- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04137666
NRS 2002: Nutriční screening u pacientů s rakovinou
Diagnostika nutričního stavu pacientů s rakovinou je nesmírně důležitá. Vhodný nutriční stav podporuje lepší toleranci léčby. Pro zahájení nutričního screeningu je nezbytný pracovní protokol. Pokud je zjištěno riziko podvýživy nebo podvýživa, musí být poskytnuto poradenství ohledně diety a specifické terapeutické postupy pro každého pacienta.
Tato popisná studie bude sloužit třem cílům:
- Registrovat do elektronické zdravotní dokumentace onkologického pacienta jeho nutriční stav při příjmu a při propuštění pacienta.
- Zjistit procento podvyživených pacientů nebo v riziku podvýživy, kteří jsou přijati k hospitalizaci.
- Rozpoznat počet pacientů, kteří vyžadovali specializovanou nutriční péči.
Účelem této studie je zjistit, zda 30 % pacientů přijatých do ústředí SOLCA v Guayaquilu z Ekvádorské onkologické společnosti je ohroženo podvýživou nebo nějakou specifickou úrovní podvýživy.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Prospektivní, popisná, neintervenční studie, která bude provedena od 1. července do 4. října 2019 u všech hospitalizovaných pacientů Interní služby ze SOLCA v Guayaquilu z Ekvádorské onkologické společnosti.
Statistická analýza: Měření centrální tendence. Výsledky budou prezentovány s tabulkami a grafy.
Dva týdny před zahájením studie bude provedeno školení personálu, který bude zasahovat do screeningu účastníků, a bude mít vývojový diagram akcí, které se budou řídit podle stavu pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Guayas
-
Guayaquil, Guayas, Ekvádor, 090505
- Instituto Oncológico Nacional Dr. Juan Tanca Marengo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci starší 18 let, kteří navštěvují zmíněnou službu
Kritéria vyloučení:
- Všichni pacienti s více než 48 hodinami hospitalizace
- Pediatrická populace.
- Pacienti s otoky, nezhoubnými onemocněními (rodina pracovníků SOLCA) nebo s nepotvrzenou onkologickou diagnózou
- Účastníci, kteří používají invalidní vozík nebo nosítka, a ti, kteří nemohou vstát
Screeningový nástroj NRS 2002 bude sloužit ke sběru dat a evidenci elektronické zdravotní dokumentace každého pacienta podle jeho nutričního stavu.
Proměnné, které mají být zaznamenány do online sdíleného listu Excelu (Disk Google), jsou hmotnost, výška, BMI, věk, diagnóza rakoviny a související komorbidity.
Pro stanovení hmotnosti bude použita váha (mechanická nebo elektronická) v dobrém stavu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Nutriční stav
Časové okno: 60 dní
|
Registrace do klinického hodnocení pacientů s rakovinou Zaznamenejte jejich nutriční stav, když jsou přijati a když jsou propuštěni
|
60 dní
|
Procento podvyživených pacientů nebo ohrožených podvýživou
Časové okno: 60 dní
|
Znát procento podvyživených pacientů nebo ohrožených podvýživou, kteří jsou přijati k hospitalizaci
|
60 dní
|
Pacienti, kteří potřebovali specializovanou nutriční péči
Časové okno: 60 dní
|
Rozpoznat počet pacientů, kteří potřebovali specializovanou nutriční péči
|
60 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Arends J, Bachmann P, Baracos V, Barthelemy N, Bertz H, Bozzetti F, Fearon K, Hutterer E, Isenring E, Kaasa S, Krznaric Z, Laird B, Larsson M, Laviano A, Muhlebach S, Muscaritoli M, Oldervoll L, Ravasco P, Solheim T, Strasser F, de van der Schueren M, Preiser JC. ESPEN guidelines on nutrition in cancer patients. Clin Nutr. 2017 Feb;36(1):11-48. doi: 10.1016/j.clnu.2016.07.015. Epub 2016 Aug 6.
- Kondrup J, Rasmussen HH, Hamberg O, Stanga Z; Ad Hoc ESPEN Working Group. Nutritional risk screening (NRS 2002): a new method based on an analysis of controlled clinical trials. Clin Nutr. 2003 Jun;22(3):321-36. doi: 10.1016/s0261-5614(02)00214-5.
- Wie GA, Cho YA, Kim SY, Kim SM, Bae JM, Joung H. Prevalence and risk factors of malnutrition among cancer patients according to tumor location and stage in the National Cancer Center in Korea. Nutrition. 2010 Mar;26(3):263-8. doi: 10.1016/j.nut.2009.04.013. Epub 2009 Aug 8.
- Pressoir M, Desne S, Berchery D, Rossignol G, Poiree B, Meslier M, Traversier S, Vittot M, Simon M, Gekiere JP, Meuric J, Serot F, Falewee MN, Rodrigues I, Senesse P, Vasson MP, Chelle F, Maget B, Antoun S, Bachmann P. Prevalence, risk factors and clinical implications of malnutrition in French Comprehensive Cancer Centres. Br J Cancer. 2010 Mar 16;102(6):966-71. doi: 10.1038/sj.bjc.6605578. Epub 2010 Feb 16.
- Rabito EI, Marcadenti A, da Silva Fink J, Figueira L, Silva FM. Nutritional Risk Screening 2002, Short Nutritional Assessment Questionnaire, Malnutrition Screening Tool, and Malnutrition Universal Screening Tool Are Good Predictors of Nutrition Risk in an Emergency Service. Nutr Clin Pract. 2017 Aug;32(4):526-532. doi: 10.1177/0884533617692527. Epub 2017 Feb 15.
- Cerezo, L. Diagnóstico del estado nutricional y su impacto en el tratamiento del cáncer. Oncolog. 2005; 28(3): 23-28.
- Gómez C, Rodríguez L, Luengo L, Zamora P, Celaya S, Zarazaga A. et al. Intervención nutricional en el paciente oncológico adulto. Barcelona: Glosa; 2003.
- Marin Caro MM, Gomez Candela C, Castillo Rabaneda R, Lourenco Nogueira T, Garcia Huerta M, Loria Kohen V, Villarino Sanz M, Zamora Aunon P, Luengo Perez L, Robledo Saenz P, Lopez-Portabella C, Zarazaga Monzon A, Espinosa Rojas J, Nogues Boqueras R, Rodriguez Suarez L, Celaya Perez S, Pardo Masferrer J. [Nutritional risk evaluation and establishment of nutritional support in oncology patients according to the protocol of the Spanish Nutrition and Cancer Group]. Nutr Hosp. 2008 Sep-Oct;23(5):458-68. Spanish.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CISOLGYE20190020
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .