ind i screeningen af deltagerne, blive gennemført og vil have et flowdiagram over handlinger, der skal følges i henhold til patienternes status.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Guayas
-
Guayaquil, Guayas, Ecuador, 090505
- Instituto Oncológico Nacional Dr. Juan Tanca Marengo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere over 18 år, der går til den nævnte tjeneste
Ekskluderingskriterier:
- Alle patienter med mere end 48 timers indlæggelse
- Pædiatrisk population.
- Patienter med ødem, ikke-maligne tilstande (familie af SOLCA-arbejdere) eller med onkologisk diagnose ikke bekræftet
- Deltagere, der bruger kørestol eller båre, og dem, der ikke kan rejse sig
NRS 2002 screeningsværktøjet vil blive brugt til at indsamle data og registrere den elektroniske journal for hver patient i henhold til deres ernæringsstatus.
Variablerne, der skal registreres i et online Excel-delt ark (Google Drive) er vægt, højde, BMI, alder, kræftdiagnose, associerede følgesygdomme.
Til vægtbestemmelse vil der blive brugt en vægt (mekanisk eller elektronisk) i god stand
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringsstatus
Tidsramme: 60 dage
|
Registrering i kræftpatienternes Klinik deres ernæringsstatus ved indlæggelse og udskrivelse
|
60 dage
|
|
Procentdel af underernærede patienter eller i risiko for underernærede
Tidsramme: 60 dage
|
At kende procentdelen af underernærede patienter eller med risiko for underernæring, der er indlagt til hospitalsindlæggelse
|
60 dage
|
|
Patienter, der havde behov for specialiseret ernæringspleje
Tidsramme: 60 dage
|
Anerkend antallet af patienter, der havde brug for specialiseret ernæringspleje
|
60 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Arends J, Bachmann P, Baracos V, Barthelemy N, Bertz H, Bozzetti F, Fearon K, Hutterer E, Isenring E, Kaasa S, Krznaric Z, Laird B, Larsson M, Laviano A, Muhlebach S, Muscaritoli M, Oldervoll L, Ravasco P, Solheim T, Strasser F, de van der Schueren M, Preiser JC. ESPEN guidelines on nutrition in cancer patients. Clin Nutr. 2017 Feb;36(1):11-48. doi: 10.1016/j.clnu.2016.07.015. Epub 2016 Aug 6.
- Kondrup J, Rasmussen HH, Hamberg O, Stanga Z; Ad Hoc ESPEN Working Group. Nutritional risk screening (NRS 2002): a new method based on an analysis of controlled clinical trials. Clin Nutr. 2003 Jun;22(3):321-36. doi: 10.1016/s0261-5614(02)00214-5.
- Wie GA, Cho YA, Kim SY, Kim SM, Bae JM, Joung H. Prevalence and risk factors of malnutrition among cancer patients according to tumor location and stage in the National Cancer Center in Korea. Nutrition. 2010 Mar;26(3):263-8. doi: 10.1016/j.nut.2009.04.013. Epub 2009 Aug 8.
- Pressoir M, Desne S, Berchery D, Rossignol G, Poiree B, Meslier M, Traversier S, Vittot M, Simon M, Gekiere JP, Meuric J, Serot F, Falewee MN, Rodrigues I, Senesse P, Vasson MP, Chelle F, Maget B, Antoun S, Bachmann P. Prevalence, risk factors and clinical implications of malnutrition in French Comprehensive Cancer Centres. Br J Cancer. 2010 Mar 16;102(6):966-71. doi: 10.1038/sj.bjc.6605578. Epub 2010 Feb 16.
- Rabito EI, Marcadenti A, da Silva Fink J, Figueira L, Silva FM. Nutritional Risk Screening 2002, Short Nutritional Assessment Questionnaire, Malnutrition Screening Tool, and Malnutrition Universal Screening Tool Are Good Predictors of Nutrition Risk in an Emergency Service. Nutr Clin Pract. 2017 Aug;32(4):526-532. doi: 10.1177/0884533617692527. Epub 2017 Feb 15.
- Cerezo, L. Diagnóstico del estado nutricional y su impacto en el tratamiento del cáncer. Oncolog. 2005; 28(3): 23-28.
- Gómez C, Rodríguez L, Luengo L, Zamora P, Celaya S, Zarazaga A. et al. Intervención nutricional en el paciente oncológico adulto. Barcelona: Glosa; 2003.
- Marin Caro MM, Gomez Candela C, Castillo Rabaneda R, Lourenco Nogueira T, Garcia Huerta M, Loria Kohen V, Villarino Sanz M, Zamora Aunon P, Luengo Perez L, Robledo Saenz P, Lopez-Portabella C, Zarazaga Monzon A, Espinosa Rojas J, Nogues Boqueras R, Rodriguez Suarez L, Celaya Perez S, Pardo Masferrer J. [Nutritional risk evaluation and establishment of nutritional support in oncology patients according to the protocol of the Spanish Nutrition and Cancer Group]. Nutr Hosp. 2008 Sep-Oct;23(5):458-68. Spanish.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CISOLGYE20190020
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .