- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04137666
NRS 2002: Nutrition Screen in Cancer Patients
Att diagnostisera cancerpatienters näringsstatus är oerhört viktigt. Ett lämpligt näringstillstånd stödjer en bättre tolerans mot behandlingen. Ett fungerande protokoll är viktigt för att börja med näringsscreening. Om det upptäcks Risk för undernäring eller undernäring måste kostrådgivning och den specifika terapin för varje patient tillhandahållas.
Denna beskrivande studie kommer att tjäna tre syften:
- Registrera i cancerpatientens elektroniska journal dennes näringsstatus vid intagningen och när patienten skrivs ut.
- Bestäm andelen undernärda patienter eller risken för undernäring som läggs in på sjukhus.
- Erkänn antalet patienter som krävde specialiserad näringsvård.
Syftet med denna studie är att avgöra om 30 % av patienterna som tas in på SOLCAs huvudkontor i Guayaquil från Ecuadorian Cancer Society löper undernäringsrisk eller har någon specifik undernäringsnivå.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
En prospektiv, beskrivande, icke-interventionell studie som kommer att utföras från 1 juli till 4 oktober 2019 på alla sjukhuspatienter från Internal Medicine Service från SOLCA i Guayaquil från Ecuadorian Cancer Society.
Statistisk analys: Centrala tendensmått. Resultaten kommer att presenteras med tabeller och grafer.
Två veckor innan studiens start kommer utbildningen av personalen som kommer att ingripa i screeningen av deltagarna att genomföras och kommer att ha ett flödesschema över åtgärder att följa i enlighet med patienternas status.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Guayas
-
Guayaquil, Guayas, Ecuador, 090505
- Instituto Oncológico Nacional Dr. Juan Tanca Marengo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare äldre än 18 år som går till nämnda tjänst
Exklusions kriterier:
- Alla patienter med mer än 48 timmars sjukhusinläggning
- Pediatrisk population.
- Patienter med ödem, icke-maligna tillstånd (familj till SOLCA-arbetare) eller med onkologisk diagnos inte bekräftad
- Deltagare som använder rullstol eller bår och de som inte kan stå upp
Screeningverktyget NRS 2002 kommer att användas för att samla in data och registrera den elektroniska journalen för varje patient i enlighet med deras näringsstatus.
Variablerna som ska registreras i ett delat Excel-ark online (Google Drive) är vikt, längd, BMI, ålder, cancerdiagnos, associerade komorbiditeter.
För viktbestämning kommer en våg (mekanisk eller elektronisk) i gott skick att användas
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Näringsstatus
Tidsram: 60 dagar
|
Registrering i cancerpatienternas kliniska journal deras näringsstatus när de läggs in och när de skrivs ut
|
60 dagar
|
|
Andel undernärda patienter eller risk för undernäring
Tidsram: 60 dagar
|
Att veta andelen undernärda patienter eller risk för undernäring som är inlagda för sjukhusvistelse
|
60 dagar
|
|
Patienter som behövde specialiserad näringsvård
Tidsram: 60 dagar
|
Erkänna antalet patienter som behövde specialiserad näringsvård
|
60 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Arends J, Bachmann P, Baracos V, Barthelemy N, Bertz H, Bozzetti F, Fearon K, Hutterer E, Isenring E, Kaasa S, Krznaric Z, Laird B, Larsson M, Laviano A, Muhlebach S, Muscaritoli M, Oldervoll L, Ravasco P, Solheim T, Strasser F, de van der Schueren M, Preiser JC. ESPEN guidelines on nutrition in cancer patients. Clin Nutr. 2017 Feb;36(1):11-48. doi: 10.1016/j.clnu.2016.07.015. Epub 2016 Aug 6.
- Kondrup J, Rasmussen HH, Hamberg O, Stanga Z; Ad Hoc ESPEN Working Group. Nutritional risk screening (NRS 2002): a new method based on an analysis of controlled clinical trials. Clin Nutr. 2003 Jun;22(3):321-36. doi: 10.1016/s0261-5614(02)00214-5.
- Wie GA, Cho YA, Kim SY, Kim SM, Bae JM, Joung H. Prevalence and risk factors of malnutrition among cancer patients according to tumor location and stage in the National Cancer Center in Korea. Nutrition. 2010 Mar;26(3):263-8. doi: 10.1016/j.nut.2009.04.013. Epub 2009 Aug 8.
- Pressoir M, Desne S, Berchery D, Rossignol G, Poiree B, Meslier M, Traversier S, Vittot M, Simon M, Gekiere JP, Meuric J, Serot F, Falewee MN, Rodrigues I, Senesse P, Vasson MP, Chelle F, Maget B, Antoun S, Bachmann P. Prevalence, risk factors and clinical implications of malnutrition in French Comprehensive Cancer Centres. Br J Cancer. 2010 Mar 16;102(6):966-71. doi: 10.1038/sj.bjc.6605578. Epub 2010 Feb 16.
- Rabito EI, Marcadenti A, da Silva Fink J, Figueira L, Silva FM. Nutritional Risk Screening 2002, Short Nutritional Assessment Questionnaire, Malnutrition Screening Tool, and Malnutrition Universal Screening Tool Are Good Predictors of Nutrition Risk in an Emergency Service. Nutr Clin Pract. 2017 Aug;32(4):526-532. doi: 10.1177/0884533617692527. Epub 2017 Feb 15.
- Cerezo, L. Diagnóstico del estado nutricional y su impacto en el tratamiento del cáncer. Oncolog. 2005; 28(3): 23-28.
- Gómez C, Rodríguez L, Luengo L, Zamora P, Celaya S, Zarazaga A. et al. Intervención nutricional en el paciente oncológico adulto. Barcelona: Glosa; 2003.
- Marin Caro MM, Gomez Candela C, Castillo Rabaneda R, Lourenco Nogueira T, Garcia Huerta M, Loria Kohen V, Villarino Sanz M, Zamora Aunon P, Luengo Perez L, Robledo Saenz P, Lopez-Portabella C, Zarazaga Monzon A, Espinosa Rojas J, Nogues Boqueras R, Rodriguez Suarez L, Celaya Perez S, Pardo Masferrer J. [Nutritional risk evaluation and establishment of nutritional support in oncology patients according to the protocol of the Spanish Nutrition and Cancer Group]. Nutr Hosp. 2008 Sep-Oct;23(5):458-68. Spanish.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CISOLGYE20190020
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .