- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04137666
NRS 2002: Ernæringsskjerm hos kreftpasienter
Diagnostisering av ernæringsstatusen til kreftpasienter er ekstremt viktig. En passende ernæringsstatus støtter en bedre toleranse for behandlingen. En arbeidsprotokoll er avgjørende for å starte med ernæringsscreening. Hvis det oppdages underernæringsrisiko eller underernæring, må kostholdsveiledning og den spesifikke terapien for hver pasient gis.
Denne beskrivende studien vil tjene tre mål:
- Registrer i kreftpasientens elektroniske journal sin ernæringsstatus ved innleggelsen og når pasienten skrives ut.
- Bestem prosentandelen av underernærte pasienter eller i risikoen for underernæring som blir innlagt på sykehus.
- Gjenkjenne antall pasienter som krevde spesialisert ernæringspleie.
Hensikten med denne studien er å finne ut om 30 % av pasientene som er innlagt i hovedkvarteret til SOLCA i Guayaquil fra Ecuadorian Cancer Society har underernæringsrisiko eller med et spesifikt underernæringsnivå.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
En prospektiv, beskrivende, ikke-intervensjonell studie som vil bli utført fra 1. juli til 4. oktober 2019 på alle sykehuspasienter fra Internal Medicine Service fra SOLCA i Guayaquil fra Ecuadorian Cancer Society.
Statistisk analyse: Sentrale tendensmål. Resultatene vil bli presentert med tabeller og grafer.
To uker før studiestart vil opplæring av personellet som skal intervenere i screeningen av deltakerne gjennomføres og vil ha et flytskjema over handlinger som skal følges i henhold til pasientstatus.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Guayas
-
Guayaquil, Guayas, Ecuador, 090505
- Instituto Oncológico Nacional Dr. Juan Tanca Marengo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere eldre enn 18 år som går til nevnte tjeneste
Ekskluderingskriterier:
- Alle pasienter med mer enn 48 timers sykehusinnleggelse
- Pediatrisk populasjon.
- Pasienter med ødem, ikke-maligne tilstander (familie av SOLCA-arbeidere) eller med onkologisk diagnose ikke bekreftet
- Deltakere som bruker rullestol eller båre og de som ikke kan reise seg
Screeningverktøyet NRS 2002 vil bli brukt til å samle inn data og registrere den elektroniske journalen til hver pasient i henhold til deres ernæringsstatus.
Variablene som skal registreres i et online Excel-delt ark (Google Drive) er vekt, høyde, BMI, alder, kreftdiagnose, tilknyttede komorbiditeter.
For vektbestemmelse vil det brukes en vekt (mekanisk eller elektronisk) i god stand
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringsstatus
Tidsramme: 60 dager
|
Registrering i kreftpasientenes kliniske journal deres ernæringsstatus ved innleggelse og utskrivning
|
60 dager
|
|
Andel underernærte pasienter eller i fare for underernæring
Tidsramme: 60 dager
|
Å vite prosentandelen av underernærte pasienter eller i fare for underernæring som er innlagt for sykehusinnleggelse
|
60 dager
|
|
Pasienter som trengte spesialisert ernæringspleie
Tidsramme: 60 dager
|
Gjenkjenne antall pasienter som trengte spesialisert ernæringspleie
|
60 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Arends J, Bachmann P, Baracos V, Barthelemy N, Bertz H, Bozzetti F, Fearon K, Hutterer E, Isenring E, Kaasa S, Krznaric Z, Laird B, Larsson M, Laviano A, Muhlebach S, Muscaritoli M, Oldervoll L, Ravasco P, Solheim T, Strasser F, de van der Schueren M, Preiser JC. ESPEN guidelines on nutrition in cancer patients. Clin Nutr. 2017 Feb;36(1):11-48. doi: 10.1016/j.clnu.2016.07.015. Epub 2016 Aug 6.
- Kondrup J, Rasmussen HH, Hamberg O, Stanga Z; Ad Hoc ESPEN Working Group. Nutritional risk screening (NRS 2002): a new method based on an analysis of controlled clinical trials. Clin Nutr. 2003 Jun;22(3):321-36. doi: 10.1016/s0261-5614(02)00214-5.
- Wie GA, Cho YA, Kim SY, Kim SM, Bae JM, Joung H. Prevalence and risk factors of malnutrition among cancer patients according to tumor location and stage in the National Cancer Center in Korea. Nutrition. 2010 Mar;26(3):263-8. doi: 10.1016/j.nut.2009.04.013. Epub 2009 Aug 8.
- Pressoir M, Desne S, Berchery D, Rossignol G, Poiree B, Meslier M, Traversier S, Vittot M, Simon M, Gekiere JP, Meuric J, Serot F, Falewee MN, Rodrigues I, Senesse P, Vasson MP, Chelle F, Maget B, Antoun S, Bachmann P. Prevalence, risk factors and clinical implications of malnutrition in French Comprehensive Cancer Centres. Br J Cancer. 2010 Mar 16;102(6):966-71. doi: 10.1038/sj.bjc.6605578. Epub 2010 Feb 16.
- Rabito EI, Marcadenti A, da Silva Fink J, Figueira L, Silva FM. Nutritional Risk Screening 2002, Short Nutritional Assessment Questionnaire, Malnutrition Screening Tool, and Malnutrition Universal Screening Tool Are Good Predictors of Nutrition Risk in an Emergency Service. Nutr Clin Pract. 2017 Aug;32(4):526-532. doi: 10.1177/0884533617692527. Epub 2017 Feb 15.
- Cerezo, L. Diagnóstico del estado nutricional y su impacto en el tratamiento del cáncer. Oncolog. 2005; 28(3): 23-28.
- Gómez C, Rodríguez L, Luengo L, Zamora P, Celaya S, Zarazaga A. et al. Intervención nutricional en el paciente oncológico adulto. Barcelona: Glosa; 2003.
- Marin Caro MM, Gomez Candela C, Castillo Rabaneda R, Lourenco Nogueira T, Garcia Huerta M, Loria Kohen V, Villarino Sanz M, Zamora Aunon P, Luengo Perez L, Robledo Saenz P, Lopez-Portabella C, Zarazaga Monzon A, Espinosa Rojas J, Nogues Boqueras R, Rodriguez Suarez L, Celaya Perez S, Pardo Masferrer J. [Nutritional risk evaluation and establishment of nutritional support in oncology patients according to the protocol of the Spanish Nutrition and Cancer Group]. Nutr Hosp. 2008 Sep-Oct;23(5):458-68. Spanish.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CISOLGYE20190020
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .